Ustalenie zakresów referencyjnych dla witamin rozpuszczalnych w tłuszczach u zdrowych dorosłych Chińczyków
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Witaminy są niezbędnymi mikroelementami organicznymi niezbędnymi do utrzymania funkcji fizjologicznych i procesów metabolicznych człowieka. Zazwyczaj dzieli się je na witaminy rozpuszczalne w wodzie i witaminy rozpuszczalne w tłuszczach (FSV). Do głównych FSV należą witaminy A, D, E i K, które są wchłaniane w jelitach w obecności tłuszczu w diecie.
Równowaga tych witamin w organizmie jest niezbędna dla zdrowia. Niedobory lub nadmiary mogą prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych. Na przykład niedobór witaminy A może powodować ślepotę kucą, brak witaminy D może prowadzić do osteomalacji, niewystarczająca ilość witaminy E może powodować zwiększony stres oksydacyjny w komórkach, a niedobór witaminy K może powodować zaburzenia krwawienia.
Na całym świecie badania nad FSV w zdrowych populacjach zwykle koncentrują się na określonych witaminach lub ograniczają się do określonych regionów i grup demograficznych. W rezultacie brakuje kompleksowych danych na temat koncentracji wszystkich czterech FSV na poziomie populacji. W Chinach nie przeprowadzono szeroko zakrojonych badań, które analizowałyby jednocześnie poziomy wszystkich czterech FSV w zdrowej populacji dorosłych.
Niniejsze badanie wypełnia tę lukę poprzez podejście wieloośrodkowe, gromadząc dane na temat poziomu witamin A, D, E i K od zdrowych osób dorosłych z różnych regionów Chin. Celem jest ustalenie zakresu referencyjnego dla poziomów FSV w surowicy u dorosłych Chińczyków. Ta baza danych będzie służyć jako podstawa naukowa do dokładnej oceny poziomów FSV w warunkach klinicznych i zapewniania wczesnej interwencji w przypadku chorób związanych z zaburzeniami równowagi FSV. Ponadto badanie to ma na celu lepsze zrozumienie stanu odżywienia chińskiej populacji oraz opracowanie zaleceń dietetycznych i polityk w zakresie zdrowia publicznego w celu poprawy ogólnych wyników zdrowotnych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhong Liu
- Numer telefonu: +86 13957104885
- E-mail: liuzhongzheyi@zju.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
- Rekrutacyjny
- First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Kontakt:
- Zhong Liu
- Numer telefonu: +86 13957104885
- E-mail: liuzhongzheyi@zju.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat, zarówno mężczyźni, jak i kobiety;
- Poddaj się badaniom lekarskim w tym szpitalu i świadomie utrzymuj dobre zdrowie fizyczne;
- dobrowolnie wziąć udział w tym badaniu i podpisać formularz świadomej zgody;
- Brak chorób ostrych i przewlekłych: brak ostrych i przewlekłych infekcji, chorób układu krążenia i naczyń mózgowych, cukrzycy, chorób układu oddechowego, chorób dróg moczowych, chorób tarczycy, chorób układu trawiennego, chorób reumatycznych, chorób układu krwionośnego, nowotworów, dysfunkcji przysadki mózgowej; Brak wirusa zapalenia wątroby typu B, wirusa zapalenia wątroby typu C lub zespołu nabytego niedoboru odporności;
- Ciśnienie krwi: skurczowe ciśnienie krwi <140 mmHg i rozkurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg;
- BMI (wskaźnik masy ciała): <28 kg/m2 i ≥ 18,5 kg/m2;
- W ciągu 6 miesięcy nie wykonano żadnej operacji, w ciągu 4 miesięcy nie doszło do pobrania krwi, transfuzji ani znacznej utraty krwi;
- Brak długotrwałej historii leczenia, brak leków i suplementów witaminowych przyjmowanych w ciągu 2 tygodni;
- Kobiety, które nie są w ciąży, nie karmią piersią lub w ciągu roku po porodzie;
- Brak nadużywania alkoholu (spożywanie alkoholu, ale spożycie alkoholu <140 g/tydz. dla mężczyzn i <70 g/tydz. dla kobiet) oraz palenia (<20 papierosów/dzień).
Kryteria wyłączenia:
- Aminotransferaza alaninowa w surowicy (ALT): mężczyzna > 50 U/l, kobieta > 40 U/l; Lub gamma-glutamylotransferaza (GGT): mężczyzna > 60 U/l, kobieta > 45 U/l; Lub aminotransferaza asparaginianowa (AST) w surowicy: mężczyzna > 40 U/l, kobieta > 35 U/l; Lub fosfataza alkaliczna w surowicy (ALP): mężczyzna>125 U/L, kobieta (20-49 lat)>100 U/L, kobieta (50-79 lat)>100 U/L;
- Albumina surowicy (ALB) < 40 g/l;
- Kreatynina w surowicy (SCr): Mężczyźni (20-59 lat)>97 μmol/L, mężczyźni (60-79 lat)>111 μmol/L; Kobieta (20-59 lat)>73 μmol/L, kobieta (60-79 lat)>81 μmol/L;
- Poziom glukozy we krwi na czczo (FBG) ≥ 7,0 mmol/l;
- Liczba białych krwinek (WBC): < 3,5 × 109/l lub > 9,5 × 109/l;
- Hemoglobina (Hb): mężczyzna < 120 g/l; Kobieta <110 g/l;
- Hemoglobina glikowana (HbA1c) <4% lub>6%;
- Cholesterol całkowity (TC) ≥ 5,2 mmol/l; Lub trójglicerydy (TG) ≥ 1,7 mmol/l;
- cholesterol lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) ≥ 3,4 mmol/l; Lub cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) <1,0 mmol/l;
- Kwas moczowy w surowicy (UA)>420 μmol/L.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
witamina A w surowicy
Ramy czasowe: dzień 1
|
dzień 1
|
|
witamina D w surowicy
Ramy czasowe: dzień 1
|
dzień 1
|
|
surowicza witamina E
Ramy czasowe: dzień 1
|
dzień 1
|
|
surowicza witamina K
Ramy czasowe: dzień 1
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Zhong Liu, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20240364
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .