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Establecimiento de rangos de referencia para vitaminas liposolubles en adultos chinos sanos

17 de julio de 2024 actualizado por: Liu Zhong, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Las vitaminas son micronutrientes esenciales necesarios para mantener las funciones fisiológicas y el metabolismo normales en los seres humanos. Entre ellas, las vitaminas liposolubles (FSV), como las vitaminas A, D, E y K, se absorben en los intestinos en presencia de grasa. Tanto las deficiencias como los excesos de estas vitaminas pueden afectar la salud. Los estudios globales actuales sobre los FSV en poblaciones sanas a menudo se limitan a tipos o regiones específicos, y faltan datos completos sobre los cuatro FSV en la población china sana. Este estudio tiene como objetivo llenar este vacío recopilando y analizando los niveles de FSV de adultos sanos en múltiples regiones de China, estableciendo un rango de referencia para la evaluación clínica y la intervención temprana de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las vitaminas son micronutrientes orgánicos cruciales necesarios para mantener las funciones fisiológicas y los procesos metabólicos humanos. Por lo general, se clasifican en vitaminas solubles en agua y vitaminas solubles en grasa (FSV). Los FSV principales incluyen las vitaminas A, D, E y K, que se absorben en los intestinos en presencia de grasas dietéticas.

El equilibrio de estas vitaminas en el organismo es vital para la salud. Las deficiencias o excesos pueden provocar importantes problemas de salud. Por ejemplo, una deficiencia de vitamina A puede provocar ceguera nocturna, la falta de vitamina D puede provocar osteomalacia, una insuficiencia de vitamina E puede provocar un aumento del estrés oxidativo en las células y una deficiencia de vitamina K puede provocar trastornos hemorrágicos.

A nivel mundial, la investigación sobre los FSV en poblaciones sanas suele centrarse en vitaminas específicas o limitarse a regiones y datos demográficos concretos. En consecuencia, hay escasez de datos completos sobre la concentración de los cuatro FSV a nivel poblacional. En China, no se ha realizado ningún estudio extenso que analice simultáneamente los niveles de los cuatro FSV en una población adulta sana.

Este estudio aborda esta brecha a través de un enfoque multicéntrico, recopilando datos sobre los niveles de vitaminas A, D, E y K de adultos sanos en varias regiones de China. El objetivo es establecer un rango de referencia para los niveles séricos de FSV en adultos chinos. Esta base de datos servirá como base científica para evaluar con precisión los niveles de FSV en entornos clínicos y brindar una intervención temprana para enfermedades relacionadas con desequilibrios de FSV. Además, esta investigación tiene como objetivo mejorar la comprensión del estado nutricional de la población china y orientar las recomendaciones dietéticas y las políticas de salud pública para mejorar los resultados generales de salud.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310003
        • Reclutamiento
        • First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos de 18 años y más que se sometieron a exámenes físicos en hospitales colaboradores desde julio de 2024 a junio de 2026.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad ≥ 18 años, tanto hombres como mujeres;
  2. Someterse a un examen de salud en este hospital y mantener conscientemente una buena salud física;
  3. Participar voluntariamente en este estudio y firmar un formulario de consentimiento informado;
  4. Sin enfermedades agudas y crónicas: sin infecciones agudas y crónicas, enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, diabetes, enfermedades respiratorias, enfermedades urinarias, enfermedades de la tiroides, enfermedades digestivas, enfermedades reumáticas, enfermedades del sistema sanguíneo, tumores, disfunción pituitaria; Sin hepatitis B, virus de la hepatitis C o síndrome de inmunodeficiencia adquirida;
  5. Presión arterial: presión arterial sistólica<140 mmHg y presión arterial diastólica<90 mmHg;
  6. IMC (índice de masa corporal): <28 kg/m2 y ≥ 18,5 kg/m2;
  7. No se realizó ninguna cirugía dentro de los 6 meses, no se produjo donación de sangre, transfusión ni pérdida significativa de sangre dentro de los 4 meses;
  8. Sin antecedentes de medicación a largo plazo, sin tomar medicamentos ni suplementos vitamínicos en las 2 semanas siguientes;
  9. Mujeres que no estén embarazadas, amamantando o dentro del año posterior al parto;
  10. Sin abuso de alcohol (consumo de alcohol pero ingesta de alcohol <140 g/semana para hombres y <70 g/semana para mujeres) y tabaquismo (<20 cigarrillos/día).

Criterio de exclusión:

  1. Alanina aminotransferasa (ALT) sérica: hombres>50 U/L, mujeres>40 U/L; O gamma glutamiltransferasa (GGT) sérica: hombre>60 U/L, mujer>45 U/L; O aspartato aminotransferasa (AST) sérica: hombre>40 U/L, mujer>35 U/L; O fosfatasa alcalina (FA) sérica: hombre>125 U/L, mujer (20-49 años)>100 U/L, mujer (50-79 años)>100 U/L;
  2. Albúmina sérica (ALB) < 40 g/L;
  3. Creatinina sérica (SCr): Hombres (20-59 años)>97 μ mol/L, hombres (60-79 años)>111 μ mol/L; Mujer (20-59 años)>73 μ mol/L, mujer (60-79 años)>81 μ mol/L;
  4. Glicemia en ayunas (FBG) ≥ 7,0 mmol/L;
  5. Recuento de glóbulos blancos (WBC): < 3,5 × 109/l o > 9,5 × 109/l;
  6. Hemoglobina (Hb): Hombres < 120 g/L; Mujer<110 g/L;
  7. Hemoglobina glicada (HbA1c)<4% o>6%;
  8. Colesterol total (CT) ≥ 5,2 mmol/L; O triglicéridos (TG) ≥ 1,7 mmol/L;
  9. Colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) ≥ 3,4 mmol/L; O colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad (HDL-C)<1,0 mmol/l;
  10. Ácido úrico (UA) sérico >420 μmol/L.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
vitamina A sérica
Periodo de tiempo: día 1
día 1
vitamina D sérica
Periodo de tiempo: día 1
día 1
vitamina E sérica
Periodo de tiempo: día 1
día 1
vitamina K sérica
Periodo de tiempo: día 1
día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

2 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20240364

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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