Vaststellen van referentiebereiken voor in vet oplosbare vitaminen bij gezonde Chinese volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vitaminen zijn cruciale organische micronutriënten die nodig zijn voor het behoud van menselijke fysiologische functies en metabolische processen. Ze worden doorgaans onderverdeeld in in water oplosbare vitamines en in vet oplosbare vitamines (FSV's). De primaire FSV's omvatten vitamine A, D, E en K, die in de darmen worden opgenomen in de aanwezigheid van voedingsvet.
De balans van deze vitamines in het lichaam is van vitaal belang voor de gezondheid. Tekorten of excessen kunnen tot aanzienlijke gezondheidsproblemen leiden. Een tekort aan vitamine A kan bijvoorbeeld nachtblindheid veroorzaken, een tekort aan vitamine D kan leiden tot osteomalacie, een tekort aan vitamine E kan leiden tot verhoogde oxidatieve stress in de cellen en een tekort aan vitamine K kan bloedingsstoornissen veroorzaken.
Wereldwijd is onderzoek naar FSV's in gezonde populaties meestal gericht op specifieke vitamines of beperkt tot bepaalde regio's en demografische gegevens. Bijgevolg is er een schaarste aan alomvattende gegevens over de concentratie van alle vier FSV's op bevolkingsniveau. In China is er geen uitgebreide studie geweest die tegelijkertijd de niveaus van alle vier de FSV's in een gezonde volwassen bevolking analyseert.
Deze studie pakt deze kloof aan door middel van een multicentrische aanpak, waarbij gegevens worden verzameld over de niveaus van vitamine A, D, E en K van gezonde volwassenen in verschillende regio's in China. Het doel is om een referentiebereik vast te stellen voor serum-FSV-waarden bij Chinese volwassenen. Deze database zal dienen als wetenschappelijke basis voor het nauwkeurig beoordelen van FSV-niveaus in klinische omgevingen en voor het bieden van vroegtijdige interventie voor ziekten die verband houden met FSV-onevenwichtigheden. Bovendien heeft dit onderzoek tot doel het inzicht in de voedingsstatus van de Chinese bevolking te vergroten en voedingsaanbevelingen en volksgezondheidsbeleid te begeleiden om de algehele gezondheidsresultaten te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Zhong Liu
- Telefoonnummer: +86 13957104885
- E-mail: liuzhongzheyi@zju.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- Werving
- First affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Contact:
- Zhong Liu
- Telefoonnummer: +86 13957104885
- E-mail: liuzhongzheyi@zju.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar, zowel man als vrouw;
- Een gezondheidsonderzoek ondergaan in dit ziekenhuis en bewust een goede lichamelijke gezondheid behouden;
- vrijwillig deelnemen aan dit onderzoek en een geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen;
- Geen acute en chronische ziekten: geen acute en chronische infecties, hart- en vaatziekten, diabetes, luchtwegaandoeningen, urinewegaandoeningen, schildklieraandoeningen, spijsverteringsziekten, reumatische aandoeningen, bloedstelselziekten, tumoren, hypofysestoornissen; Geen hepatitis B, hepatitis C-virus of verworven immunodeficiëntiesyndroom;
- Bloeddruk: systolische bloeddruk <140 mmHg en diastolische bloeddruk <90 mmHg;
- BMI (body mass index):<28 kg/m2 en ≥ 18,5 kg/m2;
- Er werd binnen 6 maanden geen operatie uitgevoerd, er vond geen bloeddonatie, transfusie of significant bloedverlies plaats binnen 4 maanden;
- Geen langdurige medicatiegeschiedenis, geen medicijnen of vitaminesupplementen binnen 2 weken ingenomen;
- Vrouwen die niet zwanger zijn, borstvoeding geven of binnen een jaar na de bevalling zijn;
- Geen alcoholmisbruik (alcoholgebruik maar alcoholinname <140 g/week voor mannen en <70 g/week voor vrouwen) en roken (<20 sigaretten/dag).
Uitsluitingscriteria:
- Serumalanineaminotransferase (ALT): mannelijk>50 U/l, vrouwelijk>40 U/l; Of serum gamma-glutamyltransferase (GGT): mannelijk>60 U/L, vrouwelijk>45 U/L; Of serumaspartaataminotransferase (AST): mannelijk>40 U/L, vrouwelijk>35 U/L; Of serumalkalische fosfatase (ALP): mannen>125 U/L, vrouwen (20-49 jaar oud)>100 U/L, vrouwen (50-79 jaar oud)>100 U/L;
- Serumalbumine (ALB) < 40 g/l;
- Serumcreatinine (SCr): Man (20-59 jaar oud)>97 μmol/L, man (60-79 jaar oud)>111 μmol/L; Vrouwtjes (20-59 jaar oud)>73 μmol/L, vrouw (60-79 jaar oud)>81 μmol/L;
- Nuchtere bloedglucose (FBG) ≥ 7,0 mmol/l;
- Aantal witte bloedcellen (WBC): < 3,5 × 109/l of > 9,5 × 109/l;
- Hemoglobine (Hb): Man < 120 g/L; Vrouwtjes<110 g/l;
- Geglyceerd hemoglobine (HbA1c)<4% of>6%;
- Totaal cholesterol (TC) ≥ 5,2 mmol/l; Of triglyceriden (TG) ≥ 1,7 mmol/L;
- Lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C) ≥ 3,4 mmol/l; Of lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL-C)<1,0 mmol/l;
- Serumurinezuur (UA)>420 μmol/L.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
serumvitamine A
Tijdsspanne: dag 1
|
dag 1
|
|
serumvitamine D
Tijdsspanne: dag 1
|
dag 1
|
|
serumvitamine E
Tijdsspanne: dag 1
|
dag 1
|
|
serum vitamine K
Tijdsspanne: dag 1
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zhong Liu, First affiliated Hospital of Zhejiang University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20240364
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .