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癒着胎盤スペクトラム障害の管理における子宮の温存 (U-PRESERVE)

2026年5月7日 更新者：Beth Pineles、University of Pennsylvania
この研究は、母体の罹患率と死亡率の主な原因である癒着胎盤スペクトラム障害（PAS）の保存的管理を目的としています。 米国における PAS の最も一般的な管理戦略は、早産の帝王切開子宮摘出術です。 しかし、データの蓄積により、保存的管理の方が安全であり、一部の患者には好まれることが示されています。 子宮温存を希望する選ばれた患者（n=15）に対して、我々は保存的管理のオプションを提供します。これは、乳児の出産後に子宮内に胎盤を残すことと定義されます。 これは単一群、単一施設のパイロット研究であり、標準的な産後の入院期間中、すべての患者が注意深くモニタリングされ、子宮が空になるまで外来で追跡調査されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 署名と日付が記載されたインフォームドコンセントフォームの提供。
  2. すべての研究手順と研究期間中の利用可能性を遵守する意思を表明しました。
  3. 子宮のある18歳以上の人
  4. 現在妊娠16～36週で子宮内妊娠をしている方
  5. 帝王切開の既往歴、および前置胎盤、または前方低位胎盤、および出生前画像処理（超音波/MRI）で PAS の疑いがある
  6. 通常の治療が帝王切開子宮摘出術となる患者。
  7. 患者は子宮温存を希望
  8. 学習期間を通じてライフスタイルに関する考慮事項（セクション 5.3 を参照）を遵守することに同意します。

除外基準:

• 画像検査に基づいて出生前 PAS の疑いが低い。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：子宮の温存
抗生物質および子宮動脈塞栓術を含む PAS の保守的な管理とそれに続く綿密なモニタリング。
他の：保守的/期待的な管理
帝王切開の際、参加者は子宮摘出術を受けませんが、子宮を温存するための臨床治療を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮摘出率
時間枠：1年間の納品
子宮摘出術を受ける参加者の割合
1年間の納品

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮内膜炎率
時間枠：1年間の納品
子宮内膜炎を患っている参加者の割合
1年間の納品
凝固障害率
時間枠：1年間の納品
凝固障害を患っている参加者の割合
1年間の納品
性器出血の頻度
時間枠：1年間の納品
各時点で性器出血があった参加者の割合
1年間の納品
骨盤痛の頻度
時間枠：1年間の納品
各時点で骨盤痛を経験した参加者の割合
1年間の納品

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Pennsylvania

捜査官

  • 主任研究者：Beth Pineles, MD PhD、University of Pennsylvania

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月21日

一次修了 (推定)

2030年9月1日

研究の完了 (推定)

2030年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月16日

最初の投稿 (実際)

2024年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月7日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 854957

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

サンプルサイズが非常に小さく、参加者が特定されるリスクがあるため、個々の参加者のデータは共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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