建立中国健康成年人脂溶性维生素的参考范围
2024年7月17日 更新者:Liu Zhong、First Affiliated Hospital of Zhejiang University
维生素是维持人体正常生理功能和新陈代谢所需的必需微量营养素。
其中,维生素A、D、E、K等脂溶性维生素(FSV)在脂肪存在下在肠道中被吸收。
这些维生素的缺乏和过量都会影响健康。
目前全球对健康人群中 FSV 的研究往往局限于特定类型或地区,缺乏中国健康人群中所有四种 FSV 的全面数据。
本研究旨在通过收集和分析中国多个地区健康成年人的FSV水平来填补这一空白,为临床评估和早期疾病干预建立参考范围。
研究概览
详细说明
维生素是维持人体生理功能和代谢过程所必需的重要有机微量营养素。 它们通常分为水溶性维生素和脂溶性维生素(FSV)。 主要的 FSV 包括维生素 A、D、E 和 K,它们在膳食脂肪存在的情况下被肠道吸收。
这些维生素在体内的平衡对于健康至关重要。 缺乏或过量可能会导致严重的健康问题。 例如,维生素A缺乏会导致夜盲症,维生素D缺乏会导致骨软化症,维生素E不足会导致细胞氧化应激增加,维生素K缺乏会导致出血性疾病。
在全球范围内,对健康人群中 FSV 的研究通常集中于特定维生素或仅限于特定地区和人口统计数据。 因此,缺乏关于人口水平上所有四种 FSV 浓度的综合数据。 在中国,还没有广泛的研究同时分析健康成年人群中所有四种 FSV 的水平。
本研究通过多中心方法弥补了这一差距,收集了中国不同地区健康成年人维生素 A、D、E 和 K 水平的数据。 目标是建立中国成年人血清 FSV 水平的参考范围。 该数据库将为准确评估临床环境中的 FSV 水平以及为 FSV 失衡相关疾病提供早期干预提供科学基础。 此外,这项研究旨在加深对中国人口营养状况的了解,指导饮食建议和公共卫生政策,以改善整体健康状况。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Zhong Liu
- 电话号码:+86 13957104885
- 邮箱:liuzhongzheyi@zju.edu.cn
学习地点
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Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- 招聘中
- First affiliated Hospital of Zhejiang University
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接触:
- Zhong Liu
- 电话号码:+86 13957104885
- 邮箱:liuzhongzheyi@zju.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
2024年7月至2026年6月期间在合作医院接受体检的18岁及以上成年人。
描述
纳入标准:
- 年龄≥18周岁,男女不限;
- 到本院进行健康检查,自觉保持身体健康;
- 自愿参加本研究并签署知情同意书;
- 无急慢性疾病:无急慢性感染、心脑血管疾病、糖尿病、呼吸系统疾病、泌尿系统疾病、甲状腺疾病、消化系统疾病、风湿性疾病、血液系统疾病、肿瘤、垂体功能障碍;无乙型肝炎、丙型肝炎病毒或获得性免疫缺陷综合症;
- 血压:收缩压<140mmHg,舒张压<90mmHg;
- BMI(体重指数):<28 kg/m2且≥18.5 kg/m2;
- 6个月内未进行手术,4个月内未献血、输血或大量失血;
- 无长期用药史,2周内未服用任何药物或维生素补充剂;
- 未怀孕、未哺乳或产后一年内的女性;
- 无酒精滥用(饮酒但酒精摄入量男性<140克/周,女性<70克/周)和吸烟(<20支烟/天)。
排除标准:
- 血清丙氨酸氨基转移酶(ALT):男性>50 U/L,女性>40 U/L;或血清γ谷氨酰转移酶(GGT):男性>60 U/L,女性>45 U/L;或血清天冬氨酸转氨酶(AST):男性>40U/L,女性>35U/L;或血清碱性磷酸酶(ALP):男性>125 U/L,女性(20-49岁)>100 U/L,女性(50-79岁)>100 U/L;
- 血清白蛋白(ALB)<40克/升;
- 血清肌酐(SCr):男性(20-59岁)>97μmol/L,男性(60-79岁)>111μmol/L;女性(20-59岁)>73μmol/L,女性(60-79岁)>81μmol/L;
- 空腹血糖(FBG)≥7.0mmol/L;
- 白细胞计数(WBC):<3.5×109/L或>9.5×109/L;
- 血红蛋白(Hb):男性<120g/L;女性<110克/升;
- 糖化血红蛋白(HbA1c)<4%或>6%;
- 总胆固醇(TC)≥5.2mmol/L;或甘油三酯(TG)≥1.7mmol/L;
- 低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)≥3.4mmol/L;或高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)<1.0 毫摩尔/升;
- 血清尿酸(UA)>420μmol/L。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血清维生素A
大体时间:第一天
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第一天
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血清维生素D
大体时间:第一天
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第一天
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血清维生素E
大体时间:第一天
|
第一天
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血清维生素K
大体时间:第一天
|
第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Zhong Liu、First affiliated Hospital of Zhejiang University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月3日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年8月2日
研究注册日期
首次提交
2024年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月17日
首次发布 (实际的)
2024年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月17日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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