Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сохранение матки в лечении нарушений спектра приращения плаценты (U-PRESERVE)

7 мая 2026 г. обновлено: Beth Pineles, University of Pennsylvania
Это исследование консервативного лечения нарушений спектра приращения плаценты (PAS), которые являются основной причиной материнской заболеваемости и смертности. Наиболее распространенной стратегией ведения PAS в Соединенных Штатах является преждевременное кесарево гистерэктомия. Однако накапливающиеся данные показывают, что консервативное лечение более безопасно и некоторые пациенты предпочитают его. У отдельных пациентов (n=15), желающих сохранить матку, мы предлагаем вариант консервативного лечения, который будет определяться как оставление плаценты в матке после рождения ребенка. Это пилотное исследование, проводимое в одном месте, в котором все пациентки будут находиться под тщательным наблюдением во время стандартного послеродового пребывания в стационаре и амбулаторного наблюдения до тех пор, пока матка не опорожнится.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия.
  2. Заявленное желание соблюдать все процедуры исследования и доступность на время обучения.
  3. Лицо с маткой в ​​возрасте 18 лет и старше.
  4. На данный момент 16-36 неделя беременности при внутриутробном сроке беременности.
  5. Кесарево сечение в анамнезе И предлежание плаценты ИЛИ переднее низкорасположение плаценты И подозрение на наличие ПА при пренатальной визуализации (УЗИ/МРТ)
  6. Пациенты, для которых обычным методом лечения является кесарево гистерэктомия.
  7. Пациентка желает сохранить матку
  8. Согласие соблюдать рекомендации по образу жизни (см. раздел 5.3) на протяжении всего периода обучения.

Критерий исключения:

• Иметь низкий уровень дородового подозрения на СПА, основанный на визуализации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сохранение матки
Консервативное лечение ПАВ с включением антибиотиков и эмболизации маточных артерий с последующим тщательным наблюдением.
Другой: Консервативное/выжидательное ведение
Во время кесарева сечения участникам не будет проводиться гистерэктомия, но им будет проведено клиническое лечение, чтобы сохранить матку.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота гистерэктомии
Временное ограничение: Доставка через 1 год
Процент участников, перенесших гистерэктомию
Доставка через 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота эндометрита
Временное ограничение: Доставка через 1 год
Процент участников, страдающих эндометритом
Доставка через 1 год
Частота коагулопатии
Временное ограничение: Доставка через 1 год
Процент участников с коагулопатией
Доставка через 1 год
Частота вагинальных кровотечений
Временное ограничение: Доставка через 1 год
Процент участников с вагинальным кровотечением в каждый момент времени
Доставка через 1 год
Частота болей в области таза
Временное ограничение: Доставка через 1 год
Процент участников с болью в области таза в каждый момент времени
Доставка через 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Следователи

  • Главный следователь: Beth Pineles, MD PhD, University of Pennsylvania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 854957

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников не будут разглашаться, учитывая чрезвычайно малый размер выборки и риск идентификации участника.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться