- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06512688
건강한 중국 성인의 지용성 비타민에 대한 참조 범위 설정
연구 개요
상세 설명
비타민은 인간의 생리적 기능과 대사 과정을 유지하는 데 필요한 중요한 유기 미량 영양소입니다. 일반적으로 수용성 비타민과 지용성 비타민(FSV)으로 분류됩니다. 주요 FSV에는 비타민 A, D, E, K가 포함되며, 이는 식이 지방이 있을 때 장에서 흡수됩니다.
신체 내 이러한 비타민의 균형은 건강에 매우 중요합니다. 결핍이나 과잉은 심각한 건강 문제를 일으킬 수 있습니다. 예를 들어, 비타민 A가 부족하면 야맹증이 발생할 수 있고, 비타민 D가 부족하면 골연화증이 발생할 수 있으며, 비타민 E가 부족하면 세포의 산화 스트레스가 증가하고, 비타민 K가 부족하면 출혈 장애가 발생할 수 있습니다.
전 세계적으로 건강한 인구의 FSV에 대한 연구는 일반적으로 특정 비타민에 초점을 맞추거나 특정 지역 및 인구 통계로 제한됩니다. 결과적으로 인구 수준에서 4가지 FSV 모두의 집중에 대한 포괄적인 데이터가 부족합니다. 중국에서는 건강한 성인 인구의 4가지 FSV 수준을 동시에 분석하는 광범위한 연구가 없습니다.
이 연구는 중국 내 다양한 지역의 건강한 성인으로부터 비타민 A, D, E, K 수준에 대한 데이터를 수집하는 다기관 접근 방식을 통해 이러한 격차를 해결합니다. 목표는 중국 성인의 혈청 FSV 수준에 대한 참조 범위를 설정하는 것입니다. 이 데이터베이스는 임상 환경에서 FSV 수준을 정확하게 평가하고 FSV 불균형과 관련된 질병에 대한 조기 개입을 제공하기 위한 과학적 기반 역할을 할 것입니다. 또한, 이 연구는 중국 인구의 영양 상태에 대한 이해를 높이고 전반적인 건강 결과를 개선하기 위한 식이 권장 사항 및 공중 보건 정책을 안내하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zhong Liu
- 전화번호: +86 13957104885
- 이메일: liuzhongzheyi@zju.edu.cn
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
- 모병
- First Affiliated Hospital of Zhejiang University
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연락하다:
- Zhong Liu
- 전화번호: +86 13957104885
- 이메일: liuzhongzheyi@zju.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세(남성 및 여성 모두)
- 본 병원에서 건강검진을 받고 의식적으로 양호한 신체 건강을 유지하십시오.
- 본 연구에 자발적으로 참여하고 사전 동의서에 서명합니다.
- 급성 및 만성 질환 없음: 급성 및 만성 감염, 심혈관 및 뇌혈관 질환, 당뇨병, 호흡기 질환, 요로 질환, 갑상선 질환, 소화기 질환, 류마티스 질환, 혈액 시스템 질환, 종양, 뇌하수체 기능 장애 없음; B형 간염, C형 간염 바이러스 또는 후천성 면역결핍 증후군이 없습니다.
- 혈압: 수축기 혈압<140mmHg 및 이완기 혈압<90mmHg;
- BMI(체질량 지수): <28kg/m2 및 ≥ 18.5kg/m2;
- 6개월 이내에 수술을 시행하지 않았으며, 4개월 이내에 헌혈, 수혈 또는 심각한 혈액 손실이 발생하지 않았습니다.
- 장기간의 약물 복용 이력이 없고, 2주 이내에 약물이나 비타민 보충제를 복용하지 않았습니다.
- 임신 중이 아니거나 수유 중이거나 출산 후 1년 이내인 여성
- 알코올 남용(알코올 섭취는 없으나 알코올 섭취량은 남성의 경우 주당 <140g, 여성의 경우 주당 <70g) 및 흡연(일일 담배 20개비 미만)이 없습니다.
제외 기준:
- 혈청 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT): 수컷 > 50 U/L, 암컷 > 40 U/L; 또는 혈청 감마 글루타밀트랜스퍼라제(GGT): 수컷 > 60 U/L, 암컷 > 45 U/L; 또는 혈청 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST): 수컷 > 40 U/L, 암컷 > 35 U/L; 또는 혈청 알칼리성 포스파타제(ALP): 남성 > 125 U/L, 여성(20-49세) > 100 U/L, 여성(50-79세) > 100 U/L;
- 혈청 알부민(ALB) < 40g/L;
- 혈청 크레아티닌(SCr): 남성(20-59세)>97μmol/L, 남성(60-79세)>111μmol/L; 여성(20-59세)>73μmol/L, 여성(60-79세)>81μmol/L;
- 공복 혈당(FBG) ≥ 7.0mmol/L;
- 백혈구 수(WBC): < 3.5 × 109/L 또는 > 9.5 × 109/L;
- 헤모글로빈(Hb): 남성 < 120g/L; 암컷<110g/L;
- 당화혈색소(HbA1c)<4% 또는 >6%;
- 총 콜레스테롤(TC) ≥ 5.2mmol/L; 또는 트리글리세리드(TG) ≥ 1.7mmol/L;
- 저밀도 지질단백질 콜레스테롤(LDL-C) ≥ 3.4mmol/L; 또는 고밀도 지질단백질 콜레스테롤(HDL-C)<1.0 mmol/L;
- 혈청 요산(UA)>420μmol/L.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 비타민 A
기간: 1일차
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1일차
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혈청 비타민 D
기간: 1일차
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1일차
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혈청 비타민 E
기간: 1일차
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1일차
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혈청 비타민 K
기간: 1일차
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Zhong Liu, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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