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Fattori di fallimento dell'ERCP dopo la ricostruzione gastrointestinale e analisi dell'efficacia delle misure correttive

16 luglio 2024 aggiornato da: Beijing Friendship Hospital

Fattori di fallimento della colangiopancreatografia retrograda endoscopica dopo ricostruzione gastrointestinale ed efficacia delle misure correttive

Questo è uno studio retrospettivo, che comprende 195 pazienti con ricostruzione gastrointestinale, trattati con colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP) presso l'ospedale dell'amicizia di Pechino. I ricercatori hanno valutato gli esiti dei fattori di fallimento dell'ERCP e l'efficacia delle misure correttive.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP) è una procedura invasiva in cui un endoscopio viene inserito nella parte discendente del duodeno attraverso la papilla duodenale e strumenti speciali vengono utilizzati per entrare nel dotto biliare o nel dotto pancreatico per l'esame e il trattamento con l'assistenza di X. -raggio.

Per l'anatomia normale del tratto digestivo superiore, il tasso di successo tecnico dell'ERCP è stato del 97,6% e il tasso di successo del trattamento è stato del 95,2%. Ma quando l’anatomia del tratto gastrointestinale superiore viene alterata a causa di un intervento chirurgico, l’ERCP standard è operativamente impegnativo e talvolta impossibile. Per il trattamento dei tumori maligni gastroduodenali, dell'obesità e dell'ulcera peptica, la gastrectomia subtotale e la gastrectomia totale sono spesso utilizzate in combinazione con la ricostruzione gastrointestinale. Le procedure di ricostruzione gastrointestinale più comuni includono Billroth I, Billroth II, Roux-en-Y e così via. Billroth I è un'anastomosi gastroduodenale, che è più coerente con la condizione fisiologica originale del tratto gastrointestinale e di solito non aumenta la difficoltà dell'operazione ERCP. Billroth II ha chiuso l'estremità duodenale e ha anastomizzato lo stomaco e il digiuno per formare un anello di ingresso e un anello di uscita dietro l'anastomosi gastrointestinale. Roux-en-Y consiste nel chiudere l'estremità duodenale e sezionare il digiuno con il legamento di Treitz a una distanza di 10-15 cm. L'estremità distale è anastomizzata con lo stomaco residuo e l'estremità prossimale è anastomizzata con il digiuno a una distanza di 45-60 cm dall'anastomosi gastrointestinale. A causa del cambiamento della struttura gastrointestinale dopo la ricostruzione gastrointestinale, i pazienti possono presentare complicanze da colelitiasi, stenosi del dotto pancreaticobile e altre malattie, che richiedono l'ERCP come supporto nella diagnosi e nel trattamento. Tuttavia, l’alterazione della struttura anatomica del tratto digestivo e le possibili complicanze postoperatorie, tra cui la fistola anastomotica e la stenosi anastomotica, possono portare a determinate difficoltà nell’intervento dell’ERCP. Il successo dell’ERCP comprende il successo dell’impianto ERCP, dell’intubazione ERCP e del trattamento ERCP. Secondo studi precedenti in patria e all’estero, i tassi di successo rilevanti dell’ERCP dopo la ricostruzione gastrointestinale sono dell’82,3%-90,5%, 77,5%-88,6% e 46,3%-88,6%, rispettivamente. Gli studi attuali suggeriscono che la procedura di rimodellamento gastrointestinale, il tipo di endoscopio operatorio e l'esperienza dei medici operatori sono correlati al tasso di successo dell'intervento ERCP. Quando l'ERCP fallisce, può essere trattato nuovamente con ERCP, drenaggio biliare con puntura epatica percutanea (PTCD), ecografia endoscopica e intervento chirurgico.

In un'analisi retrospettiva, sono stati studiati 195 pazienti con ricostruzione gastrointestinale, trattati con colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP) presso il Beijing Friendship Hospital. I ricercatori hanno valutato gli esiti dei fattori di fallimento dell'ERCP e l'efficacia delle misure correttive.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

195

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100050
        • Beijing Friendship Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti a cui è stata diagnosticata una ricostruzione gastrointestinale sono stati sottoposti a ERCP presso il Beijing Friendship Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18 anni.
  • Dopo ricostruzione gastrointestinale (anastomosi Billroth Ⅱ, anastomosi Roux-en-Y).
  • La colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP) è stata eseguita per calcoli del dotto biliare comune con coledocolitiasi, stenosi del dotto pancreatico o ittero ostruttivo con indicazione endoscopica.

Criteri di esclusione:

  • Dopo Billroth I Anastomosi.
  • Accompagnato da grave malattia cardiopolmonare o disfunzione della coagulazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di raggiungimento della papilla duodenale
Lasso di tempo: durante l'operazione
raggiungere con successo la papilla duodenale durante la procedura endoscopica
durante l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di intubazioni riuscite
Lasso di tempo: durante l'operazione
intubazione riuscita durante la procedura ERCP
durante l'operazione
Tasso di trattamento endoscopico di successo
Lasso di tempo: durante l'operazione
trattamento endoscopico efficace durante la procedura ERCP
durante l'operazione
Tasso effettivo di misure correttive
Lasso di tempo: durante l'operazione
le misure correttive alleviano con successo i sintomi
durante l'operazione
Tasso di complicanze correlate all'ERCP
Lasso di tempo: durante l'operazione
Le complicazioni includono pancreatite, emorragia, perforazione, polmonite, ecc. Sono stati misurati i risultati dell'osservazione endoscopica intraoperatoria, dei sintomi e dei segni postoperatori, dell'esame del sangue di routine, dell'amilasi, della lipasi, dell'imaging e dell'esame endoscopico.
durante l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fujing Lv, Beijing Friendship Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BFHHZS20240136

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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