Hengityslaitteen paine ja vaatimustenmukaisuuden ja hemodynamiikan optimointi (VPOCH)

Alle 34 raskausviikon syntymässä olevilla keskosilla, jotka saavat hengitystukea invasiivisella positiivisella paineventilaatiolla, paras positiivinen uloshengityspaine (PEEP) lisää sydämen minuuttitilavuutta ja parantaa hapetusta. Tässä tutkimuksessa voidaan korostaa hoitopisteen kaikukardiografian käyttöä yhdessä EIT:n kanssa hengityslaitteen asetusten optimoimiseksi keskosilla.

Vastasyntyneiden ventilaatio on kriittinen interventio hengityksen tukemiseksi vastasyntyneille, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä (RDS), alikehittyneet keuhkot ja kehittyvä bronkopulmonaalinen dysplasia (BPD). Positiivinen hengitysteiden paine auttaa ylläpitämään hengitysteiden avoimuutta ja parantaa ventilaatiota ja hapetusta ylläpitämällä toiminnallista jäännöskapasiteettia (FRC) ja pitämällä alveolien auki. Huippusisäänhengityspaine (PIP) ja positiivinen uloshengityspaine (PEEP) ovat termejä, joita käytetään yleisesti mekaanisessa ventilaatiossa kuvaamaan hengityselimiin kohdistuvia paineita hengityssyklin eri vaiheiden aikana. Nämä parametrit ovat välttämättömiä hengitysvajauksesta kärsivien imeväisten ventilaation hallinnassa ja optimoinnissa.

Tässä tutkimuksessa otetaan huomioon keskoset, joilla on toipuva RDS, jotka ovat syntyneet alle 34 raskausviikon iässä hengitystuella tavanomaisella mekaanisella ventilaatiolla tai korkeataajuisella suihkuventilaatiolla (HFJV). Vauvat satunnaistetaan testausjärjestykseen lisäämällä PEEP-arvoa (+1 cmH2O ja +2 cmH2O) tai alentamalla PEEP-arvoa (+1 cmH2O ja +2 cmH2O) perusviivamittauksilla ja kaikulla, joka tehdään alkuperäisellä PEEP:llä ja jokaisella seuraavalla PEEP:llä.

Tietoisen suostumuksen jälkeen satunnaistaminen suoritetaan käyttämällä peräkkäin numeroituja suljettuja läpinäkymättömiä kirjekuoria. Satunnaistuskuori allekirjoitetaan ennen sen avaamista juuri ennen tutkimuksen aloittamista jokaisella lapsella, mikä osoittaa lapselle ensimmäisen interventiotoimenpiteen.

Tämä on yhden keskuksen satunnaistettu crossover-tutkimus. Satunnaistuskuori allekirjoitetaan ennen sen avaamista juuri ennen tutkimuksen aloittamista jokaisella lapsella, mikä osoittaa lapselle ensimmäisen interventiotoimenpiteen.

Satunnaistaminen tapahtuu sydämen hemodynamiikan ja hengitystilan perusarvioinnin jälkeen nykyisellä PEEP-tasolla. Vauvat satunnaistetaan PEEP-tasojen muutosten järjestykseen mekaanisen ventilaation aikana - nousu ja sen jälkeen lasku vs. lasku, jota seuraa nousu. Satunnaistuksessa käytetään läpinäkymättömiä sinetöityjä kirjekuoria, joiden lohkokoko vaihtelee välillä 2–4 ja jakosuhde 1:1:1:1.

Vauvat satunnaistetaan 4 tunnin vuorottelujaksoon, jossa PEEP kasvaa ja laskee satunnaisessa järjestyksessä lähtötasosta, ja tietojen keräämistä edeltävien muutosten jälkeen on 15 minuutin pesujakso.

Kaikilla tutkimukseen osallistuneilla imeväisillä on rutiinitarkkailu, yhtenäiset tavoitesaturaatioalueet 91-95 % ja hälytysrajat 88-95 % ja normaalia hoitoa tutkimuksen ajan. Pulssioksimetrian tallenteet ladataan ixTrend-ohjelmistolla (iexcellence, Wildau, Saksa) suojattuun tietokonejärjestelmään myöhempää tietojen analysointia varten.

Imeväiset jatkavat normaalia hoitoa hoitavan lääkärin suosittelemalla tavalla ja toimivat omana kontrollinaan.

Ensisijaiset toissijaiset tulokset kuvataan alla. Sähköimpedanssitomografiatiedot kerätään Syntec-koneeseen ja turvataan turvallisesti yliopiston tietokonejärjestelmään. Pulssioksimetria tallenteet ladataan ixTrend-ohjelmistolla suojattuun tietokonejärjestelmään myöhempää tietojen analysointia varten.

ECHO-tulokset tallennetaan yksikön ECHO-koneeseen, ja sertifioidut kardiologit raportoivat tulokset, jotka ovat sokeita kerätyille tiedoille parantaakseen tutkimussuunnitelman sisäistä ja ulkoista validiteettia.