- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06512246
위장관 재건술 후 ERCP의 실패요인 및 치료방법의 유효성 분석
위장관 재건술 후 내시경 역행 담췌관조영술의 실패요인과 치료방법의 유효성
연구 개요
상태
상세 설명
내시경 역행 쓸개이자조영술(ERCP)은 십이지장 유두를 통해 십이지장의 하행부로 내시경을 삽입하고 특수 기구를 사용해 담관이나 췌관으로 들어가 X의 도움을 받아 검사 및 치료를 하는 침습적 시술이다. -레이.
정상적인 상부 소화관 해부학의 경우 ERCP의 기술적 성공률은 97.6%, 치료 성공률은 95.2%였다. 그러나 수술로 인해 상부 위장관의 해부학적 구조가 변경되면 표준 ERCP가 수술적으로 어렵고 때로는 불가능합니다. 위십이지장 악성 종양, 비만, 소화성 궤양의 치료를 위해 위부분절제술과 위전절제술을 위장 재건술과 병용하는 경우가 많습니다. 가장 흔한 위장관 재건술로는 Billroth I, Billroth II, Roux-en-Y 등이 있습니다. Billroth I은 위십이지장 문합으로 위장관의 원래 생리적 상태와 더 일치하며 일반적으로 ERCP 수술의 어려움을 증가시키지 않습니다. Billroth II는 십이지장 끝을 닫고 위와 공장을 문합하여 위장 문합 뒤에 입력 루프와 출력 루프를 형성했습니다. Roux-en-Y는 십이지장 말단을 닫고 10~15cm 거리에서 Treitz 인대로 공장을 가로지르는 방법입니다. 원위단은 남은 위와 문합하고, 근위단은 위장관 문합부에서 45~60cm 떨어진 공장으로 문합한다. 위장 재건 후 위장 구조의 변화로 인해 환자는 담석증, 췌관 협착증 및 기타 질병으로 복잡해질 수 있으며 진단 및 치료에 도움을 주기 위해 ERCP가 필요합니다. 그러나 소화관 해부학적 구조의 변화와 문합루, 문합협착 등의 수술 후 합병증으로 인해 ERCP 수술이 어려울 수 있습니다. ERCP의 성공에는 ERCP 이식, ERCP 삽관 및 ERCP 치료의 성공이 포함됩니다. 국내외 선행 연구에 따르면 위장 재건술 후 ERCP 관련 성공률은 82.3%~90.5%이며, 77.5%-88.6% 46.3%-88.6%, 각기. 현재 연구에 따르면 위장관 리모델링 시술, 수술 내시경의 종류, 수술 의사의 경험 등이 ERCP 수술의 성공률과 관련이 있는 것으로 나타났다. ERCP가 실패하면 다시 ERCP, 경피간천자담도배액술(PTCD), 내시경 초음파, 수술 등으로 치료할 수 있습니다.
후향적 분석에서는 베이징 우호병원에서 내시경 역행 담췌관 조영술(ERCP)로 치료받은 위장 재건 환자 195명을 연구했습니다. 연구자들은 ERCP의 실패 요인 결과와 교정 조치의 효율성을 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100050
- Beijing Friendship Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세.
- 위장 재건 후(Billroth Ⅱ 문합, Roux-en-Y 문합).
- 담관결석증, 췌관협착증, 내시경 적응증이 있는 폐쇄성 황달을 동반한 총담관결석에 대해 내시경 역행 쓸개이자조영술(ERCP)을 시행했습니다.
제외 기준:
- Billroth I 문합 이후.
- 심각한 심폐 질환이나 응고 기능 장애가 동반됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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십이지장 유두 도달률
기간: 수술 중
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내시경 시술 중 성공적으로 십이지장 유두에 도달
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 성공률
기간: 수술 중
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ERCP 절차 중 성공적인 삽관
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수술 중
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내시경 치료 성공률
기간: 수술 중
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ERCP 시술 중 성공적인 내시경 치료
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수술 중
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효과적인 구제조치 비율
기간: 수술 중
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치료 조치가 성공적으로 증상 완화
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수술 중
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ERCP 관련 합병증 발생률
기간: 수술 중
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합병증으로는 췌장염, 출혈, 천공, 폐렴 등이 있습니다.
수술 중 내시경 관찰, 수술 후 증상 및 징후, 혈액 일상 검사, 아밀라제, 리파제, 영상 및 내시경 검사 결과를 측정했습니다.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fujing Lv, Beijing Friendship Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- BFHHZS20240136
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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