健康な中国人成人における脂溶性ビタミンの基準範囲の確立
調査の概要
詳細な説明
ビタミンは、人間の生理機能と代謝プロセスを維持するために必要な重要な有機微量栄養素です。 これらは通常、水溶性ビタミンと脂溶性ビタミン(FSV)に分類されます。 主な FSV にはビタミン A、D、E、K が含まれており、これらは食事脂肪の存在下で腸で吸収されます。
体内のこれらのビタミンのバランスは健康にとって不可欠です。 欠乏または過剰は、重大な健康上の問題を引き起こす可能性があります。 たとえば、ビタミン A の欠乏は夜盲症を引き起こす可能性があり、ビタミン D の欠乏は骨軟化症を引き起こす可能性があり、ビタミン E の欠乏は細胞の酸化ストレスの増加を引き起こす可能性があり、ビタミン K の欠乏は出血性疾患を引き起こす可能性があります。
世界的には、健康な集団におけるFSVに関する研究は通常、特定のビタミンに焦点を当てているか、特定の地域や人口統計に限定されています。 その結果、人口レベルでの 4 つの FSV すべての濃度に関する包括的なデータが不足しています。 中国では、健康な成人集団における4つのFSVすべてのレベルを同時に分析する広範な研究は行われていない。
この研究は、中国のさまざまな地域の健康な成人からビタミンA、D、E、Kのレベルに関するデータを収集する多施設アプローチを通じてこのギャップに対処しています。 目標は、中国人成人の血清 FSV レベルの基準範囲を確立することです。 このデータベースは、臨床現場で FSV レベルを正確に評価し、FSV 不均衡に関連する疾患に早期介入を提供するための科学的基盤として機能します。 さらに、この研究は、中国人の栄養状態についての理解を深め、全体的な健康成果を改善するための食事の推奨事項と公衆衛生政策を導くことを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Zhong Liu
- 電話番号:+86 13957104885
- メール:liuzhongzheyi@zju.edu.cn
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- 募集
- First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
コンタクト:
- Zhong Liu
- 電話番号:+86 13957104885
- メール:liuzhongzheyi@zju.edu.cn
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上、男女問わず。
- 当院で健康診断を受け、意識的に健康状態を維持しましょう。
- 自発的にこの研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名します。
- 急性および慢性疾患がないこと: 急性および慢性感染症、心血管疾患および脳血管疾患、糖尿病、呼吸器疾患、泌尿器疾患、甲状腺疾患、消化器疾患、リウマチ性疾患、血液系疾患、腫瘍、下垂体機能不全がないこと。 B型肝炎、C型肝炎ウイルス、後天性免疫不全症候群がないこと。
- 血圧:収縮期血圧<140mmHg、拡張期血圧<90mmHg。
- BMI (肥満指数): < 28 kg/m2 かつ ≥ 18.5 kg/m2;
- 6 か月以内に手術は行われず、4 か月以内に献血、輸血、または重大な失血は発生しませんでした。
- 長期の投薬歴はなく、2週間以内に投薬やビタミンサプリメントの摂取もありません。
- 妊娠中、授乳中でない、産後1年以内の女性。
- アルコール乱用(アルコール摂取はあるが、男性の場合は週あたり140g未満、女性の場合は週あたり70g未満)、喫煙(タバコは1日あたり20本未満)はありません。
除外基準:
- 血清アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT): 男性 > 50 U/L、女性 > 40 U/L。または血清ガンマグルタミルトランスフェラーゼ (GGT): 男性 > 60 U/L、女性 > 45 U/L。または血清アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST): 男性 > 40 U/L、女性 > 35 U/L。または血清アルカリホスファターゼ(ALP):男性>125 U/L、女性(20~49歳)>100 U/L、女性(50~79歳)>100 U/L。
- 血清アルブミン (ALB) < 40 g/L;
- 血清クレアチニン(SCr):男性(20~59歳)>97μmol/L、男性(60~79歳)>111μmol/L。女性(20~59歳)>73μmol/L、女性(60~79歳)>81μmol/L。
- 空腹時血糖 (FBG) ≥ 7.0 mmol/L;
- 白血球数 (WBC): < 3.5 × 109/L または > 9.5 × 109/L;
- ヘモグロビン (Hb): 男性 < 120 g/L;女性<110 g/L;
- 糖化ヘモグロビン (HbA1c) <4% または >6%;
- 総コレステロール (TC) ≥ 5.2 mmol/L;またはトリグリセリド (TG) ≥ 1.7 mmol/L;
- 低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C) ≥ 3.4 mmol/L;または高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C) < 1.0 ミリモル/L;
- 血清尿酸 (UA) > 420 μmol/L。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血清ビタミンA
時間枠:1日目
|
1日目
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血清ビタミンD
時間枠:1日目
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1日目
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血清ビタミンE
時間枠:1日目
|
1日目
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血清ビタミンK
時間枠:1日目
|
1日目
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Zhong Liu、First Affiliated Hospital of Zhejiang University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。