Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livmoderkonservering i håndteringen af ​​placenta Accreta Spectrum Disorders (U-PRESERVE)

7. maj 2026 opdateret af: Beth Pineles, University of Pennsylvania
Denne undersøgelse til konservativ behandling af placenta accreta spektrum lidelser (PAS), som er en væsentlig årsag til morbiditet og mortalitet. Den mest almindelige behandlingsstrategi for PAS i USA er en præmatur kejsersnit-hysterektomi. Akkumulerende data viser dog, at konservativ behandling er sikrere og foretrækkes af nogle patienter. Hos udvalgte patienter (n=15), som ønsker livmoderkonservering, giver vi mulighed for konservativ behandling, som vil blive defineret som at forlade placenta i livmoderen efter fødslen af ​​spædbarnet. Dette er et enkelt-arms enkelt-steds pilotstudie, hvor alle patienter vil blive omhyggeligt monitoreret under et standard postpartum døgnophold og med ambulant opfølgning indtil livmoderen er tom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring.
  2. Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed.
  3. En person med livmoder, 18 år eller ældre
  4. I øjeblikket 16-36 uger gravid med en intrauterin graviditet
  5. Anamnese med kejsersnit OG placenta previa ELLER anterior lavtliggende placenta OG mistænkt for at have PAS på prænatal billeddannelse (ultralyd/MRI)
  6. Patienter, for hvem den sædvanlige behandling ville være kejsersnit-hysterektomi.
  7. Patienten ønsker at bevare livmoderen
  8. Aftale om at overholde livsstilsovervejelser (se afsnit 5.3) i hele studietiden.

Ekskluderingskriterier:

• Har en lav prænatal mistanke for PAS baseret på billeddiagnostik.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Livmoderkonservering
Konservativ håndtering af PAS med inklusion af antibiotika og livmoderarterieembolisering efterfulgt af tæt overvågning.
Andet: Konservativ/Forventningsfuld ledelse
På tidspunktet for kejsersnit vil deltagerne ikke have en hysterektomi, men vil blive behandlet klinisk for at bevare deres livmoder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hysterektomifrekvens
Tidsramme: Levering gennem 1 år
Procentdel af deltagerne, der gennemgår en hysterektomi
Levering gennem 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endometritis rate
Tidsramme: Levering gennem 1 år
Procent af deltagere, der har endometritis
Levering gennem 1 år
Koagulopati rate
Tidsramme: Levering gennem 1 år
Procent af deltagere, der har koagulopati
Levering gennem 1 år
Hyppighed af vaginal blødning
Tidsramme: Levering gennem 1 år
Procentdel af deltagere med vaginal blødning på hvert tidspunkt
Levering gennem 1 år
Hyppighed af bækkensmerter
Tidsramme: Levering gennem 1 år
Procentdel af deltagere med bækkensmerter på hvert tidspunkt
Levering gennem 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Beth Pineles, MD PhD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 854957

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt i betragtning af den ekstremt lille stikprøvestørrelse og risikoen for deltageridentifikation

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placenta Accreta Spectrum

Kliniske forsøg med Konservativ/Forventningsfuld ledelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner