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Preservação uterina no tratamento de distúrbios do espectro da placenta acreta (U-PRESERVE)

7 de maio de 2026 atualizado por: Beth Pineles, University of Pennsylvania
Este estudo para o manejo conservador dos distúrbios do espectro da placenta acreta (PAS), que são uma das principais causas de morbidade e mortalidade materna. A estratégia de manejo mais comum para SAP nos Estados Unidos é uma cesariana-histerectomia prematura. No entanto, o acúmulo de dados mostra que o manejo conservador é mais seguro e preferido por alguns pacientes. Em pacientes selecionadas (n=15) que desejam preservação uterina, oferecemos a opção de manejo conservador, que será definido como deixar a placenta no útero após o parto do bebê. Este é um estudo piloto de braço único e local onde todos os pacientes serão cuidadosamente monitorados durante uma internação pós-parto padrão e com acompanhamento ambulatorial até que o útero esteja vazio.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Fornecimento de termo de consentimento informado assinado e datado.
  2. Disposição declarada para cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade durante a duração do estudo.
  3. Uma pessoa com útero, com 18 anos ou mais
  4. Atualmente grávida de 16-36 semanas com gestação intrauterina
  5. História de parto cesáreo E placenta prévia OU placenta anterior baixa E suspeita de PAS em exames de imagem pré-natais (ultrassonografia/ressonância magnética)
  6. Pacientes para as quais o tratamento usual seria histerectomia cesariana.
  7. Paciente deseja preservação uterina
  8. Acordo para aderir às Considerações sobre Estilo de Vida (ver seção 5.3) durante todo o período do estudo.

Critério de exclusão:

• Ter baixa suspeita pré-natal de SAP com base em exames de imagem.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Preservação uterina
Manejo conservador da SAP com inclusão de antibióticos e embolização das artérias uterinas, seguido de monitoramento rigoroso.
Outro: Gestão Conservadora/Expectante
No momento da cesariana, as participantes não farão histerectomia, mas serão tratadas clinicamente para preservar o útero.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de histerectomia
Prazo: Entrega até 1 ano
Porcentagem de participantes submetidas a histerectomia
Entrega até 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de endometrite
Prazo: Entrega até 1 ano
Porcentagem de participantes que têm endometrite
Entrega até 1 ano
Taxa de coagulopatia
Prazo: Entrega até 1 ano
Porcentagem de participantes que têm coagulopatia
Entrega até 1 ano
Frequência de sangramento vaginal
Prazo: Entrega até 1 ano
Porcentagem de participantes com sangramento vaginal em cada momento
Entrega até 1 ano
Frequência de dor pélvica
Prazo: Entrega até 1 ano
Porcentagem de participantes com dor pélvica em cada momento
Entrega até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Pennsylvania

Investigadores

  • Investigador principal: Beth Pineles, MD PhD, University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 854957

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão compartilhados devido ao tamanho extremamente pequeno da amostra e ao risco de identificação do participante

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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