- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06512246
ERCP:n epäonnistumistekijät maha-suolikanavan jälleenrakennuksen jälkeen ja korjaavien toimenpiteiden tehokkuusanalyysi
Endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian epäonnistumistekijät maha-suolikanavan jälleenrakennuksen jälkeen ja korjaavien toimenpiteiden tehokkuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia (ERCP) on invasiivinen toimenpide, jossa endoskooppi työnnetään pohjukaissuolen laskeutuvaan osaan pohjukaissuolen papillan kautta ja erikoisinstrumenteilla päästään sappitiehyen tai haimatiehyen tutkimiseen ja hoitoon X:n avulla. -säde.
Normaalin ylemmän ruoansulatuskanavan anatomian osalta ERCP:n tekninen onnistumisprosentti oli 97,6 % ja hoidon onnistumisprosentti oli 95,2 %. Mutta kun ylemmän ruoansulatuskanavan anatomia muuttuu leikkauksen vuoksi, tavallinen ERCP on toiminnallisesti haastava ja joskus mahdoton. Maha- ja pohjukaissuolen pahanlaatuisten kasvainten, liikalihavuuden ja peptisen haavan hoidossa käytetään usein subtotal-gastrectomiaa ja total-gastrectomiaa yhdessä maha-suolikanavan rekonstruktion kanssa. Yleisimpiä ruoansulatuskanavan jälleenrakennustoimenpiteitä ovat Billroth I, Billroth II, Roux-en-Y ja niin edelleen. Billroth I on maha- ja pohjukaissuolen anastomoosi, joka vastaa paremmin maha-suolikanavan alkuperäistä fysiologista tilaa, eikä yleensä vaikeuta ERCP-operaatiota. Billroth II sulki pohjukaissuolen pään ja anastomosoi mahalaukun ja tyhjäsuolen muodostaen syöttösilmukan ja ulostulosilmukan maha-suolikanavan anastomoosin taakse. Roux-en-Y sulkee pohjukaissuolen pää ja transektio jejunumin Treitzin nivelsiteellä 10-15 cm:n etäisyydeltä. Distaaliseen päähän anastomoosoidaan jäännösvatsa ja proksimaaliseen päähän jejunum 45-60 cm:n etäisyydellä maha-suolikanavan anastomoosista. Ruoansulatuskanavan rakenteen muutoksen vuoksi maha-suolikanavan rekonstruoinnin jälkeen potilailla voi olla sappikivitauti, haimatiehyen ahtauma ja muut sairaudet, jotka vaativat ERCP:tä avustamaan diagnoosissa ja hoidossa. Ruoansulatuskanavan anatomisen rakenteen muuttuminen ja mahdolliset leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, mukaan lukien anastomoottinen fisteli ja anastomoottinen ahtauma, voivat kuitenkin aiheuttaa tiettyjä vaikeuksia ERCP-toiminnassa. ERCP:n menestys sisältää ERCP-istutuksen, ERCP-intuboinnin ja ERCP-hoidon onnistumisen. Aiempien kotimaassa ja ulkomailla tehtyjen tutkimusten mukaan ERCP:n onnistumisprosentti maha-suolikanavan jälleenrakennuksen jälkeen on 82,3–90,5 %. 77,5–88,6 % ja 46,3–88,6 % vastaavasti. Nykyiset tutkimukset viittaavat siihen, että maha-suolikanavan uudelleenmuotoilu, leikkausendoskoopin tyyppi ja leikkauslääkäreiden kokemus liittyvät ERCP-leikkauksen onnistumiseen. Kun ERCP epäonnistuu, sitä voidaan hoitaa uudelleen ERCP:llä, perkutaanisella maksapunktiolla, sappivedessä (PTCD), endoskooppisella ultraäänellä ja leikkauksella.
Retrospektiivisessä analyysissä tutkittiin 195 potilasta, joilla oli maha-suolikanavan rekonstruktio ja joita hoidettiin endoskooppisella retrogradisella kolangiopankreatografialla (ERCP) Beijing Friendship Hospitalissa. Tutkijat arvioivat ERCP:n epäonnistumistekijöiden tuloksia ja korjaavien toimenpiteiden tehokkuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100050
- Beijing Friendship Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha.
- Ruoansulatuskanavan jälleenrakennuksen jälkeen (Billroth Ⅱ Anastomosis, Roux-en-Y Anastomosis).
- Endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia (ERCP) suoritettiin tavallisille sappitiehyille, joilla oli koledokolitiaasi, haimatiehyen ahtauma tai ahtauttava keltaisuus endoskooppisella indikaatiolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Billroth I Anastomoosin jälkeen.
- Siihen liittyy vakava sydän- ja keuhkosairaus tai hyytymishäiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pohjukaissuolen papillan saavuttamisnopeus
Aikaikkuna: operaation aikana
|
saavuttaa onnistuneesti pohjukaissuolen papillan endoskooppisen toimenpiteen aikana
|
operaation aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut intubaationopeus
Aikaikkuna: operaation aikana
|
onnistunut intubaatio ERCP-toimenpiteen aikana
|
operaation aikana
|
|
Onnistunut endoskooppinen hoitonopeus
Aikaikkuna: operaation aikana
|
onnistunut endoskooppinen hoito ERCP-toimenpiteen aikana
|
operaation aikana
|
|
Korjaustoimenpiteiden tehokas määrä
Aikaikkuna: operaation aikana
|
korjaavat toimenpiteet onnistuvat lievittämään oireita
|
operaation aikana
|
|
ERCP:hen liittyvien komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: operaation aikana
|
Komplikaatioita ovat haimatulehdus, verenvuoto, perforaatio, keuhkokuume jne.
Mitattiin intraoperatiivisen endoskooppisen havainnoinnin, leikkauksen jälkeisten oireiden ja merkkien, verirutiinitutkimuksen, amylaasi-, lipaasi- ja kuvantamis- ja endoskooppisen tutkimuksen tulokset.
|
operaation aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fujing Lv, Beijing Friendship Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BFHHZS20240136
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .