Etablere referanseområder for fettløselige vitaminer hos friske kinesiske voksne
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Vitaminer er avgjørende organiske mikronæringsstoffer som er nødvendige for å opprettholde menneskelige fysiologiske funksjoner og metabolske prosesser. De er vanligvis kategorisert i vannløselige vitaminer og fettløselige vitaminer (FSV). De primære FSV-ene inkluderer vitaminene A, D, E og K, som absorberes i tarmene i nærvær av diettfett.
Balansen mellom disse vitaminene i kroppen er avgjørende for helsen. Mangler eller utskeielser kan føre til betydelige helseproblemer. For eksempel kan mangel på vitamin A forårsake nattblindhet, mangel på vitamin D kan føre til osteomalaci, utilstrekkelig vitamin E kan gi økt oksidativt stress i cellene, og mangel på vitamin K kan forårsake blødningsforstyrrelser.
Globalt er forskning på FSV i friske populasjoner vanligvis fokusert på spesifikke vitaminer eller begrenset til bestemte regioner og demografi. Følgelig er det mangel på omfattende data om konsentrasjonen av alle fire FSV-er på populasjonsnivå. I Kina har det ikke vært noen omfattende studie som samtidig analyserer nivåene av alle fire FSV-er i en sunn voksen befolkning.
Denne studien adresserer dette gapet gjennom en multisentertilnærming, og samler inn data om nivåene av vitamin A, D, E og K fra friske voksne over ulike regioner i Kina. Målet er å etablere et referanseområde for serum-FSV-nivåer hos voksne kinesiske. Denne databasen vil tjene som et vitenskapelig grunnlag for nøyaktig å vurdere FSV-nivåer i kliniske omgivelser og gi tidlig intervensjon for sykdommer relatert til FSV-ubalanser. I tillegg har denne forskningen som mål å øke forståelsen av ernæringsstatusen til den kinesiske befolkningen og veilede kostholdsanbefalinger og folkehelsepolitikk for å forbedre de generelle helseresultatene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Zhong Liu
- Telefonnummer: +86 13957104885
- E-post: liuzhongzheyi@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- Rekruttering
- First affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Ta kontakt med:
- Zhong Liu
- Telefonnummer: +86 13957104885
- E-post: liuzhongzheyi@zju.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år gammel, både mann og kvinne;
- Gjennomgå en helseundersøkelse på dette sykehuset og bevisst opprettholde god fysisk helse;
- Delta frivillig i denne studien og signere et informert samtykkeskjema;
- Ingen akutte og kroniske sykdommer: ingen akutte og kroniske infeksjoner, kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, diabetes, luftveissykdommer, urinveissykdommer, skjoldbruskkjertelsykdommer, fordøyelsessykdommer, revmatiske sykdommer, blodsystemsykdommer, svulster, hypofyse dysfunksjon; Ingen hepatitt B, hepatitt C-virus eller ervervet immunsviktsyndrom;
- Blodtrykk: systolisk blodtrykk<140 mmHg og diastolisk blodtrykk<90 mmHg;
- BMI (kroppsmasseindeks): <28 kg/m2 og ≥ 18,5 kg/m2;
- Ingen operasjon ble utført innen 6 måneder, ingen bloddonasjon, transfusjon eller betydelig blodtap skjedde innen 4 måneder;
- Ingen langsiktig medisinhistorie, ingen medisiner eller vitamintilskudd tatt innen 2 uker;
- Kvinner som ikke er gravide, ammer eller innen ett år etter fødsel;
- Ingen alkoholmisbruk (alkoholforbruk men alkoholinntak <140 g/uke for menn og <70 g/uke for kvinner), og røyking (<20 sigaretter/dag).
Ekskluderingskriterier:
- Serumalaninaminotransferase (ALT): Mann >50 U/L, kvinne >40 U/L; Eller serum-gamma-glutamyltransferase (GGT): hann>60 U/L, kvinne>45 U/L; Eller serumaspartataminotransferase (AST): hann >40 U/L, kvinne >35 U/L; Eller serum alkalisk fosfatase (ALP): hann>125 U/L, kvinne (20-49 år)>100 U/L, kvinne (50-79 år)>100 U/L;
- Serumalbumin (ALB) < 40 g/L;
- Serumkreatinin (SCr): Mann (20-59 år)>97 μ mol/L, mann (60-79 år)>111 μ mol/L; Kvinne (20-59 år)>73 μ mol/L, kvinne (60-79 år)>81 μ mol/L;
- Fastende blodsukker (FBG) ≥ 7,0 mmol/L;
- Antall hvite blodlegemer (WBC): < 3,5 × 109/L eller > 9,5 × 109/L;
- Hemoglobin (Hb): Mann < 120 g/L; Hunn <110 g/L;
- Glykert hemoglobin (HbA1c)<4% eller>6%;
- Totalkolesterol (TC) ≥ 5,2 mmol/L; Eller triglyserider (TG) ≥ 1,7 mmol/L;
- Lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) ≥ 3,4 mmol/L; Eller høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C)<1,0 mmol/L;
- Serumurinsyre (UA)>420 μ mol/L.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
serum vitamin A
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
|
serum vitamin D
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
|
serum vitamin E
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
|
serum vitamin K
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zhong Liu, First affiliated Hospital of Zhejiang University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20240364
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .