Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdun säilyttäminen istukan accreta-spektrihäiriöiden hoidossa (U-PRESERVE)

torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: Beth Pineles, University of Pennsylvania
Tämä tutkimus on tarkoitettu istukan accreta-spektrihäiriöiden (PAS) konservatiiviseen hoitoon. Nämä häiriöt ovat äitien sairastuvuuden ja kuolleisuuden tärkein syy. Yleisin PAS:n hoitostrategia Yhdysvalloissa on ennenaikainen keisarinleikkaus-kohdunpoisto. Kertyvät tiedot osoittavat kuitenkin, että konservatiivinen hoito on turvallisempaa ja että jotkut potilaat suosivat sitä. Valituille potilaille (n=15), jotka haluavat kohdun säilytystä, tarjoamme mahdollisuuden konservatiiviseen hoitoon, joka määritellään istukan jättämiseksi kohtuun vauvan synnytyksen jälkeen. Tämä on yhden käden yhden paikan pilottitutkimus, jossa kaikkia potilaita seurataan huolellisesti normaalin synnytyksen jälkeisen sairaalahoidon aikana ja avohoidossa, kunnes kohtu on tyhjä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen.
  2. Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan.
  3. 18-vuotias tai vanhempi henkilö, jolla on kohtu
  4. Tällä hetkellä raskausviikkoja 16-36 ja kohdunsisäinen raskaus
  5. Aiempi keisarileikkaus JA istukka previa TAI etummainen matala istukka JA epäillään olevan PAS prenataalisessa kuvantamisessa (ultraääni/magneettikuvaus)
  6. Potilaat, joille tavanomainen hoito olisi keisarinleikkaus-kohdunpoisto.
  7. Potilas haluaa kohdun säilymisen
  8. Sopimus noudattaa elämäntapanäkökohtia (katso kohta 5.3) koko opintojen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

• Sinulla on pieni synnytystä edeltävä epäilys PAS:sta kuvantamisen perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohdun säilyttäminen
PAS:n konservatiivinen hoito, johon sisältyy antibiootteja ja kohdun valtimon embolisaatio, jota seuraa tarkka seuranta.
Muut: Konservatiivinen/Odottava johto
Keisarinleikkauksen aikana osallistujille ei tehdä kohdunpoistoa, vaan heitä hoidetaan kliinisesti kohtunsa säilyttämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunpoiston määrä
Aikaikkuna: Toimitus 1 vuoden ajan
Prosenttiosuus osallistujista, joille tehdään kohdunpoisto
Toimitus 1 vuoden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endometriitin määrä
Aikaikkuna: Toimitus 1 vuoden ajan
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on endometriitti
Toimitus 1 vuoden ajan
Koagulopatian määrä
Aikaikkuna: Toimitus 1 vuoden ajan
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on koagulopatia
Toimitus 1 vuoden ajan
Emättimen verenvuodon tiheys
Aikaikkuna: Toimitus 1 vuoden ajan
Prosenttiosuus osallistujista, joilla oli emättimen verenvuotoa kullakin hetkellä
Toimitus 1 vuoden ajan
Lantion kivun esiintymistiheys
Aikaikkuna: Toimitus 1 vuoden ajan
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on lantion kipua kullakin hetkellä
Toimitus 1 vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Tutkijat

  • Päätutkija: Beth Pineles, MD PhD, University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 854957

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta, koska otoskoko on erittäin pieni ja osallistujien tunnistamisriski

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa