- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06512246
Fattori di fallimento dell'ERCP dopo la ricostruzione gastrointestinale e analisi dell'efficacia delle misure correttive
Fattori di fallimento della colangiopancreatografia retrograda endoscopica dopo ricostruzione gastrointestinale ed efficacia delle misure correttive
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP) è una procedura invasiva in cui un endoscopio viene inserito nella parte discendente del duodeno attraverso la papilla duodenale e strumenti speciali vengono utilizzati per entrare nel dotto biliare o nel dotto pancreatico per l'esame e il trattamento con l'assistenza di X. -raggio.
Per l'anatomia normale del tratto digestivo superiore, il tasso di successo tecnico dell'ERCP è stato del 97,6% e il tasso di successo del trattamento è stato del 95,2%. Ma quando l’anatomia del tratto gastrointestinale superiore viene alterata a causa di un intervento chirurgico, l’ERCP standard è operativamente impegnativo e talvolta impossibile. Per il trattamento dei tumori maligni gastroduodenali, dell'obesità e dell'ulcera peptica, la gastrectomia subtotale e la gastrectomia totale sono spesso utilizzate in combinazione con la ricostruzione gastrointestinale. Le procedure di ricostruzione gastrointestinale più comuni includono Billroth I, Billroth II, Roux-en-Y e così via. Billroth I è un'anastomosi gastroduodenale, che è più coerente con la condizione fisiologica originale del tratto gastrointestinale e di solito non aumenta la difficoltà dell'operazione ERCP. Billroth II ha chiuso l'estremità duodenale e ha anastomizzato lo stomaco e il digiuno per formare un anello di ingresso e un anello di uscita dietro l'anastomosi gastrointestinale. Roux-en-Y consiste nel chiudere l'estremità duodenale e sezionare il digiuno con il legamento di Treitz a una distanza di 10-15 cm. L'estremità distale è anastomizzata con lo stomaco residuo e l'estremità prossimale è anastomizzata con il digiuno a una distanza di 45-60 cm dall'anastomosi gastrointestinale. A causa del cambiamento della struttura gastrointestinale dopo la ricostruzione gastrointestinale, i pazienti possono presentare complicanze da colelitiasi, stenosi del dotto pancreaticobile e altre malattie, che richiedono l'ERCP come supporto nella diagnosi e nel trattamento. Tuttavia, l’alterazione della struttura anatomica del tratto digestivo e le possibili complicanze postoperatorie, tra cui la fistola anastomotica e la stenosi anastomotica, possono portare a determinate difficoltà nell’intervento dell’ERCP. Il successo dell’ERCP comprende il successo dell’impianto ERCP, dell’intubazione ERCP e del trattamento ERCP. Secondo studi precedenti in patria e all’estero, i tassi di successo rilevanti dell’ERCP dopo la ricostruzione gastrointestinale sono dell’82,3%-90,5%, 77,5%-88,6% e 46,3%-88,6%, rispettivamente. Gli studi attuali suggeriscono che la procedura di rimodellamento gastrointestinale, il tipo di endoscopio operatorio e l'esperienza dei medici operatori sono correlati al tasso di successo dell'intervento ERCP. Quando l'ERCP fallisce, può essere trattato nuovamente con ERCP, drenaggio biliare con puntura epatica percutanea (PTCD), ecografia endoscopica e intervento chirurgico.
In un'analisi retrospettiva, sono stati studiati 195 pazienti con ricostruzione gastrointestinale, trattati con colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP) presso il Beijing Friendship Hospital. I ricercatori hanno valutato gli esiti dei fattori di fallimento dell'ERCP e l'efficacia delle misure correttive.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100050
- Beijing Friendship Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥18 anni.
- Dopo ricostruzione gastrointestinale (anastomosi Billroth Ⅱ, anastomosi Roux-en-Y).
- La colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP) è stata eseguita per calcoli del dotto biliare comune con coledocolitiasi, stenosi del dotto pancreatico o ittero ostruttivo con indicazione endoscopica.
Criteri di esclusione:
- Dopo Billroth I Anastomosi.
- Accompagnato da grave malattia cardiopolmonare o disfunzione della coagulazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Velocità di raggiungimento della papilla duodenale
Lasso di tempo: durante l'operazione
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raggiungere con successo la papilla duodenale durante la procedura endoscopica
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durante l'operazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di intubazioni riuscite
Lasso di tempo: durante l'operazione
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intubazione riuscita durante la procedura ERCP
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durante l'operazione
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Tasso di trattamento endoscopico di successo
Lasso di tempo: durante l'operazione
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trattamento endoscopico efficace durante la procedura ERCP
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durante l'operazione
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Tasso effettivo di misure correttive
Lasso di tempo: durante l'operazione
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le misure correttive alleviano con successo i sintomi
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durante l'operazione
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Tasso di complicanze correlate all'ERCP
Lasso di tempo: durante l'operazione
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Le complicazioni includono pancreatite, emorragia, perforazione, polmonite, ecc.
Sono stati misurati i risultati dell'osservazione endoscopica intraoperatoria, dei sintomi e dei segni postoperatori, dell'esame del sangue di routine, dell'amilasi, della lipasi, dell'imaging e dell'esame endoscopico.
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durante l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fujing Lv, Beijing Friendship Hospital
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BFHHZS20240136
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