Effekter av LGI Steam Bread på glykemikontroll i T2DM i Kina
19 juli 2024 uppdaterad av: Shanghai Punan Hospital of Pudong New District
För att undersöka effekterna av lågt glykemiskt index (LGI) relaterat ångat bröd på glykemikontroll, öfunktion hos patienter med typ 2-diabetes i Kina: en enkelcenter, randomiserad, öppen, prospektiv studie
Detta var en enkelcenter, randomiserad, öppen, prospektiv, parallellkontrollerad, head-to-head jämförelsestudie.
För att undersöka effekterna av lågt glykemiskt index (LGI)-relaterat ångbröd på glykemisk kontroll, öfunktion hos patienter med typ 2-diabetes.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
144
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hong Wu, ph.D
- Telefonnummer: 13774286928
- E-post: 39606056@qq.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år；
- Diagnostiserats som typ 2-diabetes;
- Hade haft en stabil hypoglykemisk regim i minst 30 dagar före screening;
- HbA1c mellan 7,5 % och 11,0 % (både övre och nedre gränser inkluderade) under de 90 dagarna före screening;
- Fastande C-peptid ≥1,0 ng/ml under de 90 dagarna före screening;
- Var villig att acceptera och följa LGI-ångat bröd som basföda i minst 14 dagar
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserats med typ 1-diabetes eller sekundär diabetes;
- Har kliniskt signifikant leversjukdom, måttlig/svår njurskada eller njursjukdom i slutstadiet;
- Har instabila CV-störningar, inklusive hjärtsvikt (NYHA) klass III eller IV), svårbehandlad angina, okontrollerade arytmier och svår okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck ≥180 mmHg eller diastoliskt blodtryck ≥105 mmHg);
- En händelse av akut koronarsyndrom (ACS) inträffade inom 6 månader före randomisering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: LGI ångbrödsinterventionsgrupp
Deltagaren i denna grupp tar LGI ångbröd som basföda istället för diabeteskost under studieperioden.
|
LGI Steam bröd som kallas "Mangu" ångbröd
|
|
Aktiv komparator: Diabetikerdietgrupp
deltagaren i denna grupp äter diabetesdiet under studieperioden.
|
kaloriintaget av diabetiker kost kommer att rekommenderas av nutritionist
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
glukos vid 120 min
Tidsram: 120 minuter
|
blodsockernivån vid 120 minuter efter standardmåltidstest
|
120 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
glukos vid 60 min
Tidsram: 60 minuter
|
Blodsockret 60 minuter efter standardmåltidstest
|
60 minuter
|
|
iAUC 120 minuter
Tidsram: 120 minuter
|
120-minuters område under kurvan (iAUC)
|
120 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: LianYong Liu, ph.D, Shanghai Punan Hospital of Pudong New District
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
13 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
27 januari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
28 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2024
Första postat (Faktisk)
22 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024009
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .