Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af LGI Steam Bread på glykæmikontrol i T2DM i Kina

19. juli 2024 opdateret af: Shanghai Punan Hospital of Pudong New District

For at undersøge virkningerne af lavt glykæmisk indeks (LGI) relateret dampet brød på glykæmikontrol, øfunktion hos patienter med type 2-diabetes i Kina: Et enkeltcenter, randomiseret, åbent, prospektivt studie

Dette var et enkelt-center, randomiseret, åbent, prospektivt, parallelkontrolleret, head-to-head sammenligningsforsøg. At undersøge virkningerne af lavt glykæmisk indeks (LGI) relateret dampbrød på glykæmisk kontrol, øfunktion hos patienter med type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

144

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år；
  • Diagnosticeret som type 2-diabetes;
  • Havde været på et stabilt hypoglykæmisk regime i mindst 30 dage før screening;
  • HbA1c mellem 7,5 % og 11,0 % (både øvre og nedre grænser inkluderet) i de 90 dage før screening;
  • Fastende C-peptid ≥1,0 ​​ng/ml i de 90 dage før screening;
  • Vær villig til at acceptere og overholde LGI dampet brød som basisfødevare i mindst 14 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med type 1-diabetes eller sekundær diabetes;
  • Har klinisk signifikant leversygdom, moderat/alvorlig nyreskade eller nyresygdom i slutstadiet;
  • Har ustabile CV-lidelser, herunder hjerteinsufficiens (NYHA) klasse III eller IV), intraktabel angina, ukontrollerede arytmier og svær ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk ≥180mmHg eller diastolisk blodtryk ≥105mmHg);
  • En akut koronarsyndrom-hændelse (ACS) opstod inden for de 6 måneder forud for randomisering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LGI dampbrød interventionsgruppe
Deltageren i denne gruppe tager LGI dampbrød som basisføde i stedet for diabetisk diæt i undersøgelsesperioden.
Kosttilskud: LGI dampbrød
LGI Steam brød kaldet "Mangu" dampbrød
Aktiv komparator: Diabetisk diætgruppe
deltageren i denne gruppe tager diabetisk diæt i løbet af undersøgelsesperioden.
Kosttilskud: Diabetisk diæt
kalorieindtaget af diabetisk diæt vil blive anbefalet af ernæringsekspert

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
glukose ved 120 min
Tidsramme: 120 minutter
blodsukkerniveauet 120 minutter efter standardmåltidstest
120 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
glukose ved 60 min
Tidsramme: 60 minutter
Blodsukkeret 60 minutter efter standardmåltidstest
60 minutter
iAUC 120 minutter
Tidsramme: 120 minutter
120-minutters område under kurven (iAUC)
120 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Punan Hospital of Pudong New District

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: LianYong Liu, ph.D, Shanghai Punan Hospital of Pudong New District

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

13. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024009

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes type 2

Kliniske forsøg med LGI dampbrød

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner