Stanovení referenčních rozmezí vitamínů rozpustných v tucích u zdravých dospělých Číňanů
Přehled studie
Detailní popis
Vitamíny jsou klíčové organické mikroživiny nezbytné pro udržení lidských fyziologických funkcí a metabolických procesů. Obvykle se dělí na vitamíny rozpustné ve vodě a vitamíny rozpustné v tucích (FSV). Primární FSV zahrnují vitamíny A, D, E a K, které se vstřebávají ve střevech v přítomnosti tuků z potravy.
Rovnováha těchto vitamínů v těle je životně důležitá pro zdraví. Nedostatky nebo excesy mohou vést k závažným zdravotním problémům. Například nedostatek vitamínu A může způsobit šeroslepost, nedostatek vitamínu D může vést k osteomalacii, nedostatek vitamínu E může mít za následek zvýšený oxidační stres v buňkách a nedostatek vitamínu K může způsobit poruchy krvácení.
Globálně se výzkum FSV u zdravé populace obvykle zaměřuje na konkrétní vitamíny nebo je omezen na konkrétní regiony a demografické údaje. V důsledku toho existuje nedostatek komplexních údajů o koncentraci všech čtyř FSV na úrovni populace. V Číně nebyla provedena žádná rozsáhlá studie, která by současně analyzovala hladiny všech čtyř FSV u zdravé dospělé populace.
Tato studie řeší tuto mezeru prostřednictvím multicentrického přístupu a shromažďuje údaje o hladinách vitamínů A, D, E a K od zdravých dospělých v různých oblastech Číny. Cílem je stanovit referenční rozmezí pro hladiny FSV v séru u dospělých Číňanů. Tato databáze bude sloužit jako vědecký základ pro přesné hodnocení hladin FSV v klinických podmínkách a poskytuje včasnou intervenci u nemocí souvisejících s nerovnováhou FSV. Kromě toho si tento výzkum klade za cíl zlepšit porozumění nutričnímu stavu čínské populace a vést dietní doporučení a politiky veřejného zdraví ke zlepšení celkových zdravotních výsledků.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Zhong Liu
- Telefonní číslo: +86 13957104885
- E-mail: liuzhongzheyi@zju.edu.cn
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
- Nábor
- First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Kontakt:
- Zhong Liu
- Telefonní číslo: +86 13957104885
- E-mail: liuzhongzheyi@zju.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let, muž i žena;
- Podstoupit zdravotní prohlídku v této nemocnici a vědomě si udržovat dobré fyzické zdraví;
- Dobrovolně se zúčastnit této studie a podepsat informovaný souhlas;
- Žádná akutní a chronická onemocnění: žádné akutní a chronické infekce, kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění, cukrovka, onemocnění dýchacích cest, onemocnění močových cest, onemocnění štítné žlázy, onemocnění trávicího traktu, revmatická onemocnění, onemocnění krevního systému, nádory, dysfunkce hypofýzy; Žádná hepatitida B, hepatitida C nebo syndrom získané imunodeficience;
- Krevní tlak: systolický krevní tlak<140 mmHg a diastolický krevní tlak<90 mmHg;
- BMI (index tělesné hmotnosti):<28 kg/m2 a ≥ 18,5 kg/m2;
- Během 6 měsíců nebyla provedena žádná operace, během 4 měsíců nedošlo k žádnému darování krve, transfuzi nebo významné ztrátě krve;
- Žádná dlouhodobá anamnéza léků, žádné léky nebo vitamínové doplňky neužívané během 2 týdnů;
- Ženy, které nejsou těhotné, nekojí nebo do jednoho roku po porodu;
- Žádné zneužívání alkoholu (konzumace alkoholu, ale příjem alkoholu <140 g/týden u mužů a <70 g/týden u žen) a kouření (<20 cigaret/den).
Kritéria vyloučení:
- Sérová alaninaminotransferáza (ALT): Muž > 50 U/L, žena > 40 U/L; Nebo sérová gama glutamyltransferáza (GGT): muž>60 U/L, žena>45 U/L; Nebo sérová aspartátaminotransferáza (AST): muž>40 U/L, žena>35 U/L; Nebo sérová alkalická fosfatáza (ALP): muž>125 U/L, žena (20-49 let)>100 U/L, žena (50-79 let)>100 U/L;
- sérový albumin (ALB) < 40 g/l;
- Sérový kreatinin (SCr): Muž (20-59 let)>97 μmol/L, muž (60-79 let)>111 μmol/L; Žena (20–59 let)>73 μ mol/L, žena (60–79 let)>81 μ mol/L;
- Glykémie nalačno (FBG) ≥ 7,0 mmol/l;
- Počet bílých krvinek (WBC): < 3,5 × 109/l nebo > 9,5 × 109/l;
- Hemoglobin (Hb): muži < 120 g/l; Žena <110 g/l;
- Glykovaný hemoglobin (HbA1c) < 4 % nebo > 6 %;
- Celkový cholesterol (TC) ≥ 5,2 mmol/l; Nebo triglyceridy (TG) ≥ 1,7 mmol/l;
- cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL-C) ≥ 3,4 mmol/l; Nebo cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL-C) <1,0 mmol/l;
- Sérová kyselina močová (UA)>420 μ mol/L.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
sérový vitamín A
Časové okno: den 1
|
den 1
|
|
sérový vitamín D
Časové okno: den 1
|
den 1
|
|
sérový vitamín E
Časové okno: den 1
|
den 1
|
|
sérový vitamín K
Časové okno: den 1
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zhong Liu, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20240364
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .