Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Definizione degli intervalli di riferimento per le vitamine liposolubili negli adulti cinesi sani

17 luglio 2024 aggiornato da: Liu Zhong, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Le vitamine sono micronutrienti essenziali necessari per il mantenimento delle normali funzioni fisiologiche e del metabolismo negli esseri umani. Tra queste, le vitamine liposolubili (FSV) come le vitamine A, D, E e K vengono assorbite nell'intestino in presenza di grassi. Sia le carenze che gli eccessi di queste vitamine possono influire sulla salute. Gli attuali studi globali sugli FSV nelle popolazioni sane sono spesso limitati a tipologie o regioni specifiche e mancano dati completi su tutti e quattro i FSV nella popolazione cinese sana. Questo studio mira a colmare questa lacuna raccogliendo e analizzando i livelli di FSV di adulti sani in più regioni della Cina, stabilendo un intervallo di riferimento per la valutazione clinica e l’intervento precoce sulla malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le vitamine sono micronutrienti organici cruciali necessari per il mantenimento delle funzioni fisiologiche umane e dei processi metabolici. Sono generalmente classificati in vitamine idrosolubili e vitamine liposolubili (FSV). I FSV primari includono le vitamine A, D, E e K, che vengono assorbite nell'intestino in presenza di grassi alimentari.

L'equilibrio di queste vitamine nel corpo è vitale per la salute. Carenze o eccessi possono portare a notevoli problemi di salute. Ad esempio, una carenza di vitamina A può causare cecità notturna, una carenza di vitamina D può portare all’osteomalacia, una carenza di vitamina E può provocare un aumento dello stress ossidativo nelle cellule e una carenza di vitamina K può causare disturbi emorragici.

A livello globale, la ricerca sui FSV nelle popolazioni sane è solitamente focalizzata su vitamine specifiche o limitata a particolari regioni e dati demografici. Di conseguenza, mancano dati completi sulla concentrazione di tutti e quattro i FSV a livello di popolazione. In Cina non è stato condotto uno studio approfondito che analizzasse simultaneamente i livelli di tutti e quattro i FSV in una popolazione adulta sana.

Questo studio affronta questa lacuna attraverso un approccio multicentrico, raccogliendo dati sui livelli di vitamine A, D, E e K da adulti sani in varie regioni della Cina. L'obiettivo è stabilire un intervallo di riferimento per i livelli sierici di FSV negli adulti cinesi. Questo database fungerà da base scientifica per valutare accuratamente i livelli di FSV in contesti clinici e fornire un intervento precoce per le malattie legate agli squilibri di FSV. Inoltre, questa ricerca mira a migliorare la comprensione dello stato nutrizionale della popolazione cinese e a guidare le raccomandazioni dietetiche e le politiche di salute pubblica per migliorare i risultati sanitari generali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
        • Reclutamento
        • First affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a esami fisici negli ospedali collaboranti da luglio 2024 a giugno 2026.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥ 18 anni, sia maschi che femmine;
  2. Sottoporsi a una visita medica in questo ospedale e mantenere consapevolmente una buona salute fisica;
  3. Partecipare volontariamente a questo studio e firmare un modulo di consenso informato;
  4. Nessuna malattia acuta e cronica: nessuna infezione acuta e cronica, malattie cardiovascolari e cerebrovascolari, diabete, malattie respiratorie, malattie urinarie, malattie della tiroide, malattie dell'apparato digerente, malattie reumatiche, malattie del sistema sanguigno, tumori, disfunzioni ipofisarie; Nessun virus dell'epatite B, dell'epatite C o sindrome da immunodeficienza acquisita;
  5. Pressione arteriosa: pressione arteriosa sistolica <140 mmHg e pressione arteriosa diastolica <90 mmHg;
  6. BMI (indice di massa corporea): <28 kg/m2 e ≥ 18,5 kg/m2;
  7. Nessun intervento chirurgico è stato eseguito entro 6 mesi, nessuna donazione di sangue, trasfusione o perdita di sangue significativa si è verificata entro 4 mesi;
  8. Nessuna storia di farmaci a lungo termine, nessun farmaco o integratore vitaminico assunto entro 2 settimane;
  9. Donne che non sono incinte, che allattano o entro un anno dal parto;
  10. Nessun abuso di alcol (consumo di alcol ma assunzione di alcol <140 g/settimana per i maschi e <70 g/settimana per le donne) e fumo (<20 sigarette/giorno).

Criteri di esclusione:

  1. Alanina aminotransferasi sierica (ALT): maschio>50 U/L, femmina>40 U/L; O gamma glutamiltransferasi sierica (GGT): maschio>60 U/L, femmina>45 U/L; O aspartato aminotransferasi sierica (AST): maschio>40 U/L, femmina>35 U/L; Oppure fosfatasi alcalina sierica (ALP): maschio>125 U/L, femmina (20-49 anni)>100 U/L, femmina (50-79 anni)>100 U/L;
  2. Albumina sierica (ALB) < 40 g/L;
  3. Creatinina sierica (SCr): maschio (20-59 anni)>97 μ mol/L, maschio (60-79 anni)>111 μ mol/L; Donne (20-59 anni)>73 μ mol/L, donne (60-79 anni)>81 μ mol/L;
  4. Glicemia a digiuno (FBG) ≥ 7,0 mmol/L;
  5. Conta dei globuli bianchi (WBC): < 3,5 × 109/L o > 9,5 × 109/L;
  6. Emoglobina (Hb): Maschio < 120 g/L; Femmina<110 g/L;
  7. Emoglobina glicata (HbA1c)<4% o>6%;
  8. Colesterolo totale (TC) ≥ 5,2 mmol/L; Oppure trigliceridi (TG) ≥ 1,7 mmol/L;
  9. Colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) ≥ 3,4 mmol/L; O colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) <1,0 mmol/L;
  10. Acido urico sierico (UA)>420 μmol/L.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
vitamina A sierica
Lasso di tempo: giorno 1
giorno 1
vitamina D sierica
Lasso di tempo: giorno 1
giorno 1
vitamina E nel siero
Lasso di tempo: giorno 1
giorno 1
vitamina K sierica
Lasso di tempo: giorno 1
giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

2 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20240364

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi