Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki niepowodzenia ERCP po rekonstrukcji przewodu pokarmowego i analiza skuteczności środków zaradczych

16 lipca 2024 zaktualizowane przez: Beijing Friendship Hospital

Czynniki niepowodzenia endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej po rekonstrukcji przewodu pokarmowego i skuteczność środków zaradczych

Jest to badanie retrospektywne, w którym wzięło udział 195 pacjentów po rekonstrukcji przewodu pokarmowego, leczonych metodą endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP) w szpitalu przyjaźni w Pekinie. Badacze ocenili skutki czynników niepowodzenia ERCP i skuteczność środków zaradczych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Endoskopowa cholangiopankreatografia wsteczna (ERCP) to inwazyjna procedura, podczas której endoskop wprowadza się do zstępującej części dwunastnicy przez brodawkę dwunastniczą, a za pomocą specjalnych instrumentów wprowadza się je do przewodu żółciowego lub przewodu trzustkowego w celu zbadania i leczenia przy pomocy X -promień.

W przypadku prawidłowej anatomii górnego odcinka przewodu pokarmowego wskaźnik powodzenia technicznego ERCP wyniósł 97,6%, a wskaźnik powodzenia leczenia 95,2%. Kiedy jednak w wyniku operacji anatomia górnego odcinka przewodu pokarmowego ulegnie zmianie, standardowe wykonanie ECPW jest trudne pod względem operacyjnym, a czasami niemożliwe. W leczeniu nowotworów złośliwych żołądka i dwunastnicy, otyłości i wrzodu trawiennego często stosuje się subtotalną resekcję żołądka i całkowitą resekcję żołądka w połączeniu z rekonstrukcją przewodu pokarmowego. Do najczęstszych zabiegów rekonstrukcji przewodu pokarmowego zalicza się Billroth I, Billroth II, Roux-en-Y i tak dalej. Billroth I jest zespoleniem żołądkowo-dwunastniczym, które jest bardziej zgodne z pierwotnym stanem fizjologicznym przewodu pokarmowego i zwykle nie zwiększa trudności operacji ECPW. Billroth II zamknął koniec dwunastnicy i zespalał żołądek z jelitem czczym, tworząc pętlę wejściową i pętlę wyjściową za zespoleniem żołądkowo-jelitowym. Metoda Roux-en-Y polega na zamknięciu końca dwunastnicy i przecięciu jelita czczego więzadłem Treitza na odległość 10-15 cm. Koniec dystalny zespala się z pozostałą częścią żołądka, a koniec bliższy zespala się z jelitem czczym w odległości 45-60 cm od zespolenia żołądkowo-jelitowego. Ze względu na zmianę struktury przewodu pokarmowego po rekonstrukcji przewodu pokarmowego u pacjentów mogą wystąpić powikłania kamica żółciowa, zwężenie przewodu trzustkowo-żółtego i inne choroby wymagające ECPW jako pomocy w diagnostyce i leczeniu. Jednakże zmiana budowy anatomicznej przewodu pokarmowego i możliwe powikłania pooperacyjne, w tym przetoka zespoleniowa i zwężenie zespolenia, mogą powodować pewne trudności w operacji ECPW. Sukces ERCP obejmuje sukces implantacji ERCP, intubacji ERCP i leczenia ERCP. Według wcześniejszych badań w kraju i za granicą, skuteczność ECPW po rekonstrukcji przewodu pokarmowego wynosi 82,3%-90,5%, 77,5%-88,6% i 46,3%-88,6%, odpowiednio. Aktualne badania sugerują, że zabieg przebudowy przewodu pokarmowego, rodzaj endoskopu operacyjnego i doświadczenie lekarzy operujących mają wpływ na skuteczność operacji ECPW. Gdy ERCP zawiedzie, można go ponownie leczyć za pomocą ERCP, przezskórnego drenażu żółciowego przez nakłucie wątroby (PTCD), ultrasonografii endoskopowej i operacji.

W analizie retrospektywnej zbadano 195 pacjentów po rekonstrukcji przewodu pokarmowego, leczonych metodą endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP) w Szpitalu Przyjaźni w Pekinie. Badacze ocenili skutki czynników niepowodzenia ERCP i skuteczność środków zaradczych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

195

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100050
        • Beijing Friendship Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zdiagnozowano rekonstrukcję przewodu pokarmowego, zostali poddani ECPW w Szpitalu Przyjaźni w Pekinie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat.
  • Po rekonstrukcji przewodu pokarmowego (zespolenie Billrotha Ⅱ, zespolenie Roux-en-Y).
  • W przypadku kamicy przewodu żółciowego wspólnego z kamicą żółciową, zwężeniem przewodu trzustkowego lub żółtaczką obturacyjną ze wskazaniem endoskopowym wykonano endoskopową cholangiopankreatografię wsteczną (ERCP).

Kryteria wyłączenia:

  • Po zespoleniu Billrotha I.
  • Towarzyszy mu poważna choroba krążeniowo-oddechowa lub zaburzenia krzepnięcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość dotarcia do brodawki dwunastniczej
Ramy czasowe: podczas operacji
pomyślnie dociera do brodawki dwunastnicy podczas zabiegu endoskopowego
podczas operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność intubacji
Ramy czasowe: podczas operacji
udana intubacja podczas procedury ECPW
podczas operacji
Wskaźnik skutecznego leczenia endoskopowego
Ramy czasowe: podczas operacji
skuteczne leczenie endoskopowe podczas zabiegu ECPW
podczas operacji
Efektywna stopa środków zaradczych
Ramy czasowe: podczas operacji
środki zaradcze skutecznie łagodzą objawy
podczas operacji
Częstość powikłań związanych z ERCP
Ramy czasowe: podczas operacji
Powikłania obejmują zapalenie trzustki, krwotok, perforację, zapalenie płuc itp. Oceniano wyniki śródoperacyjnej obserwacji endoskopowej, objawy podmiotowe i przedmiotowe pooperacyjne, rutynowe badanie krwi, oznaczanie aktywności amylazy, lipazy oraz badań obrazowych i endoskopowych.
podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Fujing Lv, Beijing Friendship Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BFHHZS20240136

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj