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Facteurs d'échec de la CPRE après reconstruction gastro-intestinale et analyse de l'efficacité des mesures correctives

16 juillet 2024 mis à jour par: Beijing Friendship Hospital

Facteurs d'échec de la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique après reconstruction gastro-intestinale et efficacité des mesures correctives

Il s'agit d'une étude rétrospective portant sur 195 patients présentant une reconstruction gastro-intestinale, traités par cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE) à l'hôpital de l'amitié de Pékin. Les enquêteurs ont évalué les résultats des facteurs d'échec de l'ERCP et l'efficacité des mesures correctives.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE) est une procédure invasive dans laquelle un endoscope est inséré dans la partie descendante du duodénum à travers la papille duodénale, et des instruments spéciaux sont utilisés pour pénétrer dans le canal biliaire ou le canal pancréatique pour examen et traitement avec l'aide de X. -rayon.

Pour l'anatomie normale du tube digestif supérieur, le taux de réussite technique de la CPRE était de 97,6 % et le taux de réussite du traitement était de 95,2 %. Mais lorsque l’anatomie du tractus gastro-intestinal supérieur est modifiée en raison d’une intervention chirurgicale, la CPRE standard est opérationnellement difficile, voire parfois impossible. Pour le traitement des tumeurs malignes gastroduodénales, de l'obésité et de l'ulcère gastroduodénal, la gastrectomie subtotale et la gastrectomie totale sont souvent utilisées en association avec une reconstruction gastro-intestinale. Les procédures de reconstruction gastro-intestinale les plus courantes incluent Billroth I, Billroth II, Roux-en-Y, etc. Billroth I est une anastomose gastroduodénale, qui correspond mieux à l'état physiologique d'origine du tractus gastro-intestinal et n'augmente généralement pas la difficulté de l'opération de la CPRE. Billroth II a fermé l'extrémité duodénale et anastomosé l'estomac et le jéjunum pour former une boucle d'entrée et une boucle de sortie derrière l'anastomose gastro-intestinale. Roux-en-Y consiste à fermer l'extrémité duodénale et à sectionner le jéjunum avec le ligament de Treitz à une distance de 10 à 15 cm. L'extrémité distale est anastomosée avec le reste de l'estomac et l'extrémité proximale est anastomosée avec le jéjunum à une distance de 45 à 60 cm de l'anastomose gastro-intestinale. En raison du changement de structure gastro-intestinale après une reconstruction gastro-intestinale, les patients peuvent présenter des complications de lithiase biliaire, de sténose du canal pancréaticobile et d'autres maladies, nécessitant une CPRE pour faciliter le diagnostic et le traitement. Cependant, l'altération de la structure anatomique du tube digestif et les éventuelles complications postopératoires, notamment la fistule anastomotique et la sténose anastomotique, peuvent entraîner certaines difficultés lors du fonctionnement de la CPRE. Le succès de la CPRE comprend le succès de l’implantation de la CPRE, de l’intubation de la CPRE et du traitement de la CPRE. Selon des études antérieures au pays et à l'étranger, les taux de réussite de la CPRE après reconstruction gastro-intestinale sont de 82,3 % à 90,5 %, 77,5%-88,6% et 46,3%-88,6%, respectivement. Les études actuelles suggèrent que la procédure de remodelage gastro-intestinal, le type d'endoscope opératoire et l'expérience des médecins opératoires sont liés au taux de réussite de l'opération de CPRE. En cas d'échec de la CPRE, elle peut être à nouveau traitée par CPRE, par ponction hépatique percutanée, par drainage biliaire (PTCD), par échographie endoscopique et par chirurgie.

Dans une analyse rétrospective, 195 patients présentant une reconstruction gastro-intestinale, traités par cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE) à l'hôpital de l'amitié de Pékin, ont été étudiés. Les enquêteurs ont évalué les résultats des facteurs d'échec de l'ERCP et l'efficacité des mesures correctives.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

195

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100050
        • Beijing Friendship Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients ayant reçu un diagnostic de reconstruction gastro-intestinale ont subi une CPRE à l'hôpital de l'amitié de Pékin.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥18 ans.
  • Après reconstruction gastro-intestinale (Anastomose Billroth Ⅱ, Anastomose Roux-en-Y).
  • Une cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE) a été réalisée pour des calculs du canal biliaire principal avec cholédocholithiase, sténose du canal pancréatique ou ictère obstructif avec indication endoscopique.

Critère d'exclusion:

  • Après Billroth I Anastomose.
  • Accompagné d'une maladie cardio-pulmonaire grave ou d'un dysfonctionnement de la coagulation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d’atteinte de la papille duodénale
Délai: pendant l'opération
atteindre avec succès la papille duodénale pendant la procédure endoscopique
pendant l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'intubation réussie
Délai: pendant l'opération
intubation réussie pendant la procédure de CPRE
pendant l'opération
Taux de traitement endoscopique réussi
Délai: pendant l'opération
traitement endoscopique réussi pendant la procédure de CPRE
pendant l'opération
Taux effectif de mesures correctives
Délai: pendant l'opération
les mesures correctives soulagent avec succès les symptômes
pendant l'opération
Taux de complications liées à la CPRE
Délai: pendant l'opération
Les complications comprennent la pancréatite, l'hémorragie, la perforation, la pneumonie, etc. Les résultats de l'observation endoscopique peropératoire, des symptômes et signes postopératoires, de l'examen sanguin de routine, de l'amylase, de la lipase et de l'imagerie et de l'examen endoscopique ont été mesurés.
pendant l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fujing Lv, Beijing Friendship Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2024

Première publication (Réel)

22 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BFHHZS20240136

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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