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Estabelecendo intervalos de referência para vitaminas solúveis em gordura em adultos chineses saudáveis

17 de julho de 2024 atualizado por: Liu Zhong, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
As vitaminas são micronutrientes essenciais necessários para manter as funções fisiológicas e o metabolismo normais em humanos. Entre elas, as vitaminas lipossolúveis (FSV), como as vitaminas A, D, E e K, são absorvidas no intestino na presença de gordura. Tanto as deficiências quanto os excessos dessas vitaminas podem afetar a saúde. Os atuais estudos globais sobre FSV em populações saudáveis ​​são muitas vezes limitados a tipos ou regiões específicas, e faltam dados abrangentes sobre todos os quatro FSV na população chinesa saudável. Este estudo pretende preencher esta lacuna através da recolha e análise dos níveis de FSV de adultos saudáveis ​​em múltiplas regiões da China, estabelecendo um intervalo de referência para avaliação clínica e intervenção precoce na doença.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As vitaminas são micronutrientes orgânicos cruciais, necessários para manter as funções fisiológicas e os processos metabólicos humanos. Eles são normalmente categorizados em vitaminas solúveis em água e vitaminas solúveis em gordura (FSVs). Os FSVs primários incluem as vitaminas A, D, E e K, que são absorvidas no intestino na presença de gordura alimentar.

O equilíbrio dessas vitaminas no corpo é vital para a saúde. Deficiências ou excessos podem levar a problemas de saúde significativos. Por exemplo, uma deficiência de vitamina A pode causar cegueira noturna, uma falta de vitamina D pode levar à osteomalácia, uma deficiência de vitamina E pode resultar num aumento do stress oxidativo nas células e uma deficiência de vitamina K pode causar distúrbios hemorrágicos.

Globalmente, a investigação sobre FSV em populações saudáveis ​​concentra-se geralmente em vitaminas específicas ou limita-se a regiões e dados demográficos específicos. Consequentemente, há escassez de dados abrangentes sobre a concentração dos quatro FSV ao nível da população. Na China, não houve nenhum estudo extenso que analisasse simultaneamente os níveis de todos os quatro FSVs numa população adulta saudável.

Este estudo aborda esta lacuna através de uma abordagem multicêntrica, recolhendo dados sobre os níveis de vitaminas A, D, E e K de adultos saudáveis ​​em várias regiões da China. O objetivo é estabelecer um intervalo de referência para os níveis séricos de FSV em adultos chineses. Esta base de dados servirá como base científica para avaliar com precisão os níveis de FSV em ambientes clínicos e fornecer intervenção precoce para doenças relacionadas com desequilíbrios de FSV. Além disso, esta pesquisa visa melhorar a compreensão do estado nutricional da população chinesa e orientar recomendações dietéticas e políticas de saúde pública para melhorar os resultados gerais de saúde.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • Recrutamento
        • First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com 18 anos ou mais que realizaram exames físicos em hospitais colaboradores no período de julho de 2024 a junho de 2026.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade ≥ 18 anos, tanto masculino quanto feminino;
  2. Realizar exame de saúde neste hospital e manter conscientemente uma boa saúde física;
  3. Participar voluntariamente deste estudo e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido;
  4. Sem doenças agudas e crônicas: sem infecções agudas e crônicas, doenças cardiovasculares e cerebrovasculares, diabetes, doenças respiratórias, doenças urinárias, doenças da tireoide, doenças digestivas, doenças reumáticas, doenças do sistema sanguíneo, tumores, disfunção hipofisária; Sem hepatite B, vírus da hepatite C ou síndrome de imunodeficiência adquirida;
  5. Pressão arterial: pressão arterial sistólica<140 mmHg e pressão arterial diastólica<90 mmHg;
  6. IMC (índice de massa corporal):<28 kg/m2 e ≥ 18,5 kg/m2;
  7. Nenhuma cirurgia foi realizada em 6 meses, nenhuma doação de sangue, transfusão ou perda significativa de sangue ocorreu em 4 meses;
  8. Sem histórico de medicação de longo prazo, sem medicação ou suplementos vitamínicos tomados nas últimas 2 semanas;
  9. Mulheres que não estejam grávidas, amamentando ou até um ano após o parto;
  10. Sem abuso de álcool (consumo de álcool, mas ingestão de álcool <140 g/semana para homens e <70 g/semana para mulheres) e tabagismo (<20 cigarros/dia).

Critério de exclusão:

  1. Alanina aminotransferase sérica (ALT): Masculino>50 U/L, feminino>40 U/L; Ou gama glutamiltransferase sérica (GGT): masculino>60 U/L, feminino>45 U/L; Ou aspartato aminotransferase sérica (AST): masculino>40 U/L, feminino>35 U/L; Ou fosfatase alcalina sérica (ALP): masculino>125 U/L, feminino (20-49 anos)>100 U/L, feminino (50-79 anos)>100 U/L;
  2. Albumina sérica (ALB) < 40 g/L;
  3. Creatinina sérica (SCr): Homem (20-59 anos) >97 μ mol/L, homem (60-79 anos) >111 μ mol/L; Feminino (20-59 anos) >73 μ mol/L, feminino (60-79 anos) >81 μ mol/L;
  4. Glicemia de jejum (GJ) ≥ 7,0 mmol/L;
  5. Contagem de leucócitos (leucócitos): < 3,5 × 109/L ou > 9,5 × 109/L;
  6. Hemoglobina (Hb): Masculino < 120 g/L; Feminino<110 g/L;
  7. Hemoglobina glicada (HbA1c)<4% ou>6%;
  8. Colesterol total (CT) ≥ 5,2 mmol/L; Ou triglicerídeos (TG) ≥ 1,7 mmol/L;
  9. Colesterol lipoproteico de baixa densidade (LDL-C) ≥ 3,4 mmol/L; Ou colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C)<1,0 mmol/L;
  10. Ácido úrico sérico (AU) >420 μ mol/L.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
vitamina A sérica
Prazo: dia 1
dia 1
vitamina D sérica
Prazo: dia 1
dia 1
vitamina E sérica
Prazo: dia 1
dia 1
vitamina K sérica
Prazo: dia 1
dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

2 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20240364

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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