Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livmoderkonservering vid hantering av placenta Accreta Spectrum Disorders (U-PRESERVE)

7 maj 2026 uppdaterad av: Beth Pineles, University of Pennsylvania
Denna studie för konservativ hantering av placenta accreta spectrum disorders (PAS), som är en viktig orsak till mödras sjuklighet och mortalitet. Den vanligaste hanteringsstrategin för PAS i USA är en prematur kejsarsnitt-hysterektomi. Men ackumulerande data visar att konservativ behandling är säkrare och föredras av vissa patienter. Hos utvalda patienter (n=15) som önskar bevarande av livmodern, erbjuder vi möjligheten till konservativ behandling, vilket kommer att definieras som att lämna placentan i livmodern efter förlossningen av barnet. Detta är en enarmad pilotstudie där alla patienter kommer att övervakas noggrant under en vanlig slutenvård efter förlossningen och med poliklinisk uppföljning tills livmodern är tom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Tillhandahållande av undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär.
  2. Uppgiven villighet att följa alla studieprocedurer och tillgänglighet under hela studiens varaktighet.
  3. En person med livmoder, 18 år eller äldre
  4. För närvarande 16-36 veckor gravid med en intrauterin dräktighet
  5. Historik av förlossning med kejsarsnitt OCH placenta previa ELLER främre lågt liggande placenta OCH misstänkt för att ha PAS på prenatal avbildning (ultraljud/MRT)
  6. Patienter för vilka den vanliga behandlingen skulle vara kejsarsnitt-hysterektomi.
  7. Patienten önskar bevarande av livmodern
  8. Överenskommelse om att följa livsstilsöverväganden (se avsnitt 5.3) under hela studietiden.

Exklusions kriterier:

• Har låg misstanke om PAS före födseln baserat på bildbehandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Livmoderkonservering
Konservativ hantering av PAS med inkludering av antibiotika och livmoderartärembolisering, följt av noggrann övervakning.
Övrig: Konservativ/förväntansfull ledning
Vid tidpunkten för kejsarsnitt kommer deltagarna inte att ha en hysterektomi, utan kommer att behandlas kliniskt för att bevara sin livmoder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hysterektomifrekvens
Tidsram: Leverans under 1 år
Procent av deltagarna som genomgår en hysterektomi
Leverans under 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endometrithastighet
Tidsram: Leverans under 1 år
Procent av deltagarna som har endometrit
Leverans under 1 år
Koagulopatifrekvens
Tidsram: Leverans under 1 år
Procent av deltagarna som har koagulopati
Leverans under 1 år
Frekvens av vaginal blödning
Tidsram: Leverans under 1 år
Procent av deltagarna med vaginal blödning vid varje tidpunkt
Leverans under 1 år
Frekvens av bäckensmärta
Tidsram: Leverans under 1 år
Procent av deltagarna med bäckensmärta vid varje tidpunkt
Leverans under 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Utredare

  • Huvudutredare: Beth Pineles, MD PhD, University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2030

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2024

Första postat (Faktisk)

22 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 854957

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data kommer inte att delas med tanke på den extremt lilla urvalsstorleken och risken för deltagaridentifikation

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera