Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ERCP:n epäonnistumistekijät maha-suolikanavan jälleenrakennuksen jälkeen ja korjaavien toimenpiteiden tehokkuusanalyysi

tiistai 16. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Beijing Friendship Hospital

Endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian epäonnistumistekijät maha-suolikanavan jälleenrakennuksen jälkeen ja korjaavien toimenpiteiden tehokkuus

Tämä on retrospektiivinen tutkimus, johon osallistui 195 potilasta, joilla oli maha-suolikanavan rekonstruktio ja joita hoidettiin endoskooppisella retrogradisella kolangiopankreatografialla (ERCP) Pekingin ystävyyssairaalassa. Tutkijat arvioivat ERCP:n epäonnistumistekijöiden tuloksia ja korjaavien toimenpiteiden tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia (ERCP) on invasiivinen toimenpide, jossa endoskooppi työnnetään pohjukaissuolen laskeutuvaan osaan pohjukaissuolen papillan kautta ja erikoisinstrumenteilla päästään sappitiehyen tai haimatiehyen tutkimiseen ja hoitoon X:n avulla. -säde.

Normaalin ylemmän ruoansulatuskanavan anatomian osalta ERCP:n tekninen onnistumisprosentti oli 97,6 % ja hoidon onnistumisprosentti oli 95,2 %. Mutta kun ylemmän ruoansulatuskanavan anatomia muuttuu leikkauksen vuoksi, tavallinen ERCP on toiminnallisesti haastava ja joskus mahdoton. Maha- ja pohjukaissuolen pahanlaatuisten kasvainten, liikalihavuuden ja peptisen haavan hoidossa käytetään usein subtotal-gastrectomiaa ja total-gastrectomiaa yhdessä maha-suolikanavan rekonstruktion kanssa. Yleisimpiä ruoansulatuskanavan jälleenrakennustoimenpiteitä ovat Billroth I, Billroth II, Roux-en-Y ja niin edelleen. Billroth I on maha- ja pohjukaissuolen anastomoosi, joka vastaa paremmin maha-suolikanavan alkuperäistä fysiologista tilaa, eikä yleensä vaikeuta ERCP-operaatiota. Billroth II sulki pohjukaissuolen pään ja anastomosoi mahalaukun ja tyhjäsuolen muodostaen syöttösilmukan ja ulostulosilmukan maha-suolikanavan anastomoosin taakse. Roux-en-Y sulkee pohjukaissuolen pää ja transektio jejunumin Treitzin nivelsiteellä 10-15 cm:n etäisyydeltä. Distaaliseen päähän anastomoosoidaan jäännösvatsa ja proksimaaliseen päähän jejunum 45-60 cm:n etäisyydellä maha-suolikanavan anastomoosista. Ruoansulatuskanavan rakenteen muutoksen vuoksi maha-suolikanavan rekonstruoinnin jälkeen potilailla voi olla sappikivitauti, haimatiehyen ahtauma ja muut sairaudet, jotka vaativat ERCP:tä avustamaan diagnoosissa ja hoidossa. Ruoansulatuskanavan anatomisen rakenteen muuttuminen ja mahdolliset leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, mukaan lukien anastomoottinen fisteli ja anastomoottinen ahtauma, voivat kuitenkin aiheuttaa tiettyjä vaikeuksia ERCP-toiminnassa. ERCP:n menestys sisältää ERCP-istutuksen, ERCP-intuboinnin ja ERCP-hoidon onnistumisen. Aiempien kotimaassa ja ulkomailla tehtyjen tutkimusten mukaan ERCP:n onnistumisprosentti maha-suolikanavan jälleenrakennuksen jälkeen on 82,3–90,5 %. 77,5–88,6 % ja 46,3–88,6 % vastaavasti. Nykyiset tutkimukset viittaavat siihen, että maha-suolikanavan uudelleenmuotoilu, leikkausendoskoopin tyyppi ja leikkauslääkäreiden kokemus liittyvät ERCP-leikkauksen onnistumiseen. Kun ERCP epäonnistuu, sitä voidaan hoitaa uudelleen ERCP:llä, perkutaanisella maksapunktiolla, sappivedessä (PTCD), endoskooppisella ultraäänellä ja leikkauksella.

Retrospektiivisessä analyysissä tutkittiin 195 potilasta, joilla oli maha-suolikanavan rekonstruktio ja joita hoidettiin endoskooppisella retrogradisella kolangiopankreatografialla (ERCP) Beijing Friendship Hospitalissa. Tutkijat arvioivat ERCP:n epäonnistumistekijöiden tuloksia ja korjaavien toimenpiteiden tehokkuutta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

195

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100050
        • Beijing Friendship Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaille, joilla diagnosoitiin maha-suolikanavan rekonstruktio, tehtiin ERCP Pekingin ystäväsairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha.
  • Ruoansulatuskanavan jälleenrakennuksen jälkeen (Billroth Ⅱ Anastomosis, Roux-en-Y Anastomosis).
  • Endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia (ERCP) suoritettiin tavallisille sappitiehyille, joilla oli koledokolitiaasi, haimatiehyen ahtauma tai ahtauttava keltaisuus endoskooppisella indikaatiolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Billroth I Anastomoosin jälkeen.
  • Siihen liittyy vakava sydän- ja keuhkosairaus tai hyytymishäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pohjukaissuolen papillan saavuttamisnopeus
Aikaikkuna: operaation aikana
saavuttaa onnistuneesti pohjukaissuolen papillan endoskooppisen toimenpiteen aikana
operaation aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistunut intubaationopeus
Aikaikkuna: operaation aikana
onnistunut intubaatio ERCP-toimenpiteen aikana
operaation aikana
Onnistunut endoskooppinen hoitonopeus
Aikaikkuna: operaation aikana
onnistunut endoskooppinen hoito ERCP-toimenpiteen aikana
operaation aikana
Korjaustoimenpiteiden tehokas määrä
Aikaikkuna: operaation aikana
korjaavat toimenpiteet onnistuvat lievittämään oireita
operaation aikana
ERCP:hen liittyvien komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: operaation aikana
Komplikaatioita ovat haimatulehdus, verenvuoto, perforaatio, keuhkokuume jne. Mitattiin intraoperatiivisen endoskooppisen havainnoinnin, leikkauksen jälkeisten oireiden ja merkkien, verirutiinitutkimuksen, amylaasi-, lipaasi- ja kuvantamis- ja endoskooppisen tutkimuksen tulokset.
operaation aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fujing Lv, Beijing Friendship Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa