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消化管再建後のERCPの失敗要因と改善策の効果分析

2024年7月16日 更新者:Beijing Friendship Hospital

消化管再建後の内視鏡的逆行性胆管膵管造影検査の失敗要因と改善策の有効性

これは、北京友好病院で内視鏡的逆行性胆管膵管造影(ERCP)による治療を受けた消化管再建患者195人を対象とした後ろ向き研究である。 研究者らは、ERCP の失敗要因の結果と是正措置の有効性を評価しました。

調査の概要

詳細な説明

内視鏡的逆行性胆管膵管造影(ERCP)は、内視鏡を十二指腸乳頭から十二指腸の下行部に挿入し、特別な器具を使用して胆管または膵管に入り、Xの助けを借りて検査と治療を行う侵襲的手術です。 -レイ。

正常な上部消化管の解剖学的構造では、ERCP の技術的成功率は 97.6%、治療成功率は 95.2% でした。 しかし、上部消化管の解剖学的構造が手術により変化した場合、標準的な ERCP は操作上困難であり、不可能な場合もあります。 胃十二指腸悪性腫瘍、肥満、消化性潰瘍の治療では、胃亜全摘術や胃全摘術が消化管再建術と組み合わせて行われることが多いです。 最も一般的な胃腸再建術には、Billroth I、Billroth II、Roux-en-Y などが含まれます。 Billroth I は胃十二指腸吻合であり、消化管の本来の生理学的状態とより一致しており、通常 ERCP 手術の難易度を高めることはありません。 Billroth II は十二指腸端を閉じ、胃と空腸を吻合して、胃腸吻合部の後ろに入力ループと出力ループを形成しました。 Roux-en-Y では、十二指腸の端を閉じ、空腸をトライツ靱帯で 10 ~ 15cm の距離で切断します。 遠位端は残胃と吻合し、近位端は消化管吻合部から45〜60cmの距離で空腸と吻合する。 消化管再建後の消化管構造の変化により、患者は胆石症、膵胆管狭窄症およびその他の疾患を合併する可能性があり、診断と治療を支援するためにERCPが必要となります。 しかし、消化管の解剖学的構造の変化や、吻合部瘻や吻合部狭窄などの術後合併症の可能性により、ERCP手術がある程度困難になる可能性があります。 ERCP の成功には、ERCP 移植、ERCP 挿管、および ERCP 治療の成功が含まれます。 国内外の以前の研究によると、消化管再建後のERCPの関連成功率は82.3%~90.5%です。 77.5%-88.6% および 46.3% ~ 88.6%、 それぞれ。 現在の研究では、消化管リモデリング処置、手術する内視鏡の種類、手術医師の経験がERCP手術の成功率に関係していることが示唆されています。 ERCPが失敗した場合は、再度ERCP、経皮的肝穿刺胆道ドレナージ(PTCD)、超音波内視鏡、手術などで治療できます。

遡及的分析では、北京友好病院で内視鏡的逆行性胆管膵管造影(ERCP)による治療を受けた消化管再建患者195人が研究された。 研究者らは、ERCP の失敗要因の結果と是正措置の有効性を評価しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

195

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100050
        • Beijing Friendship Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

胃腸再建と診断された患者は北京友誼病院でERCPを受けた。

説明

包含基準:

  • 年齢は18歳以上。
  • 消化管再建後(Billroth Ⅱ吻合、Roux-en-Y 吻合)。
  • 内視鏡的逆行性胆管膵管造影(ERCP)は、内視鏡適応のある総胆管結石症、膵管狭窄、または閉塞性黄疸を伴う総胆管結石に対して実施されました。

除外基準:

  • Billroth I 吻合後。
  • 重篤な心肺疾患または凝固機能障害を伴う。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
十二指腸乳頭への到達率
時間枠:手術中
内視鏡手術中に十二指腸乳頭への到達に成功
手術中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
挿管成功率
時間枠:手術中
ERCP処置中の挿管成功
手術中
内視鏡治療成功率
時間枠:手術中
ERCP手術中の内視鏡治療の成功
手術中
是正措置の実効率
時間枠:手術中
改善措置が成功し、症状が軽減されました
手術中
ERCP関連の合併症発生率
時間枠:手術中
合併症には膵炎、出血、穿孔、肺炎などが含まれます。 術中内視鏡観察、術後の症状と徴候、血液日常検査、アミラーゼ、リパーゼ、画像検査および内視鏡検査の結果を測定した。
手術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Fujing Lv、Beijing Friendship Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月1日

一次修了 (実際)

2024年6月1日

研究の完了 (実際)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月16日

最初の投稿 (実際)

2024年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月16日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BFHHZS20240136

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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