Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ERCP sikertelenségi tényezői a gyomor-bélrendszer rekonstrukciója után és a javító intézkedések hatékonyságának elemzése

2024. július 16. frissítette: Beijing Friendship Hospital

Az endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfia sikertelenségi tényezői a gasztrointesztinális rekonstrukció után és a javító intézkedések hatékonysága

Ez egy retrospektív vizsgálat, amely 195 gasztrointesztinális rekonstrukcióban szenvedő beteget foglal magában, akiket endoszkópos retrográd cholangiopankreatográfiával (ERCP) kezeltek a pekingi baráti kórházban. A kutatók értékelték az ERCP kudarcotényezőinek kimenetelét és a javító intézkedések hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfia (ERCP) egy invazív eljárás, melynek során endoszkópot vezetnek be a duodenum leszálló részébe a nyombélpapillán keresztül, és speciális műszerekkel jutnak be az epevezetékbe vagy a hasnyálmirigycsatornába, ahol X segítségével kivizsgálják és kezelik. -sugár.

A normál felső emésztőrendszer anatómiája esetén az ERCP technikai sikerének aránya 97,6%, a kezelés sikeressége pedig 95,2% volt. De ha a felső GI traktus anatómiája megváltozik a műtét miatt, a szabványos ERCP működési szempontból kihívást jelent, és néha lehetetlen. A gastroduodenális rosszindulatú daganatok, az elhízás és a peptikus fekély kezelésére gyakran alkalmazzák a subtotális gastrectomiát és a teljes gastrectomiát a gasztrointesztinális rekonstrukcióval kombinálva. A leggyakoribb gyomor-bélrendszeri rekonstrukciós eljárások közé tartozik a Billroth I, Billroth II, Roux-en-Y és így tovább. A Billroth I egy gastroduodenalis anasztomózis, amely jobban megfelel a gyomor-bél traktus eredeti fiziológiai állapotának, és általában nem nehezíti az ERCP műtétet. A Billroth II bezárta a nyombélvéget, és anastomizálta a gyomrot és a jejunuumot, hogy egy bemeneti hurkot és egy kimeneti hurkot képezzen a gasztrointesztinális anasztomózis mögött. A Roux-en-Y a nyombél végét lezárja, és a jejunuumot Treitz-szalaggal 10-15 cm távolságban átmetszi. A disztális végét a maradék gyomorral, a proximális végét a gyomor-bélrendszeri anasztomózistól 45-60 cm távolságra lévő jejunummal anasztomizáljuk. A gasztrointesztinális rekonstrukciót követő gasztrointesztinális szerkezet változása miatt a betegek cholelithiasis, pancreaticobile ductus stenosis és egyéb betegségek szövődhetnek, amelyek ERCP-t igényelnek a diagnózisban és a kezelésben. Az emésztőrendszer anatómiai szerkezetének megváltozása és az esetleges posztoperatív szövődmények, beleértve az anasztomózisos sipolyt és az anasztomózis szűkületet, bizonyos nehézségeket okozhatnak az ERCP működésében. Az ERCP sikere magában foglalja az ERCP beültetés, az ERCP intubáció és az ERCP kezelés sikerét. Korábbi hazai és külföldi tanulmányok szerint az ERCP releváns sikerességi rátája a gyomor-bélrendszeri rekonstrukció után 82,3%-90,5%. 77,5%-88,6% és 46,3%-88,6%, illetőleg. A jelenlegi tanulmányok azt sugallják, hogy a gyomor-bélrendszeri remodelling eljárás, a műtéti endoszkóp típusa és a műtőorvosok tapasztalata összefügg az ERCP műtét sikerességével. Ha az ERCP sikertelen, ismét kezelhető ERCP-vel, perkután hepatikus punkciós epeelvezetéssel (PTCD), endoszkópos ultrahanggal és műtéttel.

Egy retrospektív elemzés során 195 gasztrointesztinális rekonstrukcióban szenvedő beteget vizsgáltak, akiket endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfiával (ERCP) kezeltek a Pekingi Barátság Kórházban. A kutatók értékelték az ERCP kudarcotényezőinek kimenetelét és a javító intézkedések hatékonyságát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

195

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100050
        • Beijing Friendship Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azoknál a betegeknél, akiknél gyomor-bélrendszeri rekonstrukciót diagnosztizáltak, ERCP-t végeztek a Pekingi Barátság Kórházban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥18 év.
  • Gasztrointesztinális rekonstrukció (Billroth Ⅱ Anastomosis, Roux-en-Y Anastomosis) után.
  • Endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfiát (ERCP) végeztek choledocholithiasisban, hasnyálmirigy-szűkületben vagy obstruktív sárgaságban, endoszkópos indikációval járó közönséges epeúti kő esetén.

Kizárási kritériumok:

  • Billroth I Anasztomózis után.
  • Súlyos szív- és tüdőbetegség vagy véralvadási zavar kíséri.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyombélpapillák elérésének aránya
Időkeret: a művelet során
sikeresen eléri a nyombélpapillát az endoszkópos eljárás során
a művelet során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sikeres intubációs ráta
Időkeret: a művelet során
sikeres intubáció az ERCP eljárás során
a művelet során
Sikeres endoszkópos kezelés aránya
Időkeret: a művelet során
sikeres endoszkópos kezelés az ERCP eljárás során
a művelet során
A korrekciós intézkedések tényleges aránya
Időkeret: a művelet során
a javító intézkedések sikeresen enyhítik a tünetet
a művelet során
ERCP-vel kapcsolatos szövődmények aránya
Időkeret: a művelet során
A szövődmények közé tartozik a hasnyálmirigy-gyulladás, vérzés, perforáció, tüdőgyulladás stb. Mértük az intraoperatív endoszkópos megfigyelés eredményeit, a posztoperatív tüneteket és jeleket, a rutin vérvizsgálatot, az amilázt, a lipázt, valamint a képalkotó és endoszkópos vizsgálatokat.
a művelet során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fujing Lv, Beijing Friendship Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 16.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel