유방암 수술에서 비침습적 수술 전 추적을 위한 증강 현실 타당성 (AR-GBS)
유방암은 전체 사례의 절반 이상에서 만져지지 않는 단계에서 영상 촬영을 통해 진단됩니다. 수술적 제거에는 수술 전 지도가 필요합니다. 일반적으로 수술 전 유도는 국소마취 및 방사선학적 조절 하에 금속 가이드를 사용하여 시행됩니다. 이러한 유형의 지침에는 몇 가지 제한 사항이 있습니다. 환자에게는 고통스럽고 충격적인 일이 될 수 있습니다. 이 절차에는 방사선과와 수술실이라는 두 부서가 관련되어 있어 물류상의 제약이 따릅니다. 게다가 환자의 10~40%가 건강하지 못한 마진 때문에 반복 수술을 받아야 하므로 추적 절차의 효율성에 대한 의문이 제기됩니다. 연구자들은 비침습적 수술 중 안내 시스템인 증강 현실(Augmented Reality)을 개발할 것을 제안합니다. 이는 수술실에 있는 카메라의 영상과 수술 전 영상의 실시간 융합 덕분에 수술 중 유방의 가상 투명도를 갖춘 3D 비전을 제공합니다. . 프로세스는 아래에 설명되어 있습니다.
만져지지 않는 유방 병변을 찾기 위한 증강 현실 시스템의 일반 원리를 보여주는 그림입니다. 위 이미지는 수술실 외부의 컴퓨터에서 수행되는 예비 테스트를 나타냅니다. 이는 아직 검증되지 않았으며 일상적인 사용에 적합하지 않은 초기 연구 프로토타입입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Céleste PINARD
- 전화번호: 0473278005
- 이메일: Celeste.PINARD@clermont.unicancer.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Dr Sabrina MADAD-ZADEH
- 전화번호: 0473278005
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63011
- 모병
- Centre Jean Perrin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 주요 여성
- 이전에 해부병리학에 의해 조직학이 입증된 무증상 암성 유방 병변(만져질 수 없음)에 대한 보존적 수술 관리가 필요한 경우
- Jean Perrin 센터에서 유방 평가를 실시할 당시 유방 MRI 적응증이 있는 경우
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있는 능력,
- 사회 보장 제도의 회원
제외 기준:
- 임신 중 유방 신생물이 있는 환자;
- 자유를 박탈당한 자, 후견을 받고 있는 자, 동의할 능력이 없는 자
- 참여 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재적
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이 연구에는 표준 진료에 추가로 수행되는 가돌리늄 주사를 이용한 추가 MRI가 포함됩니다.
또한 수술 시 3D 카메라 영상을 획득하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구의 타당성
기간: 일년
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연구자가 수술 전 및 수술 중 증강 현실 시술로 혜택을 받은 5명의 환자 중에서 최소 4번의 성공을 얻은 경우 연구의 타당성이 달성된 것으로 간주됩니다. 성공은 수술 전 수준과 수술 중 수준 모두에서 정의됩니다. 수술 전 단계의 성공은 등록 랜드마크(쇄골, 흉골 포크, 흉골, 목상돌기 및 유륜-유두판)의 가시성에 의해 정의됩니다. 수술 중 단계의 성공은 연구 절차로 인해 마취 시간이 연장되지 않음으로 정의됩니다. |
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 절차의 시간 측정
기간: 일년
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연구 절차 및 수술의 다양한 단계를 완료하는 데 필요한 시간 측정: 장치 설정, 피부 진단 연필로 환자 흉부에 등록 표시 표시, 3D 카메라를 사용한 환자 흉상 3D 획득, 시술 기간 , 마취 시간.
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일년
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팬텀 만들기
기간: 일년
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모든 임상적 특징을 포함한 유방 팬텀이 제작되면 팬텀 제작에 성공한 것으로 간주됩니다.
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일년
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이미지 융합의 타당성 평가
기간: 1 년
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대상 병변 검출과 함께 앙와위 3D 유방 MRI 이미지를 융합 할 수있는 타당성의 평가.
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1 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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