Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Faalfactoren van ERCP na gastro-intestinale reconstructie en effectiviteitsanalyse van corrigerende maatregelen

16 juli 2024 bijgewerkt door: Beijing Friendship Hospital

Faalfactoren van endoscopische retrograde cholangiopancreatografie na gastro-intestinale reconstructie en effectiviteit van corrigerende maatregelen

Dit is een retrospectieve studie, waaraan 195 patiënten met gastro-intestinale reconstructie deelnamen, die werden behandeld met endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) in het vriendschapsziekenhuis in Beijing. De onderzoekers beoordeelden de uitkomsten van faalfactoren van ERCP en de effectiviteit van corrigerende maatregelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) is een invasieve procedure waarbij een endoscoop via de duodenale papilla in het dalende deel van de twaalfvingerige darm wordt ingebracht en speciale instrumenten worden gebruikt om het galkanaal of het pancreaskanaal binnen te dringen voor onderzoek en behandeling met behulp van X -straal.

Voor de normale anatomie van het bovenste spijsverteringskanaal bedroeg het technische succespercentage van ERCP 97,6% en het behandelsuccespercentage 95,2%. Maar wanneer de anatomie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal wordt gewijzigd als gevolg van een operatie, is standaard ERCP operationeel uitdagend en soms onmogelijk. Voor de behandeling van gastroduodenale kwaadaardige tumoren, obesitas en maagzweren worden subtotale gastrectomie en totale gastrectomie vaak gebruikt in combinatie met gastro-intestinale reconstructie. De meest voorkomende gastro-intestinale reconstructieprocedures zijn Billroth I, Billroth II, Roux-en-Y enzovoort. Billroth I is een gastroduodenale anastomose, die meer consistent is met de oorspronkelijke fysiologische toestand van het maag-darmkanaal, en de moeilijkheidsgraad van een ERCP-operatie gewoonlijk niet vergroot. Billroth II sloot het uiteinde van de twaalfvingerige darm en anastomoseerde de maag en het jejunum om een ​​invoerlus en een uitvoerlus achter de gastro-intestinale anastomose te vormen. Roux-en-Y moet het uiteinde van de twaalfvingerige darm sluiten en het jejunum doorsnijden met het Treitz-ligament op een afstand van 10-15 cm. Het distale uiteinde wordt geanastomoseerd met de overgebleven maag, en het proximale uiteinde wordt geanastomoseerd met het jejunum op een afstand van 45-60 cm van de gastro-intestinale anastomose. Als gevolg van de verandering van de gastro-intestinale structuur na gastro-intestinale reconstructie kunnen patiënten gecompliceerd worden door cholelithiasis, stenose van de pancreaticogalwegen en andere ziekten, waarbij ERCP nodig is om te helpen bij de diagnose en behandeling. De verandering van de anatomische structuur van het spijsverteringskanaal en mogelijke postoperatieve complicaties, waaronder anastomotische fistels en anastomotische stenose, kunnen echter tot bepaalde problemen bij de ERCP-operatie leiden. Het succes van ERCP omvat het succes van ERCP-implantatie, ERCP-intubatie en ERCP-behandeling. Volgens eerdere onderzoeken in binnen- en buitenland bedragen de relevante succespercentages van ERCP na gastro-intestinale reconstructie 82,3% -90,5%. 77,5%-88,6% en 46,3% -88,6%, respectievelijk. Uit huidige onderzoeken blijkt dat de gastro-intestinale remodelleringsprocedure, het type operatie-endoscoop en de ervaring van opererende artsen verband houden met het succespercentage van een ERCP-operatie. Wanneer ERCP faalt, kan het opnieuw worden behandeld met ERCP, percutane leverpunctie, galdrainage (PTCD), endoscopische echografie en een operatie.

In een retrospectieve analyse werden 195 patiënten met gastro-intestinale reconstructie bestudeerd die werden behandeld met endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) in het Beijing Friendship Hospital. De onderzoekers beoordeelden de uitkomsten van faalfactoren van ERCP en de effectiviteit van corrigerende maatregelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

195

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100050
        • Beijing Friendship Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie een gastro-intestinale reconstructie werd vastgesteld, ondergingen ERCP in het Beijing Friendship Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar oud.
  • Na gastro-intestinale reconstructie (Billroth Ⅱ Anastomose, Roux-en-Y Anastomose).
  • Endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) werd uitgevoerd voor galwegstenen met choledocholithiasis, stenose van de pancreaskanalen of obstructieve geelzucht met endoscopische indicatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Na Billroth I Anastomose.
  • Gepaard met ernstige hart- en longziekten of stollingsstoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van het bereiken van duodenale papilla
Tijdsspanne: tijdens de operatie
met succes de duodenale papilla bereiken tijdens de endoscopische procedure
tijdens de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succesvol intubatiepercentage
Tijdsspanne: tijdens de operatie
succesvolle intubatie tijdens de ERCP-procedure
tijdens de operatie
Succesvol endoscopisch behandelpercentage
Tijdsspanne: tijdens de operatie
succesvolle endoscopische behandeling tijdens de ERCP-procedure
tijdens de operatie
Effectief aantal corrigerende maatregelen
Tijdsspanne: tijdens de operatie
corrigerende maatregelen verlichten met succes de symptomen
tijdens de operatie
ERCP-gerelateerd complicatiepercentage
Tijdsspanne: tijdens de operatie
De complicaties omvatten pancreatitis, bloeding, perforatie, longontsteking, enz. De resultaten van intraoperatieve endoscopische observatie, postoperatieve symptomen en tekenen, routinematig bloedonderzoek, amylase, lipase, beeldvorming en endoscopisch onderzoek werden gemeten.
tijdens de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fujing Lv, Beijing Friendship Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren