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Fatores de falha da CPRE após reconstrução gastrointestinal e análise da eficácia de medidas corretivas

16 de julho de 2024 atualizado por: Beijing Friendship Hospital

Fatores de falha da colangiopancreatografia retrógrada endoscópica após reconstrução gastrointestinal e eficácia das medidas corretivas

Este é um estudo retrospectivo, incluindo 195 pacientes com reconstrução gastrointestinal, que foram tratados com colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) no hospital da amizade de Pequim. Os investigadores avaliaram os resultados dos fatores de falha da CPRE e a eficácia das medidas corretivas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) é um procedimento invasivo no qual um endoscópio é inserido na parte descendente do duodeno através da papila duodenal, e instrumentos especiais são usados ​​para entrar no ducto biliar ou ducto pancreático para exame e tratamento com a ajuda de X -raio.

Para a anatomia normal do trato digestivo superior, a taxa de sucesso técnico da CPRE foi de 97,6% e a taxa de sucesso do tratamento foi de 95,2%. Mas quando a anatomia do trato GI superior é alterada devido à cirurgia, a CPRE padrão é operacionalmente desafiadora e às vezes impossível. Para o tratamento de tumores malignos gastroduodenais, obesidade e úlcera péptica, a gastrectomia subtotal e a gastrectomia total são frequentemente utilizadas em combinação com a reconstrução gastrointestinal. Os procedimentos de reconstrução gastrointestinal mais comuns incluem Billroth I, Billroth II, Roux-en-Y e assim por diante. Billroth I é uma anastomose gastroduodenal, que é mais consistente com a condição fisiológica original do trato gastrointestinal e geralmente não aumenta a dificuldade de operação da CPRE. Billroth II fechou a extremidade duodenal e anastomosou o estômago e o jejuno para formar uma alça de entrada e uma alça de saída atrás da anastomose gastrointestinal. Roux-en-Y consiste em fechar a extremidade duodenal e seccionar o jejuno com o ligamento de Treitz a uma distância de 10-15cm. A extremidade distal é anastomosada com o estômago remanescente, e a extremidade proximal é anastomosada com o jejuno a uma distância de 45-60cm da anastomose gastrointestinal. Devido à alteração da estrutura gastrointestinal após a reconstrução gastrointestinal, os pacientes podem ser complicados com colelitíase, estenose do ducto pancreaticobile e outras doenças, necessitando de CPRE para auxiliar no diagnóstico e tratamento. Porém, a alteração da estrutura anatômica do trato digestivo e possíveis complicações pós-operatórias, incluindo fístula anastomótica e estenose anastomótica, podem levar a certa dificuldade na operação da CPRE. O sucesso da CPRE inclui o sucesso da implantação da CPRE, da intubação da CPRE e do tratamento da CPRE. De acordo com estudos anteriores no país e no exterior, as taxas de sucesso relevantes da CPRE após a reconstrução gastrointestinal são de 82,3% -90,5%, 77,5%-88,6% e 46,3%-88,6%, respectivamente. Estudos atuais sugerem que o procedimento de remodelação gastrointestinal, o tipo de endoscópio cirúrgico e a experiência dos médicos operadores estão relacionados à taxa de sucesso da operação de CPRE. Quando a CPRE falha, ela pode ser tratada com CPRE novamente, drenagem biliar por punção hepática percutânea (PTCD), ultrassonografia endoscópica e cirurgia.

Em uma análise retrospectiva, foram estudados 195 pacientes com reconstrução gastrointestinal, tratados com colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) no Beijing Friendship Hospital. Os investigadores avaliaram os resultados dos fatores de falha da CPRE e a eficácia das medidas corretivas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

195

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100050
        • Beijing Friendship Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diagnóstico de reconstrução gastrointestinal foram submetidos a CPRE no Beijing Friendship Hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥18 anos.
  • Após reconstrução gastrointestinal (Anastomose Billroth Ⅱ, Anastomose em Y-de-Roux).
  • A colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) foi realizada para cálculo do ducto biliar comum com coledocolitíase, estenose do ducto pancreático ou icterícia obstrutiva com indicação endoscópica.

Critério de exclusão:

  • Após Billroth I Anastomose.
  • Acompanhada de doença cardiopulmonar grave ou disfunção de coagulação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de alcance da papila duodenal
Prazo: durante a operação
atingindo com sucesso a papila duodenal durante o procedimento endoscópico
durante a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de intubação bem-sucedida
Prazo: durante a operação
intubação bem-sucedida durante o procedimento de CPRE
durante a operação
Taxa de tratamento endoscópico bem sucedido
Prazo: durante a operação
tratamento endoscópico bem-sucedido durante o procedimento de CPRE
durante a operação
Taxa efetiva de medidas corretivas
Prazo: durante a operação
medidas corretivas com sucesso alívio dos sintomas
durante a operação
Taxa de complicações relacionadas à CPRE
Prazo: durante a operação
As complicações incluem pancreatite, hemorragia, perfuração, pneumonia, etc. Os resultados da observação endoscópica intraoperatória, sintomas e sinais pós-operatórios, exame de rotina de sangue, amilase, lipase e exames de imagem e endoscópicos foram medidos.
durante a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Fujing Lv, Beijing Friendship Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BFHHZS20240136

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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