乳がん手術における非侵襲的な術前追跡の拡張現実の実現可能性 (AR-GBS)
乳がんは、全症例の半数以上が触知できない段階で画像診断によって診断されます。 外科的除去には術前の指導が必要です。 一般に、術前ガイダンスは局所麻酔と放射線管理下で金属ガイドを使用して行われます。 このタイプのガイダンスにはいくつかの制限があります。 患者にとって、それは苦痛であり、トラウマとなる可能性があります。 この手術には放射線科と手術室の 2 つの部門が関与するため、物流上の制約が生じます。 さらに、患者の 10% ～ 40% は断端が不健康なため再手術が必要であり、追跡手順の有効性について疑問が生じています。 研究者らは、非侵襲的な術中誘導システムである拡張現実を開発することを提案しています。これは、術前画像と手術室に設置されたカメラからのビデオをリアルタイムに融合することで、手術中に乳房の仮想透明性を備えた 3D ビジョンを提供します。 。 このプロセスを以下に示します。
触知できない乳房病変の位置を特定するための拡張現実システムの一般原理の図。 上の画像は、手術室の外のコンピューターで実行された予備テストを表しています。 これは初期の研究プロトタイプであり、まだ検証されていないため、日常的な使用には適していません。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Céleste PINARD
- 電話番号：0473278005
- メール：Celeste.PINARD@clermont.unicancer.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dr Sabrina MADAD-ZADEH
- 電話番号：0473278005
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63011
- 募集
- Centre Jean Perrin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 主な女性
- 潜在性癌性乳房病変（触知できない）の保存的外科的管理が必要であり、その組織学は解剖病理学によって以前に証明されています。
- ジャン・ペランセンターで行われる乳房評価時に乳房MRIの適応があること
- 研究に参加するためのインフォームドコンセントを与える能力、
- 社会保障制度への加入
除外基準:
- 妊娠中の乳房腫瘍のある患者。
- 自由を奪われている人、保護されている人、または同意を与えることができない人。
- 参加拒否。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
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この研究には、標準的な診療に加えて実行される、ガドリニウム注入を伴う追加の MRI が含まれています。
また、手術時には3Dカメラ画像を取得します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究の実現可能性
時間枠：1年
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研究者が術前および術中に拡張現実処置の恩恵を受けた5人の患者のうち少なくとも4人が成功した場合、研究の実現可能性は達成されたとみなされる。 成功は術前と術中の両方のレベルで定義されます。 術前段階での成功は、登録ランドマーク (鎖骨、胸骨フォーク、胸骨、剣状突起、乳輪乳頭板) の視認性によって定義されます。 術中段階での成功は、以下によって定義されます: 研究手順により麻酔時間が延長されないこと。 |
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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学習手順の時間計測
時間枠：1年
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研究手順と手術のさまざまな段階を完了するのに必要な時間の測定: デバイスのセットアップ、ダーモグラフィー ペンシルによる患者のバストへの登録マークのマーキング、3D カメラを使用した患者のバストの 3D 取得、手順の継続時間、麻酔時間。
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1年
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ファントムの作成
時間枠：1年
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すべての臨床的特徴を含む胸部ファントムが作成された場合、ファントムの作成は成功したとみなされます。
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1年
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画像融合の実現可能性の評価
時間枠：1年
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仰pine延の3D乳房MRI画像とMRI後の超音波（セカンドルック）を標的病変検出の融合の実現可能性の評価。
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1年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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