Festlegung von Referenzbereichen für fettlösliche Vitamine bei gesunden chinesischen Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vitamine sind wichtige organische Mikronährstoffe, die für die Aufrechterhaltung der physiologischen Funktionen und Stoffwechselprozesse des Menschen notwendig sind. Sie werden typischerweise in wasserlösliche Vitamine und fettlösliche Vitamine (FSVs) eingeteilt. Zu den primären FSVs gehören die Vitamine A, D, E und K, die in Gegenwart von Nahrungsfett im Darm absorbiert werden.
Das Gleichgewicht dieser Vitamine im Körper ist für die Gesundheit von entscheidender Bedeutung. Mängel oder Überschüsse können zu erheblichen gesundheitlichen Problemen führen. Beispielsweise kann ein Mangel an Vitamin A zu Nachtblindheit führen, ein Mangel an Vitamin D kann zu Osteomalazie führen, ein Mangel an Vitamin E kann zu erhöhtem oxidativen Stress in den Zellen führen und ein Mangel an Vitamin K kann Blutungsstörungen verursachen.
Weltweit konzentriert sich die Forschung zu FSVs in gesunden Bevölkerungsgruppen normalerweise auf bestimmte Vitamine oder ist auf bestimmte Regionen und Bevölkerungsgruppen beschränkt. Daher mangelt es an umfassenden Daten zur Konzentration aller vier FSVs auf Bevölkerungsebene. In China gibt es keine umfassende Studie, die gleichzeitig die Werte aller vier FSVs in einer gesunden erwachsenen Bevölkerung analysiert.
Diese Studie schließt diese Lücke durch einen multizentrischen Ansatz und sammelt Daten über die Vitamin-A-, D-, E- und K-Spiegel gesunder Erwachsener in verschiedenen Regionen Chinas. Ziel ist es, einen Referenzbereich für Serum-FSV-Spiegel bei chinesischen Erwachsenen festzulegen. Diese Datenbank wird als wissenschaftliche Grundlage für die genaue Beurteilung der FSV-Werte im klinischen Umfeld und für die frühzeitige Intervention bei Krankheiten im Zusammenhang mit FSV-Ungleichgewichten dienen. Darüber hinaus zielt diese Forschung darauf ab, das Verständnis des Ernährungszustands der chinesischen Bevölkerung zu verbessern und Ernährungsempfehlungen und öffentliche Gesundheitsrichtlinien auszurichten, um die allgemeinen Gesundheitsergebnisse zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Zhong Liu
- Telefonnummer: +86 13957104885
- E-Mail: liuzhongzheyi@zju.edu.cn
Studienorte
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- Rekrutierung
- First Affiliated Hospital of Zhejiang University
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Kontakt:
- Zhong Liu
- Telefonnummer: +86 13957104885
- E-Mail: liuzhongzheyi@zju.edu.cn
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre, sowohl männlich als auch weiblich;
- Lassen Sie sich in diesem Krankenhaus einer Gesundheitsuntersuchung unterziehen und achten Sie bewusst auf eine gute körperliche Gesundheit.
- Nehmen Sie freiwillig an dieser Studie teil und unterzeichnen Sie eine Einverständniserklärung.
- Keine akuten und chronischen Erkrankungen: keine akuten und chronischen Infektionen, Herz-Kreislauf- und zerebrovaskuläre Erkrankungen, Diabetes, Atemwegserkrankungen, Harnwegserkrankungen, Schilddrüsenerkrankungen, Verdauungserkrankungen, rheumatische Erkrankungen, Erkrankungen des Blutsystems, Tumore, Hypophysenfunktionsstörungen; Kein Hepatitis-B-, Hepatitis-C-Virus oder erworbenes Immunschwächesyndrom;
- Blutdruck: systolischer Blutdruck <140 mmHg und diastolischer Blutdruck <90 mmHg;
- BMI (Body-Mass-Index): <28 kg/m2 und ≥ 18,5 kg/m2;
- Innerhalb von 6 Monaten wurde keine Operation durchgeführt, innerhalb von 4 Monaten kam es zu keiner Blutspende, Transfusion oder einem signifikanten Blutverlust;
- Keine langjährige Medikamentenanamnese, keine Einnahme von Medikamenten oder Vitaminpräparaten innerhalb von 2 Wochen;
- Frauen, die nicht schwanger sind, stillen oder innerhalb eines Jahres nach der Entbindung sind;
- Kein Alkoholmissbrauch (Alkoholkonsum, aber Alkoholkonsum <140 g/Woche bei Männern und <70 g/Woche bei Frauen) und Rauchen (<20 Zigaretten/Tag).
Ausschlusskriterien:
- Serum-Alanin-Aminotransferase (ALT): Männlich > 50 U/L, weiblich > 40 U/L; Oder Serum-Gamma-Glutamyltransferase (GGT): männlich > 60 U/L, weiblich > 45 U/L; Oder Serum-Aspartat-Aminotransferase (AST): männlich > 40 U/L, weiblich > 35 U/L; Oder alkalische Phosphatase (ALP) im Serum: männlich > 125 U/L, weiblich (20–49 Jahre alt) > 100 U/L, weiblich (50–79 Jahre alt) > 100 U/L;
- Serumalbumin (ALB) < 40 g/L;
- Serumkreatinin (SCr): Männlich (20–59 Jahre alt) > 97 μ mol/L, männlich (60–79 Jahre alt) > 111 μ mol/L; Weiblich (20–59 Jahre alt) > 73 μ mol/L, weiblich (60–79 Jahre alt) > 81 μ mol/L;
- Nüchternblutzucker (FBG) ≥ 7,0 mmol/L;
- Anzahl weißer Blutkörperchen (WBC): < 3,5 × 109/L oder > 9,5 × 109/L;
- Hämoglobin (Hb): Männlich < 120 g/L; Weiblich<110 g/L;
- Glykiertes Hämoglobin (HbA1c)<4 % oder >6 %;
- Gesamtcholesterin (TC) ≥ 5,2 mmol/L; Oder Triglyceride (TG) ≥ 1,7 mmol/L;
- Lipoproteincholesterin niedriger Dichte (LDL-C) ≥ 3,4 mmol/L; Oder High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C) <1,0 mmol/L;
- Serumharnsäure (UA) >420 μmol/L.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Serumvitamin A
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
|
Serum-Vitamin D
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
|
Serumvitamin E
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
|
Serumvitamin K
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Zhong Liu, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20240364
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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