- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06512246
Az ERCP sikertelenségi tényezői a gyomor-bélrendszer rekonstrukciója után és a javító intézkedések hatékonyságának elemzése
Az endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfia sikertelenségi tényezői a gasztrointesztinális rekonstrukció után és a javító intézkedések hatékonysága
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfia (ERCP) egy invazív eljárás, melynek során endoszkópot vezetnek be a duodenum leszálló részébe a nyombélpapillán keresztül, és speciális műszerekkel jutnak be az epevezetékbe vagy a hasnyálmirigycsatornába, ahol X segítségével kivizsgálják és kezelik. -sugár.
A normál felső emésztőrendszer anatómiája esetén az ERCP technikai sikerének aránya 97,6%, a kezelés sikeressége pedig 95,2% volt. De ha a felső GI traktus anatómiája megváltozik a műtét miatt, a szabványos ERCP működési szempontból kihívást jelent, és néha lehetetlen. A gastroduodenális rosszindulatú daganatok, az elhízás és a peptikus fekély kezelésére gyakran alkalmazzák a subtotális gastrectomiát és a teljes gastrectomiát a gasztrointesztinális rekonstrukcióval kombinálva. A leggyakoribb gyomor-bélrendszeri rekonstrukciós eljárások közé tartozik a Billroth I, Billroth II, Roux-en-Y és így tovább. A Billroth I egy gastroduodenalis anasztomózis, amely jobban megfelel a gyomor-bél traktus eredeti fiziológiai állapotának, és általában nem nehezíti az ERCP műtétet. A Billroth II bezárta a nyombélvéget, és anastomizálta a gyomrot és a jejunuumot, hogy egy bemeneti hurkot és egy kimeneti hurkot képezzen a gasztrointesztinális anasztomózis mögött. A Roux-en-Y a nyombél végét lezárja, és a jejunuumot Treitz-szalaggal 10-15 cm távolságban átmetszi. A disztális végét a maradék gyomorral, a proximális végét a gyomor-bélrendszeri anasztomózistól 45-60 cm távolságra lévő jejunummal anasztomizáljuk. A gasztrointesztinális rekonstrukciót követő gasztrointesztinális szerkezet változása miatt a betegek cholelithiasis, pancreaticobile ductus stenosis és egyéb betegségek szövődhetnek, amelyek ERCP-t igényelnek a diagnózisban és a kezelésben. Az emésztőrendszer anatómiai szerkezetének megváltozása és az esetleges posztoperatív szövődmények, beleértve az anasztomózisos sipolyt és az anasztomózis szűkületet, bizonyos nehézségeket okozhatnak az ERCP működésében. Az ERCP sikere magában foglalja az ERCP beültetés, az ERCP intubáció és az ERCP kezelés sikerét. Korábbi hazai és külföldi tanulmányok szerint az ERCP releváns sikerességi rátája a gyomor-bélrendszeri rekonstrukció után 82,3%-90,5%. 77,5%-88,6% és 46,3%-88,6%, illetőleg. A jelenlegi tanulmányok azt sugallják, hogy a gyomor-bélrendszeri remodelling eljárás, a műtéti endoszkóp típusa és a műtőorvosok tapasztalata összefügg az ERCP műtét sikerességével. Ha az ERCP sikertelen, ismét kezelhető ERCP-vel, perkután hepatikus punkciós epeelvezetéssel (PTCD), endoszkópos ultrahanggal és műtéttel.
Egy retrospektív elemzés során 195 gasztrointesztinális rekonstrukcióban szenvedő beteget vizsgáltak, akiket endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfiával (ERCP) kezeltek a Pekingi Barátság Kórházban. A kutatók értékelték az ERCP kudarcotényezőinek kimenetelét és a javító intézkedések hatékonyságát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100050
- Beijing Friendship Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥18 év.
- Gasztrointesztinális rekonstrukció (Billroth Ⅱ Anastomosis, Roux-en-Y Anastomosis) után.
- Endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfiát (ERCP) végeztek choledocholithiasisban, hasnyálmirigy-szűkületben vagy obstruktív sárgaságban, endoszkópos indikációval járó közönséges epeúti kő esetén.
Kizárási kritériumok:
- Billroth I Anasztomózis után.
- Súlyos szív- és tüdőbetegség vagy véralvadási zavar kíséri.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyombélpapillák elérésének aránya
Időkeret: a művelet során
|
sikeresen eléri a nyombélpapillát az endoszkópos eljárás során
|
a művelet során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sikeres intubációs ráta
Időkeret: a művelet során
|
sikeres intubáció az ERCP eljárás során
|
a művelet során
|
|
Sikeres endoszkópos kezelés aránya
Időkeret: a művelet során
|
sikeres endoszkópos kezelés az ERCP eljárás során
|
a művelet során
|
|
A korrekciós intézkedések tényleges aránya
Időkeret: a művelet során
|
a javító intézkedések sikeresen enyhítik a tünetet
|
a művelet során
|
|
ERCP-vel kapcsolatos szövődmények aránya
Időkeret: a művelet során
|
A szövődmények közé tartozik a hasnyálmirigy-gyulladás, vérzés, perforáció, tüdőgyulladás stb.
Mértük az intraoperatív endoszkópos megfigyelés eredményeit, a posztoperatív tüneteket és jeleket, a rutin vérvizsgálatot, az amilázt, a lipázt, valamint a képalkotó és endoszkópos vizsgálatokat.
|
a művelet során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fujing Lv, Beijing Friendship Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BFHHZS20240136
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .