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유착 태반 스펙트럼 장애 관리에서 자궁 보존 (U-PRESERVE)

2026년 5월 7일 업데이트: Beth Pineles, University of Pennsylvania
본 연구는 산모의 이병률과 사망률의 주요 원인인 유착 태반 스펙트럼 장애(PAS)의 보존적 관리를 위한 연구입니다. 미국에서 PAS에 대한 가장 일반적인 관리 전략은 조기 제왕절개 자궁절제술입니다. 그러나 축적된 데이터에 따르면 보수적인 관리가 더 안전하고 일부 환자에서는 선호되는 것으로 나타났습니다. 자궁 보존을 원하는 특정 환자(n=15)의 경우, 아기 출산 후 태반을 자궁에 남겨두는 것으로 정의되는 보존적 관리 옵션을 제공합니다. 이는 단일군 단일 현장 예비 연구로, 모든 환자는 표준 산후 입원 기간 동안 주의 깊게 모니터링되고 자궁이 비워질 때까지 외래 추적 관찰을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 서명 및 날짜가 기재된 사전 동의서 제공.
  2. 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 의지를 명시합니다.
  3. 자궁이 있는 사람, 18세 이상
  4. 현재 자궁 내 임신으로 임신 16~36주차
  5. 제왕절개 병력 및 전치 태반 또는 전치부 태반 및 산전 영상(초음파/MRI)에서 PAS가 의심되는 병력
  6. 일반적인 관리가 제왕절개 자궁적출술인 환자.
  7. 환자가 자궁 보존을 원함
  8. 연구 기간 동안 생활 방식 고려 사항(섹션 5.3 참조)을 준수하는 데 동의합니다.

제외 기준:

• 영상을 토대로 PAS에 대한 산전 의심이 낮습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자궁 보존
항생제와 자궁동맥색전술을 포함한 PAS의 보수적 관리와 그에 따른 면밀한 모니터링.
다른: 보수적/기대적 경영
제왕절개 시 참가자들은 자궁적출술을 받지 않으나 자궁 보존을 위해 임상적 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁절제율
기간: 1년까지 배송
자궁적출술을 받은 참가자의 비율
1년까지 배송

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁내막염 비율
기간: 1년까지 배송
자궁내막염이 있는 참가자의 비율
1년까지 배송
응고병증 비율
기간: 1년까지 배송
응고병증이 있는 참가자의 비율
1년까지 배송
질 출혈의 빈도
기간: 1년까지 배송
각 시점에서 질 출혈이 있는 참가자의 비율
1년까지 배송
골반통의 빈도
기간: 1년까지 배송
각 시점에 골반통이 있는 참가자의 비율
1년까지 배송

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pennsylvania

수사관

  • 수석 연구원: Beth Pineles, MD PhD, University of Pennsylvania

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 21일

기본 완료 (추정된)

2030년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 854957

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

표본 크기가 매우 작고 참가자 식별 위험이 있으므로 개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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