Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky LGI Steam Bread na kontrolu glykémie u T2DM v Číně

19. července 2024 aktualizováno: Shanghai Punan Hospital of Pudong New District

Zkoumání účinků nízkého glykemického indexu (LGI) Související dušený chléb na kontrolu glykémie, funkce ostrůvků u pacientů s diabetem 2. typu v Číně: Jednocentrická, randomizovaná, otevřená, prospektivní studie

Jednalo se o jednocentrovou, randomizovanou, otevřenou, prospektivní, paralelně kontrolovanou srovnávací studii typu head-to-head. Prozkoumat účinky parního chleba souvisejícího s nízkým glykemickým indexem (LGI) na glykemickou kontrolu, funkci ostrůvků u pacientů s diabetem 2.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

144

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hong Wu, ph.D
  • Telefonní číslo: 13774286928
  • E-mail: 39606056@qq.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let;
  • Diagnostikován jako diabetes 2. typu;
  • Byl na stabilním hypoglykemickém režimu po dobu nejméně 30 dnů před screeningem；
  • HbA1c mezi 7,5 % a 11,0 % (včetně horní i dolní hranice) během 90 dnů před screeningem;
  • C-peptid nalačno ≥1,0 ​​ng/ml během 90 dnů před screeningem;
  • Buďte ochotni přijmout a dodržovat LGI dušený chléb jako základní potravinu po dobu nejméně 14 dnů

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza diabetu 1. typu nebo sekundárního diabetu;
  • Máte klinicky významné onemocnění jater, středně těžké/závažné poškození ledvin nebo onemocnění ledvin v konečném stádiu;
  • Má nestabilní kardiovaskulární poruchy, včetně srdečního selhání (NYHA) třídy III nebo IV), nezvladatelnou anginu pectoris, nekontrolované arytmie a těžkou nekontrolovanou hypertenzi (systolický krevní tlak ≥180 mmHg nebo diastolický krevní tlak ≥105 mmHg);
  • K události akutního koronárního syndromu (ACS) došlo během 6 měsíců před randomizací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: LGI intervenční skupina pro parní chléb
Účastník v této skupině užívá LGI parní chléb jako základní potravinu místo diabetické diety během sledovaného období.
Doplněk stravy: LGI parní chléb
Parní chléb LGI s názvem "Mangu"parní chléb
Aktivní komparátor: Diabetická dietní skupina
účastník této skupiny během sledovaného období dodržuje diabetickou dietu.
Doplněk stravy: Diabetická dieta
příjem kalorií při diabetické dietě bude doporučen odborníkem na výživu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
glukózy za 120 minut
Časové okno: 120 minut
hladina glukózy v krvi 120 minut po standardním testu jídla
120 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
glukózy za 60 minut
Časové okno: 60 minut
Hladina glukózy v krvi 60 minut po standardním testu jídla
60 minut
iAUC 120 minut
Časové okno: 120 minut
120minutová oblast pod křivkou (iAUC)
120 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Punan Hospital of Pudong New District

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: LianYong Liu, ph.D, Shanghai Punan Hospital of Pudong New District

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

13. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024009

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 2

Klinické studie na LGI parní chléb

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit