Влияние парового хлеба LGI на контроль гликемии при СД2 в Китае
19 июля 2024 г. обновлено: Shanghai Punan Hospital of Pudong New District
Изучить влияние парового хлеба с низким гликемическим индексом (LGI) на контроль гликемии и функцию островковых клеток у пациентов с диабетом 2 типа в Китае: одноцентровое рандомизированное открытое проспективное исследование.
Это было одноцентровое рандомизированное открытое проспективное параллельно-контролируемое сравнительное исследование.
Изучить влияние парового хлеба с низким гликемическим индексом (LGI) на гликемический контроль, функцию островковых клеток у пациентов с диабетом 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
144
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hong Wu, ph.D
- Номер телефона: 13774286928
- Электронная почта: 39606056@qq.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет;
- Поставлен диагноз: диабет 2 типа;
- До скрининга находился на стабильном гипогликемическом режиме в течение как минимум 30 дней;
- HbA1c от 7,5% до 11,0% (включая верхний и нижний пределы) за 90 дней до скрининга;
- С-пептид натощак ≥1,0 нг/мл за 90 дней до скрининга;
- Будьте готовы принять и придерживаться парового хлеба LGI в качестве основного продукта питания в течение как минимум 14 дней.
Критерий исключения:
- Диагностирован сахарный диабет 1 типа или вторичный диабет;
- Имеют клинически значимое заболевание печени, умеренное/тяжелое повреждение почек или терминальную стадию заболевания почек;
- Имеет нестабильные сердечно-сосудистые заболевания, включая сердечную недостаточность III или IV класса по NYHA), трудноизлечимую стенокардию, неконтролируемые аритмии и тяжелую неконтролируемую гипертензию (систолическое артериальное давление ≥180 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление ≥ 105 мм рт. ст.);
- Событие острого коронарного синдрома (ОКС) произошло в течение 6 месяцев до рандомизации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства LGI в отношении парового хлеба
В течение периода исследования участник этой группы употреблял паровой хлеб LGI в качестве основного продукта питания вместо диабетической диеты.
|
LGI Паровой хлеб под названием «Мангу»Паровой хлеб
|
|
Активный компаратор: Группа диеты для диабетиков
Участник этой группы в течение периода исследования придерживался диабетической диеты.
|
Калорийность диеты для диабетиков будет рекомендована диетологом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
глюкоза за 120 минут
Временное ограничение: 120 минут
|
уровень глюкозы в крови через 120 минут после стандартного теста с едой
|
120 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
глюкоза за 60 минут
Временное ограничение: 60 минут
|
Уровень глюкозы в крови через 60 минут после стандартного теста с едой
|
60 минут
|
|
ИАУК 120 минут
Временное ограничение: 120 минут
|
120-минутная зона под кривой (iAUC)
|
120 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: LianYong Liu, ph.D, Shanghai Punan Hospital of Pudong New District
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
13 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
27 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024009
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .