Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A méh megőrzése a placenta accreta spektrum zavarainak kezelésében (U-PRESERVE)

2026. május 7. frissítette: Beth Pineles, University of Pennsylvania
Ez a tanulmány a placenta accreta spektrum rendellenességeinek (PAS) konzervatív kezelésére szolgál, amelyek az anyai morbiditás és mortalitás egyik fő oka. A PAS leggyakoribb kezelési stratégiája az Egyesült Államokban a koraszülött császármetszés-hysterectomia. A felhalmozódó adatok azonban azt mutatják, hogy a konzervatív kezelés biztonságosabb, és egyes betegek ezt részesítik előnyben. A kiválasztott betegeknél (n=15), akik a méhmegtartásra vágynak, lehetőséget biztosítunk a konzervatív kezelésre, melynek meghatározása szerint a méhlepényt a csecsemő születése után a méhben hagyjuk. Ez egy egykarú, egy helyszínen végzett kísérleti vizsgálat, amelyben minden beteget gondosan monitoroznak a szokásos szülés utáni fekvőbeteg-ellátás során, és ambuláns követéssel, amíg a méh ki nem ürül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Aláírt és keltezett, tájékozott hozzájárulási űrlap biztosítása.
  2. Kijelentette, hogy hajlandó betartani az összes vizsgálati eljárást és rendelkezésre áll a vizsgálat időtartama alatt.
  3. 18 éves vagy annál idősebb méhes személy
  4. Jelenleg 16-36 hetes terhes, méhen belüli terhességgel
  5. Császármetszés története ÉS méhlepény previa VAGY elülső alacsonyan fekvő méhlepény ÉS PAS gyanúja a születés előtti képalkotáson (ultrahang/MRI)
  6. Olyan betegek, akiknél a szokásos kezelés császármetszés-hysterectomia lenne.
  7. A beteg a méh megőrzésére vágyik
  8. Megállapodás az életmódbeli megfontolások betartására (lásd az 5.3 pontot) a tanulmány teljes időtartama alatt.

Kizárási kritériumok:

• A képalkotás alapján alacsony a születés előtti PAS-gyanúja.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A méh megőrzése
A PAS konzervatív kezelése antibiotikumokkal és méhartéria embolizációval, majd szoros monitorozással.
Egyéb: Konzervatív / Várakozó Menedzsment
A császármetszés idején a résztvevőket nem hajtják végre méheltávolítás, hanem klinikai kezelést kapnak méhük megőrzése érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A méheltávolítás aránya
Időkeret: Szállítás 1 évig
A méheltávolításon átesett résztvevők százaléka
Szállítás 1 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Endometritisz arány
Időkeret: Szállítás 1 évig
Endometritisben szenvedő résztvevők százaléka
Szállítás 1 évig
Coagulopathia aránya
Időkeret: Szállítás 1 évig
A koagulopátiában szenvedő résztvevők százaléka
Szállítás 1 évig
A hüvelyi vérzés gyakorisága
Időkeret: Szállítás 1 évig
Az egyes időpontokban hüvelyi vérzésben szenvedő résztvevők százaléka
Szállítás 1 évig
A kismedencei fájdalom gyakorisága
Időkeret: Szállítás 1 évig
A résztvevők százaléka kismedencei fájdalommal minden időpontban
Szállítás 1 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pennsylvania

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Beth Pineles, MD PhD, University of Pennsylvania

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. április 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 16.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 854957

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevők adatait nem osztjuk meg, tekintettel a rendkívül kicsi mintára és a résztvevő azonosításának kockázatára

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel