子宫保留在侵入性胎盘谱系疾病治疗中的应用 (U-PRESERVE)
2026年5月7日 更新者：Beth Pineles、University of Pennsylvania
这项研究旨在对侵入性胎盘谱系疾病 (PAS) 进行保守治疗，该疾病是孕产妇发病和死亡的主要原因。
在美国，最常见的 PAS 治疗策略是早产剖宫产子宫切除术。
然而，越来越多的数据表明保守治疗更安全，并且受到一些患者的青睐。
对于希望保留子宫的选定患者（n = 15），我们提供保守治疗的选择，这将被定义为在婴儿分娩后将胎盘留在子宫内。
这是一项单臂单中心试点研究，所有患者将在标准产后住院期间接受仔细监测，并进行门诊随访，直至子宫排空。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Meaghan McCabe, MPH
- 邮箱：meaghan.mccabe@pennmedicine.upenn.edu
研究联系人备份
- 姓名：Beth Pineles, MD PhD
- 电话号码：267-226-7933
- 邮箱：beth.pineles@pennmedicine.upenn.edu
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- 招聘中
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
接触：
- Beth Pineles, MD PhD
- 电话号码：267-226-7933
- 邮箱：beth.pineles@pennmedicine.upenn.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 提供签署并注明日期的知情同意书。
- 表示愿意遵守所有研究程序以及研究期间的可用性。
- 18 岁或以上有子宫的人
- 目前宫内妊娠怀孕 16-36 周
- 剖宫产史和前置胎盘或前壁低置胎盘且产前影像（超声/MRI）怀疑患有 PAS
- 通常的治疗方法是剖宫产子宫切除术的患者。
- 患者希望保留子宫
- 同意在整个研究期间遵守生活方式注意事项（参见第 5.3 节）。
排除标准：
• 根据影像学结果，产前对 PAS 的怀疑较低。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：子宫保存
PAS 的保守治疗包括抗生素和子宫动脉栓塞，随后进行密切监测。
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剖腹产时，参与者不会进行子宫切除术，但会接受临床治疗以保留子宫。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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子宫切除率
大体时间：交付期限为 1 年
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接受子宫切除术的参与者百分比
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交付期限为 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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子宫内膜炎发生率
大体时间：交付期限为 1 年
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患有子宫内膜炎的参与者百分比
|
交付期限为 1 年
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凝血功能障碍率
大体时间：交付期限为 1 年
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患有凝血功能障碍的参与者百分比
|
交付期限为 1 年
|
|
阴道出血频率
大体时间：交付期限为 1 年
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每个时间点出现阴道流血的参与者百分比
|
交付期限为 1 年
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骨盆疼痛的频率
大体时间：交付期限为 1 年
|
每个时间点出现骨盆疼痛的参与者百分比
|
交付期限为 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Beth Pineles, MD PhD、University of Pennsylvania
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月21日
初级完成 (估计的)
2030年9月1日
研究完成 (估计的)
2030年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月16日
首次发布 (实际的)
2024年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月7日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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