- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06512246
Faalfactoren van ERCP na gastro-intestinale reconstructie en effectiviteitsanalyse van corrigerende maatregelen
Faalfactoren van endoscopische retrograde cholangiopancreatografie na gastro-intestinale reconstructie en effectiviteit van corrigerende maatregelen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) is een invasieve procedure waarbij een endoscoop via de duodenale papilla in het dalende deel van de twaalfvingerige darm wordt ingebracht en speciale instrumenten worden gebruikt om het galkanaal of het pancreaskanaal binnen te dringen voor onderzoek en behandeling met behulp van X -straal.
Voor de normale anatomie van het bovenste spijsverteringskanaal bedroeg het technische succespercentage van ERCP 97,6% en het behandelsuccespercentage 95,2%. Maar wanneer de anatomie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal wordt gewijzigd als gevolg van een operatie, is standaard ERCP operationeel uitdagend en soms onmogelijk. Voor de behandeling van gastroduodenale kwaadaardige tumoren, obesitas en maagzweren worden subtotale gastrectomie en totale gastrectomie vaak gebruikt in combinatie met gastro-intestinale reconstructie. De meest voorkomende gastro-intestinale reconstructieprocedures zijn Billroth I, Billroth II, Roux-en-Y enzovoort. Billroth I is een gastroduodenale anastomose, die meer consistent is met de oorspronkelijke fysiologische toestand van het maag-darmkanaal, en de moeilijkheidsgraad van een ERCP-operatie gewoonlijk niet vergroot. Billroth II sloot het uiteinde van de twaalfvingerige darm en anastomoseerde de maag en het jejunum om een invoerlus en een uitvoerlus achter de gastro-intestinale anastomose te vormen. Roux-en-Y moet het uiteinde van de twaalfvingerige darm sluiten en het jejunum doorsnijden met het Treitz-ligament op een afstand van 10-15 cm. Het distale uiteinde wordt geanastomoseerd met de overgebleven maag, en het proximale uiteinde wordt geanastomoseerd met het jejunum op een afstand van 45-60 cm van de gastro-intestinale anastomose. Als gevolg van de verandering van de gastro-intestinale structuur na gastro-intestinale reconstructie kunnen patiënten gecompliceerd worden door cholelithiasis, stenose van de pancreaticogalwegen en andere ziekten, waarbij ERCP nodig is om te helpen bij de diagnose en behandeling. De verandering van de anatomische structuur van het spijsverteringskanaal en mogelijke postoperatieve complicaties, waaronder anastomotische fistels en anastomotische stenose, kunnen echter tot bepaalde problemen bij de ERCP-operatie leiden. Het succes van ERCP omvat het succes van ERCP-implantatie, ERCP-intubatie en ERCP-behandeling. Volgens eerdere onderzoeken in binnen- en buitenland bedragen de relevante succespercentages van ERCP na gastro-intestinale reconstructie 82,3% -90,5%. 77,5%-88,6% en 46,3% -88,6%, respectievelijk. Uit huidige onderzoeken blijkt dat de gastro-intestinale remodelleringsprocedure, het type operatie-endoscoop en de ervaring van opererende artsen verband houden met het succespercentage van een ERCP-operatie. Wanneer ERCP faalt, kan het opnieuw worden behandeld met ERCP, percutane leverpunctie, galdrainage (PTCD), endoscopische echografie en een operatie.
In een retrospectieve analyse werden 195 patiënten met gastro-intestinale reconstructie bestudeerd die werden behandeld met endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) in het Beijing Friendship Hospital. De onderzoekers beoordeelden de uitkomsten van faalfactoren van ERCP en de effectiviteit van corrigerende maatregelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100050
- Beijing Friendship Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar oud.
- Na gastro-intestinale reconstructie (Billroth Ⅱ Anastomose, Roux-en-Y Anastomose).
- Endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) werd uitgevoerd voor galwegstenen met choledocholithiasis, stenose van de pancreaskanalen of obstructieve geelzucht met endoscopische indicatie.
Uitsluitingscriteria:
- Na Billroth I Anastomose.
- Gepaard met ernstige hart- en longziekten of stollingsstoornissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van het bereiken van duodenale papilla
Tijdsspanne: tijdens de operatie
|
met succes de duodenale papilla bereiken tijdens de endoscopische procedure
|
tijdens de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succesvol intubatiepercentage
Tijdsspanne: tijdens de operatie
|
succesvolle intubatie tijdens de ERCP-procedure
|
tijdens de operatie
|
|
Succesvol endoscopisch behandelpercentage
Tijdsspanne: tijdens de operatie
|
succesvolle endoscopische behandeling tijdens de ERCP-procedure
|
tijdens de operatie
|
|
Effectief aantal corrigerende maatregelen
Tijdsspanne: tijdens de operatie
|
corrigerende maatregelen verlichten met succes de symptomen
|
tijdens de operatie
|
|
ERCP-gerelateerd complicatiepercentage
Tijdsspanne: tijdens de operatie
|
De complicaties omvatten pancreatitis, bloeding, perforatie, longontsteking, enz.
De resultaten van intraoperatieve endoscopische observatie, postoperatieve symptomen en tekenen, routinematig bloedonderzoek, amylase, lipase, beeldvorming en endoscopisch onderzoek werden gemeten.
|
tijdens de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fujing Lv, Beijing Friendship Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BFHHZS20240136
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .