Fastställande av referensintervall för fettlösliga vitaminer hos friska kinesiska vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vitaminer är viktiga organiska mikronäringsämnen som är nödvändiga för att upprätthålla mänskliga fysiologiska funktioner och metaboliska processer. De kategoriseras vanligtvis i vattenlösliga vitaminer och fettlösliga vitaminer (FSV). De primära FSV:erna inkluderar vitaminerna A, D, E och K, som absorberas i tarmarna i närvaro av dietfett.
Balansen av dessa vitaminer i kroppen är avgörande för hälsan. Brister eller överskott kan leda till betydande hälsoproblem. Till exempel kan brist på vitamin A orsaka nattblindhet, brist på vitamin D kan leda till osteomalaci, otillräcklig vitamin E kan resultera i ökad oxidativ stress i cellerna och brist på vitamin K kan orsaka blödningsrubbningar.
Globalt sett är forskning om FSV i friska populationer vanligtvis fokuserad på specifika vitaminer eller begränsad till särskilda regioner och demografi. Följaktligen finns det en brist på heltäckande data om koncentrationen av alla fyra FSV på befolkningsnivå. I Kina har det inte gjorts någon omfattande studie som samtidigt analyserar nivåerna av alla fyra FSV i en frisk vuxen befolkning.
Denna studie tar itu med denna klyfta genom en multicenter-metod, som samlar in data om nivåerna av vitamin A, D, E och K från friska vuxna över olika regioner i Kina. Målet är att upprätta ett referensintervall för FSV-nivåer i serum hos vuxna kinesiska. Denna databas kommer att fungera som en vetenskaplig grund för att noggrant bedöma FSV-nivåer i kliniska miljöer och tillhandahålla tidiga insatser för sjukdomar relaterade till FSV-obalanser. Dessutom syftar denna forskning till att öka förståelsen för den kinesiska befolkningens näringsstatus och vägleda kostrekommendationer och folkhälsopolicyer för att förbättra övergripande hälsoresultat.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Zhong Liu
- Telefonnummer: +86 13957104885
- E-post: liuzhongzheyi@zju.edu.cn
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- Rekrytering
- First affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Kontakt:
- Zhong Liu
- Telefonnummer: +86 13957104885
- E-post: liuzhongzheyi@zju.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år, både män och kvinnor;
- Genomgå en hälsoundersökning på detta sjukhus och upprätthålla medvetet god fysisk hälsa;
- Delta frivilligt i denna studie och underteckna ett informerat samtycke;
- Inga akuta och kroniska sjukdomar: inga akuta och kroniska infektioner, kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar, diabetes, luftvägssjukdomar, urinvägssjukdomar, sköldkörtelsjukdomar, matsmältningssjukdomar, reumatiska sjukdomar, blodsystemsjukdomar, tumörer, hypofysfunktion; Inget hepatit B, hepatit C-virus eller förvärvat immunbristsyndrom;
- Blodtryck: systoliskt blodtryck <140 mmHg och diastoliskt blodtryck <90 mmHg;
- BMI (body mass index):<28 kg/m2 och ≥ 18,5 kg/m2;
- Ingen operation utfördes inom 6 månader, ingen bloddonation, transfusion eller signifikant blodförlust inträffade inom 4 månader;
- Ingen långvarig medicinhistoria, inga mediciner eller vitamintillskott tas inom 2 veckor;
- Kvinnor som inte är gravida, ammar eller inom ett år efter förlossningen;
- Inget alkoholmissbruk (alkoholkonsumtion men alkoholintag <140 g/vecka för män och <70 g/vecka för kvinnor) och rökning (<20 cigaretter/dag).
Exklusions kriterier:
- Serumalaninaminotransferas (ALT): Man >50 U/L, hona>40 U/L; Eller serum-gamma-glutamyltransferas (GGT): man>60 U/L, hona>45 U/L; Eller serumaspartataminotransferas (ASAT): man>40 U/L, hona>35 U/L; Eller alkaliskt fosfatas i serum (ALP): man>125 U/L, hona (20-49 år)>100 E/L, hona (50-79 år)>100 E/L;
- Serumalbumin (ALB) < 40 g/L;
- Serumkreatinin (SCr): Man (20-59 år)>97 μ mol/L, man (60-79 år)>111 μ mol/L; Kvinna (20-59 år)>73 μ mol/L, hona (60-79 år)>81 μ mol/L;
- Fastande blodsocker (FBG) ≥ 7,0 mmol/L;
- Antal vita blodkroppar (WBC): < 3,5 × 109/L eller > 9,5 × 109/L;
- Hemoglobin (Hb): Hane < 120 g/L; Kvinna <110 g/L;
- Glykerat hemoglobin (HbA1c)<4% eller>6%;
- Totalkolesterol (TC) ≥ 5,2 mmol/L; Eller triglycerider (TG) ≥ 1,7 mmol/L;
- Lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) ≥ 3,4 mmol/L; Eller högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C)<1,0 mmol/L;
- Serumurinsyra (UA)>420 μ mol/L.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
serum A-vitamin
Tidsram: dag 1
|
dag 1
|
|
serum vitamin D
Tidsram: dag 1
|
dag 1
|
|
serum vitamin E
Tidsram: dag 1
|
dag 1
|
|
serum vitamin K
Tidsram: dag 1
|
dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Zhong Liu, First affiliated Hospital of Zhejiang University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20240364
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .