Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveiden kiinalaisten aikuisten rasvaliukoisten vitamiinien vertailualueiden määrittäminen

keskiviikko 17. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Liu Zhong, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Vitamiinit ovat välttämättömiä mikroravinteita, joita tarvitaan ihmisen normaalien fysiologisten toimintojen ja aineenvaihdunnan ylläpitämiseen. Näistä rasvaliukoiset vitamiinit (FSV), kuten A-, D-, E- ja K-vitamiinit imeytyvät suolistossa rasvan läsnä ollessa. Sekä näiden vitamiinien puute että liika voi vaikuttaa terveyteen. Nykyiset maailmanlaajuiset FSV-tutkimukset terveissä populaatioissa rajoittuvat usein tiettyihin tyyppeihin tai alueisiin, ja kattavat tiedot kaikista neljästä terveen Kiinan väestön FSV:stä puuttuvat. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on täyttää tämä aukko keräämällä ja analysoimalla terveiden aikuisten FSV-tasoja useilta Kiinan alueilta ja luomalla vertailualue kliiniselle arvioinnille ja taudin varhaiselle interventiolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vitamiinit ovat tärkeitä orgaanisia mikroravinteita, joita tarvitaan ihmisen fysiologisten toimintojen ja aineenvaihduntaprosessien ylläpitämiseen. Ne luokitellaan tyypillisesti vesiliukoisiin vitamiineihin ja rasvaliukoisiin vitamiineihin (FSV). Ensisijaisia ​​FSV:itä ovat A-, D-, E- ja K-vitamiinit, jotka imeytyvät suolistossa ravintorasvan läsnä ollessa.

Näiden vitamiinien tasapaino kehossa on elintärkeää terveydelle. Puutteet tai ylilyönnit voivat johtaa merkittäviin terveysongelmiin. Esimerkiksi A-vitamiinin puute voi aiheuttaa yösokeutta, D-vitamiinin puute voi johtaa osteomalasiaan, riittämätön E-vitamiini voi johtaa lisääntyneeseen oksidatiiviseen stressiin soluissa ja K-vitamiinin puute voi aiheuttaa verenvuotohäiriöitä.

Maailmanlaajuisesti terveiden populaatioiden FSV-tutkimus keskittyy yleensä tiettyihin vitamiineihin tai rajoittuu tiettyihin alueisiin ja väestötietoihin. Tästä syystä kaikkien neljän FSV:n pitoisuuksista populaatiotasolla on niukasti kattavia tietoja. Kiinassa ei ole tehty laajaa tutkimusta, jossa analysoitaisiin samanaikaisesti kaikkien neljän FSV:n tasoja terveessä aikuisväestössä.

Tässä tutkimuksessa korjataan tätä aukkoa monikeskuksen lähestymistavan avulla, jossa kerätään tietoja A-, D-, E- ja K-vitamiinien tasoista terveiltä aikuisilta Kiinan eri alueilla. Tavoitteena on luoda vertailualue seerumin FSV-tasoille kiinalaisilla aikuisilla. Tämä tietokanta toimii tieteellisenä perustana FSV-tasojen tarkalle arvioimiselle kliinisissä olosuhteissa ja varhaisen intervention tarjoamiseksi FSV-epätasapainoon liittyviin sairauksiin. Lisäksi tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa Kiinan väestön ravitsemustilan ymmärtämistä ja ohjata ruokavaliosuosituksia ja kansanterveyspolitiikkaa yleisten terveystulosten parantamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
        • Rekrytointi
        • First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, joille tehtiin fyysisiä tutkimuksia yhteistyösairaaloissa heinäkuusta 2024 kesäkuuhun 2026.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta vanha, sekä mies että nainen;
  2. Käy terveystarkastuksessa tässä sairaalassa ja ylläpidä tietoisesti hyvää fyysistä terveyttä;
  3. Osallistu vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake;
  4. Ei akuutteja ja kroonisia sairauksia: ei akuutteja ja kroonisia infektioita, sydän- ja aivoverisuonisairauksia, diabetesta, hengitystiesairauksia, virtsatiesairauksia, kilpirauhassairauksia, ruoansulatuskanavan sairauksia, reumaattisia sairauksia, verenkiertoelimistön sairauksia, kasvaimia, aivolisäkkeen toimintahäiriöitä; Ei B-hepatiittia, C-hepatiittivirusta tai hankittua immuunikato-oireyhtymää;
  5. Verenpaine: systolinen verenpaine < 140 mmHg ja diastolinen verenpaine < 90 mmHg;
  6. BMI (painoindeksi): <28 kg/m2 ja ≥ 18,5 kg/m2;
  7. Leikkausta ei tehty 6 kuukauteen, verenluovutusta, verensiirtoa tai merkittävää verenhukkaa ei tapahtunut 4 kuukauteen;
  8. Ei pitkäaikaista lääkityshistoriaa, ei lääkkeitä tai vitamiinilisiä otettu 2 viikon sisällä;
  9. Naiset, jotka eivät ole raskaana, eivät imetä tai vuoden sisällä synnytyksestä;
  10. Ei alkoholin väärinkäyttöä (alkoholin kulutus, mutta alkoholin kulutus <140 g/viikko miehillä ja <70 g/viikko naisilla) ja tupakointi (<20 savuketta/vrk).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Seerumin alaniiniaminotransferaasi (ALT): Mies > 50 U/L, nainen > 40 U/L; Tai seerumin gammaglutamyylitransferaasi (GGT): mies> 60 U/L, nainen> 45 U/L; Tai seerumin aspartaattiaminotransferaasi (AST): mies> 40 U/L, nainen > 35 U/L; Tai seerumin alkalinen fosfataasi (ALP): mies> 125 U/L, nainen (20-49 vuotta)> 100 U/L, nainen (50-79 vuotta vanha)> 100 U/L;
  2. Seerumin albumiini (ALB) < 40 g/l;
  3. Seerumin kreatiniini (SCr): Mies (20-59-vuotiaat)>97 μmol/L, mies (60-79-vuotias)>111 μmol/L; Nainen (20-59-vuotias)>73 μmol/L, nainen (60-79-vuotias)>81 μmol/L;
  4. Paastoverenglukoosi (FBG) ≥ 7,0 mmol/L;
  5. Valkosolujen määrä (WBC): < 3,5 × 109/l tai > 9,5 × 109/l;
  6. Hemoglobiini (Hb): Mies < 120 g/l; Naaras < 110 g/l;
  7. Glykoitu hemoglobiini (HbA1c) < 4 % tai > 6 %;
  8. Kokonaiskolesteroli (TC) ≥ 5,2 mmol/L; Tai triglyseridit (TG) ≥ 1,7 mmol/L;
  9. Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) ≥ 3,4 mmol/L; Tai korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C) <1,0 mmol/l;
  10. Seerumin virtsahappo (UA)>420 μmol/L.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
seerumin A-vitamiini
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1
seerumin D-vitamiini
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1
seerumin E-vitamiini
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1
seerumin K-vitamiini
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 2. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20240364

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa