- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06512246
Fejlfaktorer ved ERCP efter gastrointestinal rekonstruktion og effektivitetsanalyse af afhjælpende foranstaltninger
Fejlfaktorer ved endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi efter gastrointestinal rekonstruktion og effektiviteten af afhjælpende foranstaltninger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) er en invasiv procedure, hvor et endoskop indsættes i den nedadgående del af tolvfingertarmen gennem duodenal papilla, og der anvendes specielle instrumenter til at komme ind i galdegangen eller bugspytkirtlen til undersøgelse og behandling med assistance fra X -stråle.
For normal øvre fordøjelseskanal-anatomi var den tekniske succesrate for ERCP 97,6 %, og behandlingssuccesraten var 95,2 %. Men når den øvre mave-tarmkanals anatomi er ændret på grund af operation, er standard ERCP operationelt udfordrende og nogle gange umuligt. Til behandling af gastroduodenale maligne tumorer, fedme og mavesår, subtotal gastrectomy og total gastrectomy anvendes ofte i kombination med gastrointestinal rekonstruktion. De mest almindelige gastrointestinale rekonstruktionsprocedurer omfatter Billroth I, Billroth II, Roux-en-Y og så videre. Billroth I er en gastroduodenal anastomose, som er mere i overensstemmelse med den oprindelige fysiologiske tilstand i mave-tarmkanalen og normalt ikke øger vanskeligheden ved ERCP-operation. Billroth II lukkede duodenalenden og anastomerede maven og jejunum for at danne en inputløkke og en outputløkke bag den gastrointestinale anastomose. Roux-en-Y er at lukke tolvfingertarmen og transektere jejunum med Treitz ligament i en afstand på 10-15 cm. Den distale ende anastomeres med den resterende mave, og den proksimale ende anastomeres med jejunum i en afstand af 45-60 cm fra den gastrointestinale anastomos. På grund af ændringen af mave-tarm-strukturen efter mave-tarm-rekonstruktion kan patienter være komplicerede med kolelithiasis, pancreaticobile duct stenose og andre sygdomme, der kræver ERCP for at hjælpe med diagnose og behandling. Ændringen af fordøjelseskanalens anatomiske struktur og mulige postoperative komplikationer, herunder anastomotisk fistel og anastomotisk stenose, kan dog føre til visse vanskeligheder ved ERCP-operation. Succesen med ERCP omfatter succesen med ERCP-implantation, ERCP-intubation og ERCP-behandling. Ifølge tidligere undersøgelser i ind- og udland er de relevante succesrater for ERCP efter gastrointestinal rekonstruktion 82,3%-90,5%, 77,5 %-88,6 % og 46,3 %-88,6 %, henholdsvis. Aktuelle undersøgelser tyder på, at den gastrointestinale ombygningsprocedure, typen af operationsendoskop og operationslægers erfaring er relateret til succesraten for ERCP-operationer. Når ERCP svigter, kan det behandles med ERCP igen, perkutan leverpunktur galdedrænage (PTCD), endoskopisk ultralyd og kirurgi.
I en retrospektiv analyse blev 195 patienter med gastrointestinal rekonstruktion, som blev behandlet med Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography (ERCP) på Beijing Friendship Hospital, undersøgt. Efterforskerne vurderede resultaterne af fejlfaktorer af ERCP og effektiviteten af afhjælpende foranstaltninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100050
- Beijing Friendship Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år.
- Efter gastrointestinal rekonstruktion (Billroth Ⅱ Anastomosis, Roux-en-Y Anastomosis).
- Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) blev udført for almindelig galdevejssten med koledokolithiasis, pancreaskanalstenose eller obstruktiv gulsot med endoskopisk indikation.
Ekskluderingskriterier:
- Efter Billroth I Anastomosis.
- Ledsaget af alvorlig hjerte-lungesygdom eller koagulationsdysfunktion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate for at nå duodenal papilla
Tidsramme: under operationen
|
med succes at nå duodenal papilla under den endoskopiske procedure
|
under operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succesfuld intubationsrate
Tidsramme: under operationen
|
vellykket intubation under ERCP-proceduren
|
under operationen
|
|
Rate for succesfuld endoskopisk behandling
Tidsramme: under operationen
|
vellykket endoskopisk behandling under ERCP-proceduren
|
under operationen
|
|
Effektiv sats for afhjælpende foranstaltninger
Tidsramme: under operationen
|
afhjælpende foranstaltninger med held lindring symptom
|
under operationen
|
|
ERCP-relateret komplikationsfrekvens
Tidsramme: under operationen
|
Komplikationerne omfatter pancreatitis, blødning, perforation, lungebetændelse osv.
Resultaterne af intraoperativ endoskopisk observation, postoperative symptomer og tegn, blodrutineundersøgelse, amylase, lipase og billed- og endoskopisk undersøgelse blev målt.
|
under operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fujing Lv, Beijing Friendship Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BFHHZS20240136
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi
-
Seoul National University HospitalAfsluttetRetrograd blærefyldningKorea, Republikken
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringEndoskopisk retrograd kolangiopankreatografiItalien
-
Kliniken Ludwigsburg-Bietigheim gGmbHIkke rekrutterer endnuCholangiopancreatografi, endoskopisk retrograd
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAfsluttetRetrograd femoral kateterismeFrankrig
-
Olympus Europe SE & Co. KGAfsluttetCholangiopancreatografi, endoskopisk retrogradBelgien, Tyskland, Norge
-
Boston Scientific CorporationAfsluttetEndoskopisk retrograd kolangiopankreatografiForenede Stater
-
Helsinki University Central HospitalTurku University Hospital; Oulu University HospitalAfsluttetEndoskopisk retrograd kolangiopankreatografiFinland
-
University Hospital, LinkoepingAfsluttetEndoskopisk retrograd kolangiopankreatografiSverige
-
AdventHealthAfsluttetEndoskopisk retrograd kolangiopankreatografiForenede Stater
-
University of FloridaAfsluttetEndoskopisk retrograd kolangiopankreatografiForenede Stater