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Factores de fracaso de la CPRE después de la reconstrucción gastrointestinal y análisis de eficacia de las medidas correctivas

16 de julio de 2024 actualizado por: Beijing Friendship Hospital

Factores de fracaso de la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica después de la reconstrucción gastrointestinal y eficacia de las medidas correctivas

Este es un estudio retrospectivo que incluyó a 195 pacientes con reconstrucción gastrointestinal, tratados con colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) en el hospital de la amistad de Beijing. Los investigadores evaluaron los resultados de los factores de fracaso de la CPRE y la eficacia de las medidas correctivas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) es un procedimiento invasivo en el que se inserta un endoscopio en la parte descendente del duodeno a través de la papila duodenal y se utilizan instrumentos especiales para ingresar al conducto biliar o al conducto pancreático para su examen y tratamiento con la ayuda de X -rayo.

Para una anatomía normal del tracto digestivo superior, la tasa de éxito técnico de la CPRE fue del 97,6% y la tasa de éxito del tratamiento fue del 95,2%. Pero cuando la anatomía del tracto gastrointestinal superior se altera debido a la cirugía, la CPRE estándar es operativamente desafiante y, a veces, imposible. Para el tratamiento de tumores malignos gastroduodenales, obesidad y úlcera péptica, la gastrectomía subtotal y la gastrectomía total a menudo se utilizan en combinación con la reconstrucción gastrointestinal. Los procedimientos de reconstrucción gastrointestinal más comunes incluyen Billroth I, Billroth II, Roux-en-Y, etc. Billroth I es una anastomosis gastroduodenal, que es más consistente con la condición fisiológica original del tracto gastrointestinal y generalmente no aumenta la dificultad de la operación de la CPRE. Billroth II cerró el extremo duodenal y anastomosó el estómago y el yeyuno para formar un bucle de entrada y un bucle de salida detrás de la anastomosis gastrointestinal. Roux-en-Y consiste en cerrar el extremo duodenal y seccionar el yeyuno con el ligamento de Treitz a una distancia de 10-15 cm. El extremo distal se anastomosa con el estómago remanente y el extremo proximal se anastomosa con el yeyuno a una distancia de 45 a 60 cm de la anastomosis gastrointestinal. Debido al cambio de la estructura gastrointestinal después de la reconstrucción gastrointestinal, los pacientes pueden complicarse con colelitiasis, estenosis del conducto pancreaticobiliar y otras enfermedades, lo que requiere CPRE para ayudar en el diagnóstico y el tratamiento. Sin embargo, la alteración de la estructura anatómica del tracto digestivo y las posibles complicaciones postoperatorias, incluidas la fístula anastomótica y la estenosis anastomótica, pueden provocar ciertas dificultades en la operación de la CPRE. El éxito de la CPRE incluye el éxito de la implantación de la CPRE, la intubación de la CPRE y el tratamiento de la CPRE. Según estudios previos nacionales y extranjeros, las tasas de éxito relevantes de la CPRE después de la reconstrucción gastrointestinal son del 82,3% al 90,5%. 77,5%-88,6% y 46,3%-88,6%, respectivamente. Los estudios actuales sugieren que el procedimiento de remodelación gastrointestinal, el tipo de endoscopio operativo y la experiencia de los médicos operadores están relacionados con la tasa de éxito de la operación de CPRE. Cuando la CPRE falla, se puede tratar nuevamente con CPRE, drenaje biliar por punción hepática percutánea (PTCD), ecografía endoscópica y cirugía.

En un análisis retrospectivo, se estudiaron 195 pacientes con reconstrucción gastrointestinal, tratados con colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) en el Hospital de la Amistad de Beijing. Los investigadores evaluaron los resultados de los factores de fracaso de la CPRE y la eficacia de las medidas correctivas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

195

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100050
        • Beijing Friendship Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes a los que se les diagnosticó reconstrucción gastrointestinal se sometieron a una CPRE en el Hospital de la Amistad de Beijing.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años.
  • Después de la reconstrucción gastrointestinal (Anastomosis Ⅱ de Billroth, Anastomosis en Y de Roux).
  • La colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) se realizó para cálculos del colédoco con coledocolitiasis, estenosis del conducto pancreático o ictericia obstructiva con indicación endoscópica.

Criterio de exclusión:

  • Después de la anastomosis de Billroth I.
  • Acompañado de enfermedad cardiopulmonar grave o disfunción de la coagulación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de alcanzar la papila duodenal
Periodo de tiempo: Durante la operacion
alcanzar con éxito la papila duodenal durante el procedimiento endoscópico
Durante la operacion

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de intubación exitosa
Periodo de tiempo: Durante la operacion
intubación exitosa durante el procedimiento de CPRE
Durante la operacion
Tasa de tratamiento endoscópico exitoso
Periodo de tiempo: Durante la operacion
tratamiento endoscópico exitoso durante el procedimiento de CPRE
Durante la operacion
Tasa efectiva de medidas correctivas
Periodo de tiempo: Durante la operacion
medidas correctivas alivio exitoso del síntoma
Durante la operacion
Tasa de complicaciones relacionadas con la CPRE
Periodo de tiempo: Durante la operacion
Las complicaciones incluyen pancreatitis, hemorragia, perforación, neumonía, etc. Se midieron los resultados de la observación endoscópica intraoperatoria, los síntomas y signos posoperatorios, el examen de rutina de sangre, la amilasa, la lipasa y el examen endoscópico y por imágenes.
Durante la operacion

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Fujing Lv, Beijing Friendship Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BFHHZS20240136

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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