Effetti del pane al vapore LGI sul controllo della glicemia nel T2DM in Cina
19 luglio 2024 aggiornato da: Shanghai Punan Hospital of Pudong New District
Indagare gli effetti del basso indice glicemico (LGI) correlato al pane cotto a vapore sul controllo della glicemia e sulla funzione delle isole in pazienti con diabete di tipo 2 in Cina: uno studio prospettico monocentrico, randomizzato, in aperto
Si trattava di uno studio di confronto testa a testa, monocentrico, randomizzato, aperto, prospettico, controllato in parallelo.
Sono stati studiati gli effetti del pane al vapore correlato a un basso indice glicemico (LGI) sul controllo glicemico e sulla funzione delle isole in pazienti con diabete di tipo 2.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
144
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hong Wu, ph.D
- Numero di telefono: 13774286928
- Email: 39606056@qq.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni;
- Diagnosi di diabete di tipo 2;
- Aveva seguito un regime ipoglicemizzante stabile per almeno 30 giorni prima dello screening;
- HbA1c compreso tra 7,5% e 11,0% (limiti superiore e inferiore inclusi) nei 90 giorni precedenti lo screening;
- Peptide C a digiuno ≥ 1,0 ng/ml nei 90 giorni precedenti lo screening;
- Sii disposto ad accettare e aderire al pane cotto a vapore LGI come alimento base per almeno 14 giorni
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di diabete di tipo 1 o diabete secondario;
- Presentare una malattia epatica clinicamente significativa, un danno renale moderato/grave o una malattia renale allo stadio terminale;
- Presenta disturbi CV instabili, inclusa insufficienza cardiaca (NYHA) di classe III o IV), angina intrattabile, aritmie non controllate e ipertensione grave non controllata (pressione sanguigna sistolica ≥ 180 mmHg o pressione sanguigna diastolica ≥ 105 mmHg);
- Un evento di sindrome coronarica acuta (ACS) si è verificato nei 6 mesi precedenti la randomizzazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo intervento pane a vapore LGI
Il partecipante di questo gruppo assume il pane al vapore LGI come alimento base al posto della dieta per diabetici durante il periodo di studio.
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Pane al vapore LGI chiamato pane al vapore "Mangu".
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Comparatore attivo: Gruppo dietetico per diabetici
Il partecipante a questo gruppo segue una dieta per diabetici durante il periodo di studio.
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l'apporto calorico della dieta per diabetici sarà raccomandato dal nutrizionista
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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glucosio a 120 min
Lasso di tempo: 120 minuti
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il livello di glucosio nel sangue a 120 minuti dopo il test del pasto standard
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120 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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glucosio a 60 min
Lasso di tempo: 60 minuti
|
La glicemia a 60 minuti dopo il test del pasto standard
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60 minuti
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iAUC 120 minuti
Lasso di tempo: 120 minuti
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Area sotto la curva di 120 minuti (iAUC)
|
120 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: LianYong Liu, ph.D, Shanghai Punan Hospital of Pudong New District
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
13 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
27 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
28 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
22 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024009
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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