Etablering af referenceintervaller for fedtopløselige vitaminer hos raske kinesiske voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vitaminer er afgørende organiske mikronæringsstoffer, der er nødvendige for at opretholde menneskets fysiologiske funktioner og metaboliske processer. De er typisk kategoriseret i vandopløselige vitaminer og fedtopløselige vitaminer (FSV'er). De primære FSV'er omfatter vitaminerne A, D, E og K, som absorberes i tarmene i nærværelse af fedt i kosten.
Balancen af disse vitaminer i kroppen er afgørende for sundheden. Mangler eller overskud kan føre til betydelige helbredsproblemer. For eksempel kan mangel på A-vitamin forårsage natteblindhed, mangel på D-vitamin kan føre til osteomalaci, utilstrækkelig E-vitamin kan resultere i øget oxidativt stress i cellerne, og mangel på K-vitamin kan forårsage blødningsforstyrrelser.
Globalt er forskning i FSV'er i raske befolkninger normalt fokuseret på specifikke vitaminer eller begrænset til bestemte regioner og demografi. Som følge heraf er der mangel på omfattende data om koncentrationen af alle fire FSV'er på befolkningsniveau. I Kina har der ikke været nogen omfattende undersøgelse, der samtidigt analyserer niveauerne af alle fire FSV'er i en sund voksen befolkning.
Denne undersøgelse adresserer dette hul gennem en multicenter-tilgang, der indsamler data om niveauerne af vitamin A, D, E og K fra raske voksne på tværs af forskellige regioner i Kina. Målet er at etablere et referenceområde for serum-FSV-niveauer hos voksne kinesiske. Denne database vil tjene som et videnskabeligt grundlag for nøjagtig vurdering af FSV-niveauer i kliniske omgivelser og yde tidlig intervention for sygdomme relateret til FSV-ubalancer. Derudover har denne forskning til formål at øge forståelsen af den kinesiske befolknings ernæringsstatus og vejlede kostanbefalinger og folkesundhedspolitikker for at forbedre de overordnede sundhedsresultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zhong Liu
- Telefonnummer: +86 13957104885
- E-mail: liuzhongzheyi@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Kontakt:
- Zhong Liu
- Telefonnummer: +86 13957104885
- E-mail: liuzhongzheyi@zju.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år gammel, både mand og kvinde;
- Gennemgå en helbredsundersøgelse på dette hospital og bevidst opretholde et godt fysisk helbred;
- Deltag frivilligt i denne undersøgelse og underskriv en informeret samtykkeformular;
- Ingen akutte og kroniske sygdomme: ingen akutte og kroniske infektioner, kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, diabetes, luftvejssygdomme, urinvejssygdomme, skjoldbruskkirtelsygdomme, fordøjelsessygdomme, reumatiske sygdomme, blodsystemsygdomme, tumorer, hypofysedysfunktion; Ingen hepatitis B, hepatitis C-virus eller erhvervet immundefektsyndrom;
- Blodtryk: systolisk blodtryk<140 mmHg og diastolisk blodtryk<90 mmHg;
- BMI (body mass index):<28 kg/m2 og ≥ 18,5 kg/m2;
- Ingen operation blev udført inden for 6 måneder, ingen bloddonation, transfusion eller signifikant blodtab forekom inden for 4 måneder;
- Ingen langvarig medicinhistorie, ingen medicin eller vitamintilskud taget inden for 2 uger;
- Kvinder, der ikke er gravide, ammer eller inden for et år efter fødslen;
- Intet alkoholmisbrug (alkoholforbrug men alkoholindtag <140 g/uge for mænd og <70 g/uge for kvinder) og rygning (<20 cigaretter/dag).
Ekskluderingskriterier:
- Serumalaninaminotransferase (ALT): Mand>50 U/L, kvinde>40 U/L; Eller serum-gamma-glutamyltransferase (GGT): mand>60 U/L, kvinde>45 U/L; Eller serum aspartat aminotransferase (AST): mand>40 U/L, kvinde>35 U/L; Eller serum alkalisk fosfatase (ALP): mand>125 U/L, kvinde (20-49 år)>100 U/L, kvinde (50-79 år)>100 U/L;
- Serumalbumin (ALB) < 40 g/L;
- Serumkreatinin (SCr): Mand (20-59 år)>97 μ mol/L, mand (60-79 år)>111 μ mol/L; Kvinde (20-59 år)>73 μ mol/L, kvinde (60-79 år)>81 μ mol/L;
- Fastende blodsukker (FBG) ≥ 7,0 mmol/L;
- Antal hvide blodlegemer (WBC): < 3,5 × 109/L eller > 9,5 × 109/L;
- Hæmoglobin (Hb): Mand < 120 g/L; Hun <110 g/L;
- Glyceret hæmoglobin (HbA1c)<4% eller>6%;
- Total kolesterol (TC) ≥ 5,2 mmol/L; Eller triglycerider (TG) ≥ 1,7 mmol/L;
- Low density lipoprotein cholesterol (LDL-C) ≥ 3,4 mmol/L; Eller high-density lipoprotein kolesterol (HDL-C) <1,0 mmol/L;
- Serumurinsyre (UA)>420 μ mol/L.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
serum A-vitamin
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
|
serum D-vitamin
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
|
serum E-vitamin
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
|
serum vitamin K
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zhong Liu, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20240364
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .