Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory selhání ERCP po rekonstrukci gastrointestinálního traktu a analýza účinnosti nápravných opatření

16. července 2024 aktualizováno: Beijing Friendship Hospital

Faktory selhání endoskopické retrográdní cholangiopankreatografie po rekonstrukci gastrointestinálního traktu a účinnost nápravných opatření

Toto je retrospektivní studie zahrnující 195 pacientů s gastrointestinální rekonstrukcí, kteří byli léčeni endoskopickou retrográdní cholangiopankreatografií (ERCP) v nemocnici přátelství v Pekingu. Vyšetřovatelé hodnotili výsledky faktorů selhání ERCP a účinnost nápravných opatření.

Přehled studie

Detailní popis

Endoskopická retrográdní cholangiopankreatikografie (ERCP) je invazivní výkon, při kterém se přes duodenální papilu zavede endoskop do sestupné části duodena a pomocí speciálních nástrojů se do žlučovodu nebo pankreatického vývodu za účelem vyšetření a ošetření za asistence X. -paprsek.

Pro normální anatomii horního zažívacího traktu byla technická úspěšnost ERCP 97,6 % a úspěšnost léčby 95,2 %. Ale když je anatomie horního GI traktu změněna v důsledku chirurgického zákroku, standardní ERCP je provozně náročné a někdy nemožné. K léčbě gastroduodenálních maligních nádorů, obezity a peptického vředu se často používá subtotální gastrektomie a totální gastrektomie v kombinaci s rekonstrukcí gastrointestinálního traktu. Mezi nejčastější gastrointestinální rekonstrukční postupy patří Billroth I, Billroth II, Roux-en-Y a tak dále. Billroth I je gastroduodenální anastomóza, která více odpovídá původnímu fyziologickému stavu gastrointestinálního traktu a obvykle nezvyšuje obtížnost operace ERCP. Billroth II uzavřel duodenální konec a anastomózoval žaludek a jejunum, aby vytvořil vstupní smyčku a výstupní smyčku za gastrointestinální anastomózou. Roux-en-Y je uzavřít duodenální konec a protnout jejunum Treitzovým vazem ve vzdálenosti 10-15 cm. Distální konec je anastomózován se zbytkem žaludku a proximální konec je anastomován s jejunem ve vzdálenosti 45-60 cm od gastrointestinální anastomózy. Vzhledem ke změně struktury trávicího traktu po rekonstrukci trávicího traktu mohou být pacienti komplikovaní cholelitiázou, stenózou pankreatického žlučovodu a dalšími onemocněními, které vyžadují ERCP jako pomoc při diagnostice a léčbě. Změna anatomické struktury trávicího traktu a možné pooperační komplikace, včetně anastomotické píštěle a anastomotické stenózy, však mohou vést k určitým potížím při operaci ERCP. Úspěch ERCP zahrnuje úspěch ERCP implantace, ERCP intubace a ERCP léčby. Podle předchozích studií doma i v zahraničí je relevantní úspěšnost ERCP po rekonstrukci trávicího traktu 82,3–90,5 %, 77,5 %–88,6 % a 46,3 %-88,6 %, respektive. Současné studie naznačují, že postup remodelace gastrointestinálního traktu, typ operačního endoskopu a zkušenosti operujících lékařů souvisí s úspěšností operace ERCP. Když ERCP selže, může být znovu léčeno ERCP, perkutánní hepatickou punkční biliární drenáží (PTCD), endoskopickým ultrazvukem a chirurgickým zákrokem.

V retrospektivní analýze bylo studováno 195 pacientů s gastrointestinální rekonstrukcí, kteří byli léčeni endoskopickou retrográdní cholangiopankreatografií (ERCP) v Beijing Friendship Hospital. Vyšetřovatelé hodnotili výsledky faktorů selhání ERCP a účinnost nápravných opatření.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

195

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100050
        • Beijing Friendship Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, u kterých byla diagnostikována rekonstrukce gastrointestinálního traktu, podstoupili ERCP v Pekingské nemocnici přátelství.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let.
  • Po rekonstrukci gastrointestinálního traktu (Billroth Ⅱ Anastomosis, Roux-en-Y Anastomosis).
  • Endoskopická retrográdní cholangiopankreatikografie (ERCP) byla provedena pro konkrement ze žlučových cest s choledocholitiázou, stenózou pankreatického vývodu nebo obstrukční žloutenkou s endoskopickou indikací.

Kritéria vyloučení:

  • Po Billroth I Anastomosis.
  • Provázeno závažným kardiopulmonálním onemocněním nebo koagulační dysfunkcí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost dosažení duodenální papily
Časové okno: během operace
úspěšně dosáhnout duodenální papily během endoskopického výkonu
během operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšná míra intubace
Časové okno: během operace
úspěšná intubace během procedury ERCP
během operace
Úspěšná endoskopická léčba
Časové okno: během operace
úspěšná endoskopická léčba během výkonu ERCP
během operace
Efektivní míra nápravných opatření
Časové okno: během operace
nápravná opatření úspěšně zmírňují symptom
během operace
Míra komplikací souvisejících s ERCP
Časové okno: během operace
Mezi komplikace patří pankreatitida, krvácení, perforace, zápal plic atd. Byly měřeny výsledky intraoperačního endoskopického pozorování, pooperační symptomy a známky, rutinní vyšetření krve, amyláza, lipáza a zobrazovací a endoskopické vyšetření.
během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fujing Lv, Beijing Friendship Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BFHHZS20240136

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit