Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Feilfaktorer ved ERCP etter gastrointestinal rekonstruksjon og effektivitetsanalyse av utbedringstiltak

16. juli 2024 oppdatert av: Beijing Friendship Hospital

Feilfaktorer ved endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi etter gastrointestinal rekonstruksjon og effektiviteten av avhjelpende tiltak

Dette er en retrospektiv studie, inkludert 195 pasienter med gastrointestinal rekonstruksjon, som behandlet med Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography (ERCP) ved Beijing vennskapssykehus. Etterforskerne vurderte resultatene av feilfaktorer ved ERCP og effektiviteten av utbedringstiltak.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) er en invasiv prosedyre der et endoskop settes inn i den nedadgående delen av tolvfingertarmen gjennom duodenalpapillen, og spesielle instrumenter brukes for å gå inn i gallegangen eller bukspyttkjertelen for undersøkelse og behandling med hjelp av X -stråle.

For normal øvre fordøyelseskanalanatomi var den tekniske suksessraten for ERCP 97,6 % og behandlingssuksessraten var 95,2 %. Men når den øvre GI-kanalens anatomi er endret på grunn av kirurgi, er standard ERCP operasjonelt utfordrende og noen ganger umulig. For behandling av gastroduodenale maligne svulster, overvekt og magesår, subtotal gastrektomi og total gastrektomi brukes ofte i kombinasjon med gastrointestinal rekonstruksjon. De vanligste gastrointestinale rekonstruksjonsprosedyrene inkluderer Billroth I, Billroth II, Roux-en-Y og så videre. Billroth I er en gastroduodenal anastomose, som er mer i samsvar med den opprinnelige fysiologiske tilstanden til mage-tarmkanalen, og vanligvis ikke øker vanskeligheten med ERCP-operasjon. Billroth II lukket tolvfingertarmen og anastomoserte magen og jejunum for å danne en inngangsløkke og en utgangsløkke bak den gastrointestinale anastomosen. Roux-en-Y er å lukke tolvfingertarmen og transektere jejunum med Treitz ligament i en avstand på 10-15 cm. Den distale enden anastomeres med restmagen, og den proksimale enden anastomeres med jejunum i en avstand på 45-60 cm fra gastrointestinal anastomosen. På grunn av endring av gastrointestinal struktur etter gastrointestinal rekonstruksjon, kan pasienter være komplisert med kolelithiasis, pankreaticobile duct stenose og andre sykdommer, som krever ERCP for å hjelpe til med diagnose og behandling. Imidlertid kan endring av fordøyelseskanalens anatomiske struktur og mulige postoperative komplikasjoner, inkludert anastomotisk fistel og anastomotisk stenose, føre til visse vanskeligheter ved ERCP-operasjon. Suksessen til ERCP inkluderer suksessen med ERCP-implantasjon, ERCP-intubasjon og ERCP-behandling. I følge tidligere studier i inn- og utland er de relevante suksessratene for ERCP etter gastrointestinal rekonstruksjon 82,3% -90,5%, 77,5 %–88,6 % og 46,3 %–88,6 %, hhv. Aktuelle studier tyder på at prosedyren for gastrointestinal remodellering, typen operasjonsendoskop og erfaringen til operasjonsleger er relatert til suksessraten for ERCP-operasjon. Når ERCP svikter, kan det behandles med ERCP igjen, perkutan hepatisk punksjon biliær drenasje (PTCD), endoskopisk ultralyd og kirurgi.

I en retrospektiv analyse ble 195 pasienter med gastrointestinal rekonstruksjon, som behandlet med Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography (ERCP) ved Beijing Friendship Hospital studert. Etterforskerne vurderte resultatene av feilfaktorer ved ERCP og effektiviteten av utbedringstiltak.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

195

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Beijing Friendship Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som fikk diagnosen gastrointestinal rekonstruksjon gjennomgikk ERCP ved Beijing Friendship Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år.
  • Etter gastrointestinal rekonstruksjon (Billroth Ⅱ Anastomosis, Roux-en-Y Anastomosis).
  • Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) ble utført for vanlig gallegangsstein med koledokolithiasis, pankreasgangstenose eller obstruktiv gulsott med endoskopisk indikasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Etter Billroth I Anastomosis.
  • Ledsaget av alvorlig hjerte-lungesykdom eller koagulasjonsdysfunksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate for å nå duodenal papilla
Tidsramme: under operasjonen
med suksess å nå duodenal papilla under den endoskopiske prosedyren
under operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket intubasjonsrate
Tidsramme: under operasjonen
vellykket intubasjon under ERCP-prosedyren
under operasjonen
Frekvens for vellykket endoskopisk behandling
Tidsramme: under operasjonen
vellykket endoskopisk behandling under ERCP-prosedyren
under operasjonen
Effektiv rate av utbedringstiltak
Tidsramme: under operasjonen
avhjelpende tiltak lindrer symptom
under operasjonen
ERCP-relatert komplikasjonsfrekvens
Tidsramme: under operasjonen
Komplikasjonene inkluderer pankreatitt, blødning, perforering, lungebetennelse, etc. Resultatene av intraoperativ endoskopisk observasjon, postoperative symptomer og tegn, blodrutineundersøkelse, amylase, lipase og bilde- og endoskopisk undersøkelse ble målt.
under operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fujing Lv, Beijing Friendship Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere