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Établir des plages de référence pour les vitamines liposolubles chez les adultes chinois en bonne santé

17 juillet 2024 mis à jour par: Liu Zhong, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Les vitamines sont des micronutriments essentiels nécessaires au maintien des fonctions physiologiques et du métabolisme normaux chez l'homme. Parmi elles, les vitamines liposolubles (FSV) telles que les vitamines A, D, E et K sont absorbées dans les intestins en présence de graisses. Les carences et les excès de ces vitamines peuvent affecter la santé. Les études mondiales actuelles sur les FSV dans des populations en bonne santé se limitent souvent à des types ou à des régions spécifiques, et il manque des données complètes sur les quatre FSV dans la population chinoise en bonne santé. Cette étude vise à combler cette lacune en collectant et en analysant les niveaux de FSV chez des adultes en bonne santé dans plusieurs régions de Chine, établissant ainsi une plage de référence pour l'évaluation clinique et l'intervention précoce contre la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les vitamines sont des micronutriments organiques essentiels au maintien des fonctions physiologiques et des processus métaboliques humains. Ils sont généralement classés en vitamines hydrosolubles et en vitamines liposolubles (FSV). Les principaux FSV comprennent les vitamines A, D, E et K, qui sont absorbées dans les intestins en présence de graisses alimentaires.

L’équilibre de ces vitamines dans l’organisme est vital pour la santé. Des carences ou des excès peuvent entraîner des problèmes de santé importants. Par exemple, une carence en vitamine A peut provoquer la cécité nocturne, un manque de vitamine D peut entraîner une ostéomalacie, un manque de vitamine E peut entraîner une augmentation du stress oxydatif dans les cellules et une carence en vitamine K peut provoquer des troubles de la coagulation.

À l’échelle mondiale, la recherche sur les FSV dans des populations en bonne santé se concentre généralement sur des vitamines spécifiques ou se limite à des régions et à des données démographiques particulières. Par conséquent, les données complètes sur la concentration des quatre FSV au niveau de la population sont rares. En Chine, aucune étude approfondie n’a analysé simultanément les niveaux des quatre FSV dans une population adulte en bonne santé.

Cette étude comble cette lacune grâce à une approche multicentrique, collectant des données sur les niveaux de vitamines A, D, E et K auprès d'adultes en bonne santé dans diverses régions de Chine. L'objectif est d'établir une plage de référence pour les taux sériques de FSV chez les adultes chinois. Cette base de données servira de base scientifique pour évaluer avec précision les niveaux de FSV en milieu clinique et fournir une intervention précoce pour les maladies liées aux déséquilibres du FSV. De plus, cette recherche vise à améliorer la compréhension de l'état nutritionnel de la population chinoise et à orienter les recommandations alimentaires et les politiques de santé publique pour améliorer les résultats globaux en matière de santé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310003
        • Recrutement
        • First affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes âgés de 18 ans et plus ayant subi des examens physiques dans les hôpitaux collaborateurs de juillet 2024 à juin 2026.

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge ≥ 18 ans, hommes et femmes ;
  2. Se soumettre à un examen de santé dans cet hôpital et maintenir consciemment une bonne santé physique ;
  3. Participez volontairement à cette étude et signez un formulaire de consentement éclairé ;
  4. Pas de maladies aiguës et chroniques : pas d'infections aiguës et chroniques, de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires, de diabète, de maladies respiratoires, de maladies urinaires, de maladies thyroïdiennes, de maladies digestives, de maladies rhumatismales, de maladies du système sanguin, de tumeurs, de dysfonctionnement hypophysaire ; Pas d'hépatite B, de virus de l'hépatite C ou de syndrome d'immunodéficience acquise ;
  5. Tension artérielle : tension artérielle systolique < 140 mmHg et pression artérielle diastolique < 90 mmHg ;
  6. IMC (indice de masse corporelle) : < 28 kg/m2 et ≥ 18,5 kg/m2 ;
  7. Aucune intervention chirurgicale n'a été réalisée dans les 6 mois, aucun don de sang, transfusion ou perte de sang significative n'a eu lieu dans les 4 mois ;
  8. Aucun antécédent médicamenteux à long terme, aucun médicament ou supplément vitaminique pris dans les 2 semaines ;
  9. Les femmes qui ne sont pas enceintes, qui n'allaitent pas ou qui ne sont pas enceintes dans l'année qui suit l'accouchement ;
  10. Pas d'abus d'alcool (consommation d'alcool mais consommation d'alcool <140 g/semaine pour les hommes et <70 g/semaine pour les femmes), et de tabagisme (<20 cigarettes/jour).

Critère d'exclusion:

  1. Alanine aminotransférase sérique (ALT) : Homme > 50 U/L, femme > 40 U/L ; Ou gamma glutamyltransférase sérique (GGT) : homme > 60 U/L, femme > 45 U/L ; Ou aspartate aminotransférase sérique (AST) : homme > 40 U/L, femme > 35 U/L ; Ou phosphatase alcaline sérique (ALP) : homme > 125 U/L, femme (20-49 ans) > 100 U/L, femme (50-79 ans) > 100 U/L ;
  2. Albumine sérique (ALB) < 40 g/L ;
  3. Créatinine sérique (SCr) : Homme (20-59 ans) > 97 μ mol/L, homme (60-79 ans) > 111 μ mol/L ; Femme (20-59 ans) > 73 μ mol/L, femme (60-79 ans) > 81 μ mol/L ;
  4. Glycémie à jeun (FBG) ≥ 7,0 mmol/L ;
  5. Nombre de globules blancs (WBC) : < 3,5 × 109/L ou > 9,5 × 109/L ;
  6. Hémoglobine (Hb) : Homme < 120 g/L ; Femme <110 g/L ;
  7. Hémoglobine glyquée (HbA1c) <4 % ou >6 % ;
  8. Cholestérol total (TC) ≥ 5,2 mmol/L ; Ou triglycérides (TG) ≥ 1,7 mmol/L ;
  9. Cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) ≥ 3,4 mmol/L ; Ou cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) <1,0 mmol/L ;
  10. Acide urique sérique (UA) > 420 μ mol/L.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
vitamine A sérique
Délai: jour 1
jour 1
vitamine D sérique
Délai: jour 1
jour 1
vitamine E sérique
Délai: jour 1
jour 1
vitamine K sérique
Délai: jour 1
jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2024

Première publication (Réel)

22 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20240364

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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