- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06512246
Факторы неэффективности ЭРХПГ после реконструкции желудочно-кишечного тракта и анализ эффективности лечебных мероприятий
Факторы неудачи эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии после реконструкции желудочно-кишечного тракта и эффективность лечебных мероприятий
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ЭРХПГ) — инвазивная процедура, при которой эндоскоп вводят в нисходящую часть двенадцатиперстной кишки через сосочек двенадцатиперстной кишки, а специальные инструменты проникают в желчный проток или проток поджелудочной железы для обследования и лечения с помощью X -луч.
Для нормальной анатомии верхних отделов пищеварительного тракта технический успех ЭРХПГ составил 97,6%, а уровень успеха лечения — 95,2%. Но когда анатомия верхних отделов желудочно-кишечного тракта изменена в результате хирургического вмешательства, стандартная ЭРХПГ сложна, а иногда и невозможна. Для лечения злокачественных опухолей гастродуоденальной зоны, ожирения и язвенной болезни часто применяют субтотальную и тотальную гастрэктомию в сочетании с реконструкцией желудочно-кишечного тракта. Наиболее распространенные процедуры реконструкции желудочно-кишечного тракта включают Бильрот I, Бильрот II, Ру-ан-Y и так далее. Бильрот I представляет собой гастродуоденальный анастомоз, который в большей степени соответствует исходному физиологическому состоянию желудочно-кишечного тракта и обычно не увеличивает затруднений операции ЭРХПГ. Бильрот II закрыл конец двенадцатиперстной кишки и анастомозировал желудок и тощую кишку, чтобы сформировать входную петлю и выходную петлю позади желудочно-кишечного анастомоза. Ру-ан-У – ушивают конец двенадцатиперстной кишки и пересекают тощую кишку связкой Трейца на расстоянии 10–15 см. Дистальный конец анастомозируют с остатком желудка, а проксимальный конец - с тощей кишкой на расстоянии 45-60 см от желудочно-кишечного анастомоза. Из-за изменения структуры желудочно-кишечного тракта после реконструкции желудочно-кишечного тракта у пациентов могут возникнуть осложнения желчнокаменной болезни, стеноза панкреатобилиарного протока и другие заболевания, требующие ЭРХПГ для помощи в диагностике и лечении. Однако изменение анатомического строения пищеварительного тракта и возможные послеоперационные осложнения, в том числе анастомотические свищи и стенозы анастомоза, могут привести к определенным затруднениям при выполнении ЭРХПГ. Успех ERCP включает успех имплантации ERCP, интубации ERCP и лечения ERCP. Согласно предыдущим исследованиям в стране и за рубежом, соответствующие показатели успеха ЭРХПГ после реконструкции желудочно-кишечного тракта составляют 82,3–90,5%, 77,5%-88,6% и 46,3%-88,6%, соответственно. Текущие исследования показывают, что процедура ремоделирования желудочно-кишечного тракта, тип действующего эндоскопа и опыт оперирующих врачей связаны с уровнем успеха операции ЭРХПГ. Если ЭРХПГ неэффективна, ее можно лечить с помощью повторной ЭРХПГ, чрескожного печеночно-пункционного дренажа желчных путей (ЧТДЖ), эндоскопического ультразвука и хирургического вмешательства.
В ретроспективном анализе были изучены 195 пациентов с реконструкцией желудочно-кишечного тракта, которым проводилась эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ЭРХПГ) в Пекинской больнице дружбы. Исследователи оценили результаты факторов неудачи ЭРХПГ и эффективность корректирующих мер.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100050
- Beijing Friendship Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет.
- После реконструкции желудочно-кишечного тракта (анастомоз Бильрот Ⅱ, анастомоз Ру-ан-Y).
- Эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ЭРХПГ) выполнялась при камнях общего желчного протока с холедохолитиазом, стенозом протока поджелудочной железы или механической желтухой по эндоскопическим показаниям.
Критерий исключения:
- По Бильроту I анастомоз.
- Сопровождается серьезным сердечно-легочным заболеванием или нарушением свертываемости крови.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость достижения сосочка двенадцатиперстной кишки
Временное ограничение: во время операции
|
успешное достижение сосочка двенадцатиперстной кишки во время эндоскопической процедуры
|
во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень успешной интубации
Временное ограничение: во время операции
|
успешная интубация во время процедуры ЭРХПГ
|
во время операции
|
|
Уровень успешного эндоскопического лечения
Временное ограничение: во время операции
|
успешное эндоскопическое лечение во время процедуры ЭРХПГ
|
во время операции
|
|
Эффективная скорость корректирующих мер
Временное ограничение: во время операции
|
лечебные меры успешно облегчают симптом
|
во время операции
|
|
Частота осложнений, связанных с ЭРХПГ
Временное ограничение: во время операции
|
К осложнениям относятся панкреатит, кровотечение, перфорация, пневмония и т. д.
Измерялись результаты интраоперационного эндоскопического наблюдения, послеоперационные симптомы и признаки, рутинное исследование крови, амилаза, липаза, а также визуализационное и эндоскопическое исследование.
|
во время операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fujing Lv, Beijing Friendship Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BFHHZS20240136
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .