Referenciatartományok meghatározása a zsírban oldódó vitaminokhoz egészséges kínai felnőttek számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vitaminok kulcsfontosságú szerves mikrotápanyagok, amelyek szükségesek az emberi élettani funkciók és az anyagcsere folyamatok fenntartásához. Általában vízben oldódó vitaminok és zsírban oldódó vitaminok (FSV-k) kategóriába sorolják őket. Az elsődleges FSV-k közé tartoznak az A-, D-, E- és K-vitaminok, amelyek a bélben szívódnak fel étkezési zsír jelenlétében.
E vitaminok egyensúlya a szervezetben létfontosságú az egészséghez. A hiányosságok vagy túlzások jelentős egészségügyi problémákhoz vezethetnek. Például az A-vitamin hiánya éjszakai vakságot, a D-vitamin hiánya osteomalaciát, az elégtelen E-vitamin fokozott oxidatív stresszt okozhat a sejtekben, a K-vitamin hiánya pedig vérzési zavarokat okozhat.
Világszerte az egészséges populációkban végzett FSV-k kutatása általában meghatározott vitaminokra összpontosít, vagy bizonyos régiókra és demográfiai adatokra korlátozódik. Következésképpen kevés átfogó adat áll rendelkezésre mind a négy FSV populációszintű koncentrációjáról. Kínában nem készült kiterjedt tanulmány, amely egyidejűleg elemezte volna mind a négy FSV szintjét egészséges felnőtt populációban.
Ez a tanulmány ezt a hiányt egy többközpontú megközelítéssel orvosolja, és adatokat gyűjt az A-, D-, E- és K-vitamin-szintekről egészséges felnőttektől Kína különböző régióiban. A cél a szérum FSV-szintek referenciatartományának meghatározása kínai felnőtteknél. Ez az adatbázis tudományos alapként szolgál majd az FSV-szintek pontos felméréséhez klinikai körülmények között, és korai beavatkozást biztosít az FSV egyensúlyhiányhoz kapcsolódó betegségek esetén. Ezen túlmenően e kutatás célja a kínai lakosság tápláltsági állapotának jobb megértése, valamint étrendi ajánlások és közegészségügyi politikák iránymutatása az általános egészségügyi eredmények javítása érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zhong Liu
- Telefonszám: +86 13957104885
- E-mail: liuzhongzheyi@zju.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310003
- Toborzás
- First affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhong Liu
- Telefonszám: +86 13957104885
- E-mail: liuzhongzheyi@zju.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év, férfi és nő egyaránt;
- Végezzen egészségügyi vizsgálatot ebben a kórházban, és tudatosan őrizze meg jó fizikai egészségét;
- Önként vegyen részt ebben a tanulmányban, és írjon alá egy tájékozott beleegyezési űrlapot;
- Nincsenek akut és krónikus betegségek: nincsenek akut és krónikus fertőzések, szív- és érrendszeri és agyi érrendszeri betegségek, cukorbetegség, légúti betegségek, húgyúti betegségek, pajzsmirigy betegségek, emésztőrendszeri betegségek, reumás betegségek, vérrendszeri betegségek, daganatok, agyalapi mirigy diszfunkció; Nincs hepatitis B, hepatitis C vírus vagy szerzett immunhiányos szindróma;
- Vérnyomás: szisztolés vérnyomás<140 Hgmm és diasztolés vérnyomás<90 Hgmm;
- BMI (testtömegindex): <28 kg/m2 és ≥ 18,5 kg/m2;
- 6 hónapon belül nem végeztek műtétet, 4 hónapon belül nem történt véradás, transzfúzió vagy jelentős vérveszteség;
- Nincs hosszú távú gyógyszeres anamnézis, nincs gyógyszer vagy vitamin-kiegészítő 2 héten belül;
- Olyan nők, akik nem terhesek, nem szoptatnak vagy a szülés után egy éven belül;
- Nincs túlzott alkoholfogyasztás (alkoholfogyasztás, de alkoholfogyasztás <140 g/hét férfiaknál és <70 g/hét nőknél), és nem dohányzik (<20 cigaretta/nap).
Kizárási kritériumok:
- Szérum alanin aminotranszferáz (ALT): Férfi > 50 U/L, nő > 40 U/L; Vagy szérum gamma-glutamiltranszferáz (GGT): férfi>60 U/L, nő>45 U/L; Vagy szérum aszpartát-aminotranszferáz (AST): férfi>40 U/L, nő>35 U/L; Vagy szérum alkalikus foszfatáz (ALP): férfi>125 U/L, nő (20-49 éves)>100 U/L, nő (50-79 éves)>100 U/L;
- Szérum albumin (ALB) < 40 g/l;
- Szérum kreatinin (SCr): Férfi (20-59 éves)>97 μmol/L, férfi (60-79 éves)>111 μmol/L; Nő (20-59 éves)>73 μ mol/L, nő (60-79 éves)>81 μ mol/L;
- Éhgyomri vércukor (FBG) ≥ 7,0 mmol/L;
- Fehérvérsejtszám (WBC): < 3,5 × 109/L vagy > 9,5 × 109/L;
- Hemoglobin (Hb): Férfi < 120 g/l; nőstény <110 g/l;
- Glikált hemoglobin (HbA1c) <4% vagy>6%;
- Összes koleszterin (TC) ≥ 5,2 mmol/L; Vagy trigliceridek (TG) ≥ 1,7 mmol/L;
- Alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) ≥ 3,4 mmol/L; Vagy a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C) <1,0 mmol/l;
- Szérum húgysav (UA) >420 μ mol/L.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
szérum A-vitamin
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
szérum D-vitamin
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
szérum E-vitamin
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
szérum K-vitamin
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zhong Liu, First affiliated Hospital of Zhejiang University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20240364
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .