Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fejlfaktorer ved ERCP efter gastrointestinal rekonstruktion og effektivitetsanalyse af afhjælpende foranstaltninger

16. juli 2024 opdateret af: Beijing Friendship Hospital

Fejlfaktorer ved endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi efter gastrointestinal rekonstruktion og effektiviteten af ​​afhjælpende foranstaltninger

Dette er et retrospektivt studie, som omfatter 195 patienter med gastrointestinal rekonstruktion, som blev behandlet med endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) på venskabshospitalet i Beijing. Efterforskerne vurderede resultaterne af fejlfaktorer af ERCP og effektiviteten af ​​afhjælpende foranstaltninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) er en invasiv procedure, hvor et endoskop indsættes i den nedadgående del af tolvfingertarmen gennem duodenal papilla, og der anvendes specielle instrumenter til at komme ind i galdegangen eller bugspytkirtlen til undersøgelse og behandling med assistance fra X -stråle.

For normal øvre fordøjelseskanal-anatomi var den tekniske succesrate for ERCP 97,6 %, og behandlingssuccesraten var 95,2 %. Men når den øvre mave-tarmkanals anatomi er ændret på grund af operation, er standard ERCP operationelt udfordrende og nogle gange umuligt. Til behandling af gastroduodenale maligne tumorer, fedme og mavesår, subtotal gastrectomy og total gastrectomy anvendes ofte i kombination med gastrointestinal rekonstruktion. De mest almindelige gastrointestinale rekonstruktionsprocedurer omfatter Billroth I, Billroth II, Roux-en-Y og så videre. Billroth I er en gastroduodenal anastomose, som er mere i overensstemmelse med den oprindelige fysiologiske tilstand i mave-tarmkanalen og normalt ikke øger vanskeligheden ved ERCP-operation. Billroth II lukkede duodenalenden og anastomerede maven og jejunum for at danne en inputløkke og en outputløkke bag den gastrointestinale anastomose. Roux-en-Y er at lukke tolvfingertarmen og transektere jejunum med Treitz ligament i en afstand på 10-15 cm. Den distale ende anastomeres med den resterende mave, og den proksimale ende anastomeres med jejunum i en afstand af 45-60 cm fra den gastrointestinale anastomos. På grund af ændringen af ​​mave-tarm-strukturen efter mave-tarm-rekonstruktion kan patienter være komplicerede med kolelithiasis, pancreaticobile duct stenose og andre sygdomme, der kræver ERCP for at hjælpe med diagnose og behandling. Ændringen af ​​fordøjelseskanalens anatomiske struktur og mulige postoperative komplikationer, herunder anastomotisk fistel og anastomotisk stenose, kan dog føre til visse vanskeligheder ved ERCP-operation. Succesen med ERCP omfatter succesen med ERCP-implantation, ERCP-intubation og ERCP-behandling. Ifølge tidligere undersøgelser i ind- og udland er de relevante succesrater for ERCP efter gastrointestinal rekonstruktion 82,3%-90,5%, 77,5 %-88,6 % og 46,3 %-88,6 %, henholdsvis. Aktuelle undersøgelser tyder på, at den gastrointestinale ombygningsprocedure, typen af ​​operationsendoskop og operationslægers erfaring er relateret til succesraten for ERCP-operationer. Når ERCP svigter, kan det behandles med ERCP igen, perkutan leverpunktur galdedrænage (PTCD), endoskopisk ultralyd og kirurgi.

I en retrospektiv analyse blev 195 patienter med gastrointestinal rekonstruktion, som blev behandlet med Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography (ERCP) på Beijing Friendship Hospital, undersøgt. Efterforskerne vurderede resultaterne af fejlfaktorer af ERCP og effektiviteten af ​​afhjælpende foranstaltninger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

195

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Beijing Friendship Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der fik diagnosen gastrointestinal rekonstruktion, gennemgik ERCP på Beijing Friendship Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år.
  • Efter gastrointestinal rekonstruktion (Billroth Ⅱ Anastomosis, Roux-en-Y Anastomosis).
  • Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) blev udført for almindelig galdevejssten med koledokolithiasis, pancreaskanalstenose eller obstruktiv gulsot med endoskopisk indikation.

Ekskluderingskriterier:

  • Efter Billroth I Anastomosis.
  • Ledsaget af alvorlig hjerte-lungesygdom eller koagulationsdysfunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate for at nå duodenal papilla
Tidsramme: under operationen
med succes at nå duodenal papilla under den endoskopiske procedure
under operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesfuld intubationsrate
Tidsramme: under operationen
vellykket intubation under ERCP-proceduren
under operationen
Rate for succesfuld endoskopisk behandling
Tidsramme: under operationen
vellykket endoskopisk behandling under ERCP-proceduren
under operationen
Effektiv sats for afhjælpende foranstaltninger
Tidsramme: under operationen
afhjælpende foranstaltninger med held lindring symptom
under operationen
ERCP-relateret komplikationsfrekvens
Tidsramme: under operationen
Komplikationerne omfatter pancreatitis, blødning, perforation, lungebetændelse osv. Resultaterne af intraoperativ endoskopisk observation, postoperative symptomer og tegn, blodrutineundersøgelse, amylase, lipase og billed- og endoskopisk undersøgelse blev målt.
under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fujing Lv, Beijing Friendship Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi

Abonner