Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachowanie macicy w leczeniu zaburzeń ze spektrum łożyska przyrośniętego (U-PRESERVE)

7 maja 2026 zaktualizowane przez: Beth Pineles, University of Pennsylvania
Niniejsze badanie dotyczące zachowawczego leczenia zaburzeń ze spektrum łożyska przyrośniętego (PAS), które są główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności matek. Najpopularniejszą strategią leczenia PAS w Stanach Zjednoczonych jest przedwczesne cesarskie cięcie z histerektomią. Coraz liczniejsze dane wskazują jednak, że leczenie zachowawcze jest bezpieczniejsze i przez niektórych chorych jest preferowane. U wybranych pacjentek (n=15), które pragną zachować macicę, oferujemy możliwość leczenia zachowawczego, które będzie definiowane jako pozostawienie łożyska w macicy po porodzie. Jest to jednoramienne badanie pilotażowe, prowadzone w jednym ośrodku, w którym wszystkie pacjentki będą uważnie monitorowane podczas standardowego pobytu w szpitalu poporodowym oraz podczas obserwacji ambulatoryjnej do czasu opróżnienia macicy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dostarczenie podpisanego i datowanego formularza świadomej zgody.
  2. Deklarowana chęć przestrzegania wszystkich procedur badania i dostępność na czas trwania badania.
  3. Osoba z macicą, w wieku 18 lat lub starsza
  4. Obecnie 16-36 tydzień ciąży, ciąża wewnątrzmaciczna
  5. Historia porodu cesarskiego ORAZ łożysko przodujące LUB łożysko nisko położone w przedniej części ORAZ podejrzenie PAS w badaniach prenatalnych (USG/MRI)
  6. Pacjenci, u których zwykłym leczeniem byłoby cesarskie cięcie i histerektomia.
  7. Pacjentka pragnie zachowania macicy
  8. Zgoda na przestrzeganie zasad stylu życia (patrz sekcja 5.3) przez cały czas trwania badania.

Kryteria wyłączenia:

• Należy mieć niskie podejrzenie przedporodowe PAS na podstawie badań obrazowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zachowanie macicy
Zachowawcze leczenie PAS z włączeniem antybiotyków i embolizacją tętnicy macicznej, a następnie ścisłe monitorowanie.
Inny: Zarządzanie konserwatywne/wyczekujące
W momencie cięcia cesarskiego uczestniczki nie będą poddawane histerektomii, ale zostaną poddane leczeniu klinicznemu w celu zachowania macicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość histerektomii
Ramy czasowe: Dostawa przez 1 rok
Odsetek uczestniczek, które przeszły histerektomię
Dostawa przez 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zapalenia błony śluzowej macicy
Ramy czasowe: Dostawa przez 1 rok
Odsetek uczestniczek cierpiących na zapalenie błony śluzowej macicy
Dostawa przez 1 rok
Częstość koagulopatii
Ramy czasowe: Dostawa przez 1 rok
Odsetek uczestników cierpiących na koagulopatię
Dostawa przez 1 rok
Częstotliwość krwawień z pochwy
Ramy czasowe: Dostawa przez 1 rok
Odsetek uczestniczek, u których wystąpiło krwawienie z pochwy w każdym punkcie czasowym
Dostawa przez 1 rok
Częstotliwość bólu miednicy
Ramy czasowe: Dostawa przez 1 rok
Odsetek uczestników z bólem miednicy w każdym punkcie czasowym
Dostawa przez 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Śledczy

  • Główny śledczy: Beth Pineles, MD PhD, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 854957

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane ze względu na wyjątkowo małą wielkość próby i ryzyko identyfikacji uczestnika

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Widmo łożyska przyrośniętego

Badania kliniczne na Zarządzanie konserwatywne/wyczekujące

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj