Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisätyn todellisuuden toteutettavuus ei-invasiiviseen preoperatiiviseen seurantaan rintasyöpäkirurgiassa (AR-GBS)

perjantai 26. joulukuuta 2025 päivittänyt: Centre Jean Perrin

Rintasyöpä diagnosoidaan kuvantamisella ei-palpoitavassa vaiheessa yli puolessa tapauksista. Kirurginen poisto vaatii preoperatiivista ohjausta. Yleensä ennen leikkausta ohjataan metalliohjaimella paikallispuudutuksessa ja radiologisessa valvonnassa. Tämäntyyppisellä ohjauksella on useita rajoituksia. Potilaalle se voi olla tuskallista ja traumaattista. Toimenpide käsittää kaksi osastoa: radiologia ja logistiset rajoitteet aiheuttava leikkaussali. Lisäksi 10–40 % potilaista tarvitsee toistuvan leikkauksen epäterveellisten marginaalien vuoksi, mikä herättää kysymyksen seurantatoimenpiteen tehokkuudesta. Tutkijat ehdottavat, että kehitetään ei-invasiivinen intraoperatiivinen ohjausjärjestelmä: Augmented Reality, joka tarjoaa 3D-näön virtuaalisella läpinäkyvyydellä rinnasta leikkauksen aikana, kiitos reaaliaikaisen leikkausta edeltävän kuvantamisen ja leikkaussalissa sijaitsevan kameran videon yhdistämisen. . Prosessi on kuvattu alla.

Kuva lisätyn todellisuuden järjestelmän yleisestä periaatteesta ei-palpoitavien rintavaurioiden paikallistamiseksi. Yllä olevat kuvat edustavat alustavaa testiä, joka tehtiin tietokoneella leikkaussalin ulkopuolella. Tämä on ensimmäinen tutkimusprototyyppi, jota ei ole vielä validoitu eikä se sovellu rutiinikäyttöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Dr Sabrina MADAD-ZADEH
  • Puhelinnumero: 0473278005

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63011
        • Rekrytointi
        • Centre Jean Perrin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tärkeimmät naiset
  • Vaatii konservatiivista kirurgista hoitoa subkliinisen syövän rintavauriosta (ei kosketeltava), jonka histologia on aiemmin todistettu anatomopatologialla;
  • Rintojen MRI-indikaatio Jean Perrinissä tehdyn rintojen arvioinnin yhteydessä
  • Kyky antaa tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen,
  • Sosiaaliturvajärjestelmän jäsenyys

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on rintojen neoplasia raskauden aikana;
  • vapautensa riistetty tai holhouksen alainen tai kyvytön antamaan suostumustaan;
  • Kieltäytyminen osallistumasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Menettely: Lisämagneettikuvaus gadoliiniruiskeella ja 3D-kamerakuvauksella
Tutkimukseen sisältyy ylimääräinen magneettikuvaus gadoliniuminjektiolla, joka suoritetaan normaalin käytännön lisäksi. Lisäksi 3D-kamerakuvia hankitaan leikkauksen yhteydessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen toteutettavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi

Tutkimuksen toteutettavuus katsotaan saavutetuksi, jos tutkijat saavat vähintään 4 menestystä niiden 5 potilaan joukossa, jotka hyötyivät lisätyn todellisuuden toimenpiteestä ennen leikkausta ja intraoperatiivisesti.

Menestys määritellään sekä preoperatiivisella että intraoperatiivisella tasolla. Preoperatiivisen vaiheen onnistumisen määrittelevät: rekisteröintimaamerkkien (solkiluun, rintalastan haarukan, rintalastan, xyphoidin prosessin ja areolaarisen nännin levyn) näkyvyys.

Menestystä intraoperatiivisessa vaiheessa määrittelee: anestesia-ajan pidentymättömyys tutkimustoimenpiteen vuoksi.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimusmenettelyn ajan mittaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tutkimustoimenpiteen ja leikkauksen eri vaiheiden suorittamiseen tarvittavan ajan mittaus: laitteen asennus, rekisteröintimerkkien merkitseminen potilaan rintakuvaan dermografiakynällä, potilaan rintakuvan 3D-kuvaus 3D-kameralla, toimenpiteen kesto , anestesian aika.
1 vuosi
Fantomin luominen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Fantomin luomisen menestys katsotaan saavutetuksi, jos rintafantomin kaikki kliiniset piirteet
1 vuosi
Kuvien fuusion toteutettavuuden arviointi
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Suppine 3D-rintojen MRI-kuvien ja MRI: n jälkeisen ultraäänen (toinen ilme) arviointi kohdevaurion havaitsemisella.
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Jean Perrin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-A02648-37

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Subkliininen rintasyöpäleesio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa