Установление референтных диапазонов содержания жирорастворимых витаминов у здоровых взрослых китайцев
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Витамины являются важнейшими органическими микроэлементами, необходимыми для поддержания физиологических функций и обменных процессов человека. Их обычно делят на водорастворимые витамины и жирорастворимые витамины (FSV). К первичным ФСВ относятся витамины А, D, Е и К, которые всасываются в кишечнике в присутствии пищевых жиров.
Баланс этих витаминов в организме жизненно важен для здоровья. Недостаток или избыток может привести к серьезным проблемам со здоровьем. Например, дефицит витамина А может вызвать куриную слепоту, недостаток витамина D может привести к остеомаляции, недостаток витамина Е может привести к усилению окислительного стресса в клетках, а дефицит витамина К может вызвать нарушения свертываемости крови.
Во всем мире исследования FSV у здорового населения обычно сосредоточены на конкретных витаминах или ограничиваются конкретными регионами и демографическими группами. Следовательно, существует нехватка полных данных о концентрации всех четырех FSV на популяционном уровне. В Китае не проводилось обширного исследования, которое бы одновременно анализировало уровни всех четырех FSV у здорового взрослого населения.
Это исследование устраняет этот пробел с помощью многоцентрового подхода, собирая данные об уровнях витаминов A, D, E и K у здоровых взрослых в различных регионах Китая. Цель состоит в том, чтобы установить референтный диапазон уровней FSV в сыворотке крови у взрослых китайцев. Эта база данных послужит научной основой для точной оценки уровней FSV в клинических условиях и обеспечения раннего вмешательства при заболеваниях, связанных с дисбалансом FSV. Кроме того, это исследование направлено на улучшение понимания состояния питания населения Китая и разработку диетических рекомендаций и политики общественного здравоохранения для улучшения общих показателей здоровья.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zhong Liu
- Номер телефона: +86 13957104885
- Электронная почта: liuzhongzheyi@zju.edu.cn
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310003
- Рекрутинг
- First affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Контакт:
- Zhong Liu
- Номер телефона: +86 13957104885
- Электронная почта: liuzhongzheyi@zju.edu.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет, как мужчины, так и женщины;
- Пройти медицинское обследование в этой больнице и сознательно поддерживать хорошее физическое здоровье;
- Добровольно принять участие в этом исследовании и подписать форму информированного согласия;
- Отсутствие острых и хронических заболеваний: отсутствие острых и хронических инфекций, сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний, сахарного диабета, заболеваний органов дыхания, мочевыводящих путей, заболеваний щитовидной железы, органов пищеварения, ревматических заболеваний, заболеваний системы крови, опухолей, дисфункции гипофиза; Отсутствие гепатита В, вируса гепатита С или синдрома приобретенного иммунодефицита;
- Артериальное давление: систолическое артериальное давление <140 мм рт. ст. и диастолическое кровяное давление <90 мм рт. ст.;
- ИМТ (индекс массы тела):<28 кг/м2 и ≥ 18,5 кг/м2;
- В течение 6 мес хирургическое вмешательство не проводилось, в течение 4 мес не было сдачи крови, переливания крови или значительной кровопотери;
- Отсутствие длительного приема лекарств, отсутствие приема лекарств или витаминных добавок в течение 2 недель;
- Женщины, не беременные, кормящие грудью или в течение одного года после родов;
- Отсутствие злоупотребления алкоголем (употребление алкоголя, но потребление алкоголя <140 г/неделя для мужчин и <70 г/неделя для женщин) и курения (<20 сигарет/день).
Критерий исключения:
- Сывороточная аланинаминотрансфераза (АЛТ): мужчины>50 Ед/л, женщины>40 Ед/л; Или сывороточная гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ): мужчины>60 Ед/л, женщины>45 Ед/л; Или сывороточная аспартатаминотрансфераза (АСТ): мужчины>40 Ед/л, женщины>35 Ед/л; Или сывороточная щелочная фосфатаза (ЩФ): мужчины>125 Ед/л, женщины (20-49 лет)>100 Ед/л, женщины (50-79 лет)>100 Ед/л;
- Сывороточный альбумин (ALB) < 40 г/л;
- Креатинин сыворотки (SCr): мужчины (20–59 лет)>97 мкмоль/л, мужчины (60–79 лет)>111 мкмоль/л; Женщины (20-59 лет)>73 мкмоль/л, женщины (60-79 лет)>81 мкмоль/л;
- Уровень глюкозы в крови натощак (ГБГ) ≥ 7,0 ммоль/л;
- Количество лейкоцитов (лейкоцитов): < 3,5 × 109/л или > 9,5 × 109/л;
- Гемоглобин (Hb): мужской < 120 г/л; Самки<110 г/л;
- Гликированный гемоглобин (HbA1c)<4% или>6%;
- Общий холестерин (ОХ) ≥ 5,2 ммоль/л; Или триглицериды (ТГ) ≥ 1,7 ммоль/л;
- Холестерин липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) ≥ 3,4 ммоль/л; Или холестерин липопротеинов высокой плотности (HDL-C) <1,0. ммоль/л;
- Мочевая кислота сыворотки (МК) >420 мкмоль/л.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
сывороточный витамин А
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
сывороточный витамин D
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
сывороточный витамин Е
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
сывороточный витамин К
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Zhong Liu, First affiliated Hospital of Zhejiang University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20240364
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .